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Studio sull'assorbimento dell'insulina potenziato dal glucagone nei pazienti con diabete mellito di tipo 1

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il Diabete Mellito di tipo 1 è una condizione in cui il corpo non produce abbastanza insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questo studio si concentra su come migliorare l'assorbimento dell'insulina nei pazienti con questa malattia. Il trattamento in esame utilizza piccole dosi di glucagone, una sostanza che può aiutare a migliorare l'assorbimento dell'insulina quando somministrata nello stesso punto in cui viene iniettata l'insulina.

Lo scopo dello studio è verificare se l'uso di micro-dosi di glucagone può migliorare l'assorbimento dell'insulina e ridurre le variazioni dei livelli di zucchero nel sangue dopo i pasti nei pazienti con Diabete Mellito di tipo 1. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno glucagone insieme alla loro normale terapia insulinica. Il glucagone sarà somministrato per via sottocutanea, cioè sotto la pelle, nello stesso punto in cui viene iniettata l'insulina.

Lo studio si svolgerà per un periodo limitato e i partecipanti saranno monitorati per osservare come il glucagone influisce sui livelli di zucchero nel sangue e sull'assorbimento dell'insulina. I risultati aiuteranno a capire se questa combinazione di trattamenti può essere utile per migliorare la gestione del Diabete Mellito di tipo 1.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente partecipa a uno studio clinico per valutare l'efficacia del glucagone nel migliorare l'assorbimento dell'insulina in persone con diabete mellito di tipo 1.

    Il paziente deve avere almeno 18 anni e non più di 70 anni, con una diagnosi di diabete di tipo 1 da almeno un anno.

    Il paziente deve avere un livello di HbA1c inferiore a 86 mmol/mol (meno del 10,0%) e deve essere in trattamento con infusione continua di insulina sottocutanea tramite pompa o con iniezioni multiple giornaliere di insulina.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del glucagone

    Il glucagone viene somministrato per via sottocutanea nello stesso sito di somministrazione dell'insulina.

    Vengono utilizzate micro-dosi di glucagone per valutare se migliorano l'assorbimento dell'insulina e riducono le escursioni glicemiche postprandiali.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e misurazioni

    Viene monitorata l'area sotto la curva del glucosio per i primi 60 minuti dopo la somministrazione.

    Vengono effettuate misurazioni aggiuntive dell'area sotto la curva del glucosio, dell'insulina e del glucagone per qualsiasi intervallo di tempo durante le prime 3 ore.

    Vengono effettuate stime farmacocinetiche per l'insulina e il glucagone.

    Vengono utilizzate misurazioni con telecamera termica e flussimetria laser doppler per valutare ulteriori parametri.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 31 dicembre 2024.

    I risultati ottenuti contribuiranno a comprendere meglio l'efficacia del glucagone nel migliorare l'assorbimento dell'insulina nei pazienti con diabete di tipo 1.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Devi avere il diabete mellito di tipo 1 da almeno 1 anno. Il diabete mellito di tipo 1 è una condizione in cui il corpo non produce insulina, un ormone necessario per regolare lo zucchero nel sangue.
  • Devi avere un'età compresa tra 18 e 70 anni.
  • Il tuo ultimo valore noto di HbA1c deve essere inferiore a 86 mmol/mol (meno del 10,0%). L'HbA1c è un esame del sangue che mostra il livello medio di zucchero nel sangue negli ultimi 2-3 mesi.
  • Devi essere trattato con un'infusione continua di insulina sottocutanea (CSII) tramite una pompa per insulina o con iniezioni multiple giornaliere di insulina (MDII).

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno il diabete mellito di tipo 1. Questo è un tipo di diabete in cui il corpo non produce insulina.
  • Non possono partecipare bambini sotto i 6 anni. L'età minima per partecipare è 6 anni.
  • Non possono partecipare persone che non sono disposte a seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Glucagon

    è utilizzato per migliorare l'assorbimento dell'insulina nei pazienti con diabete mellito di tipo 1. Viene somministrato in micro-dosi nello stesso sito in cui viene iniettata l'insulina. L'obiettivo è di aumentare l'efficacia dell'insulina e ridurre i picchi di glucosio nel sangue dopo i pasti.

  • Insulina

    è un ormone utilizzato per controllare i livelli di zucchero nel sangue nei pazienti con diabete mellito di tipo 1. Viene somministrata per via sottocutanea e il suo assorbimento può essere migliorato con l'uso di glucagone.

Che cosa si sa già del trattamento

Glucagone – Il glucagone è somministrato tramite iniezione sottocutanea, spesso nello stesso sito dell'insulina, per migliorare l'assorbimento dell'insulina nei pazienti con diabete mellito di tipo 1. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare la sua efficacia nel ridurre le escursioni glicemiche postprandiali. Il glucagone agisce stimolando il rilascio di glucosio dal fegato, ma in questo contesto, si ipotizza che possa anche migliorare l'assorbimento dell'insulina. È classificato come un agente ormonale utilizzato principalmente per trattare l'ipoglicemia.

Malattie studiate

Diabete mellito di tipo 1 – È una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca e distrugge le cellule beta del pancreas, responsabili della produzione di insulina. Senza insulina, il corpo non può regolare correttamente i livelli di glucosio nel sangue. I sintomi includono sete eccessiva, minzione frequente, fame intensa, perdita di peso inspiegabile e affaticamento. La malattia si manifesta spesso durante l'infanzia o l'adolescenza, ma può insorgere a qualsiasi età. La gestione della malattia richiede un monitoraggio costante dei livelli di glucosio nel sangue e la somministrazione di insulina. La progressione della malattia può portare a complicazioni se non gestita adeguatamente.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 26 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2022-502455-57-01Partecipanti previsti30 personePromotoreSt. Olavs Hospital HF

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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