Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'arresto cardiaco extraospedaliero: efficacia di desametasone e olanzapina nei pazienti rianimati

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra su pazienti che hanno subito un arresto cardiaco fuori dall'ospedale e sono stati rianimati. L'obiettivo principale è valutare l'efficacia di diversi trattamenti per migliorare la sopravvivenza e il recupero. Tra i trattamenti studiati c'è il dexamethasone, un tipo di farmaco chiamato glucocorticoide, che verrà confrontato con un placebo. Un altro trattamento coinvolge l'uso di olanzapina, un farmaco antipsicotico, anch'esso confrontato con un placebo. Lo studio esaminerà anche l'efficacia di posizionare i pazienti con lo schienale del letto sollevato rispetto a una posizione più reclinata, e il momento in cui i pazienti vengono svegliati e estubati dopo il ricovero.

Il dexamethasone sarà somministrato come soluzione per iniezione, mentre lolanzapina sarà somministrata sotto forma di compresse orodispersibili, che si sciolgono in bocca. I pazienti riceveranno questi trattamenti per un periodo massimo di tre giorni. Lo studio valuterà la mortalità a 90 giorni e il numero di giorni in cui i pazienti sono vivi fuori dall'ospedale entro 30 giorni. Questi risultati aiuteranno a capire se i trattamenti possono migliorare la sopravvivenza e la qualità della vita dopo un arresto cardiaco.

Lo studio è progettato per confrontare i trattamenti con i placebo per determinare se ci sono benefici significativi. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare i pazienti dopo un arresto cardiaco, migliorando le loro possibilità di recupero e sopravvivenza. I partecipanti saranno monitorati attentamente durante il periodo di trattamento e nei mesi successivi per raccogliere dati sui risultati clinici.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della partecipazione allo studio

    La partecipazione allo studio inizia dopo la rianimazione da un arresto cardiaco avvenuto fuori dall'ospedale.

    I criteri di inclusione richiedono un'età di almeno 18 anni, un arresto cardiaco di presunta origine cardiaca e un ritorno sostenuto della circolazione spontanea (ROSC) senza necessità di compressioni toraciche per 20 minuti consecutivi.

  2. Passaggio 2

    Randomizzazione e somministrazione dei farmaci

    I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere uno dei seguenti trattamenti: dexamethasone o placebo, e olanzapine o placebo.

    Il dexamethasone viene somministrato per via endovenosa, mentre l'olanzapine viene somministrato sotto forma di compresse orodispersibili.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il periodo di studio, vengono monitorati vari parametri clinici, tra cui i livelli di enzimi specifici nel sangue e i marcatori di infiammazione.

    Viene valutata l'efficacia dei trattamenti in termini di mortalità a 90 giorni e giorni vissuti fuori dall'ospedale entro 30 giorni.

  4. Passaggio 4

    Posizione del paziente e risveglio

    Viene valutata l'efficacia di una posizione elevata del dorso (30-45 gradi) rispetto a una posizione reclinata (5-15 gradi) in termini di mortalità a 90 giorni.

    Viene anche valutata l'efficacia di un risveglio precoce e dell'estubazione entro 6 ore rispetto a 28-36 ore dopo l'ammissione.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio si conclude con la valutazione della qualità della vita e della funzione cognitiva a 90 giorni.

    I risultati finali includono la durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale, nonché la valutazione di eventuali complicazioni come le ulcere da decubito.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Età di almeno 18 anni.
  • Arresto cardiaco avvenuto fuori dall'ospedale, presumibilmente causato da problemi al cuore.
  • Ripristino sostenuto della circolazione spontanea (ROSC). Questo significa che il cuore ha ripreso a pompare sangue da solo per almeno 20 minuti consecutivi senza bisogno di compressioni toraciche o supporto meccanico.
  • Stato di incoscienza, cioè il paziente non è in grado di rispondere a comandi verbali, dopo il ripristino sostenuto della circolazione spontanea al momento della randomizzazione.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non sono state rianimate dopo un arresto cardiaco avvenuto fuori dall'ospedale. Un arresto cardiaco è quando il cuore smette improvvisamente di battere.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate. Le fasce di età accettate sono dai 18 ai 64 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili includono persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni per se stesse.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Dexamethasone: Questo è un farmaco glucocorticoide utilizzato per ridurre l'infiammazione e sopprimere il sistema immunitario. Nel contesto di questo studio, viene valutato per la sua efficacia nel ridurre la mortalità a 90 giorni nei pazienti che hanno subito un arresto cardiaco fuori dall'ospedale. Olanzapina: Questo è un farmaco antipsicotico utilizzato per trattare disturbi mentali come la schizofrenia e il disturbo bipolare. In questo studio, viene testato per vedere se può migliorare il numero di giorni in cui i pazienti sono vivi e fuori dall'ospedale entro 30 giorni dall'ammissione. Elevazione dello schienale: Questa terapia consiste nel posizionare il paziente con lo schienale sollevato tra 30 e 45 gradi, rispetto a una posizione reclinata tra 5 e 15 gradi. Lo studio valuta se questa posizione può influenzare la mortalità a 90 giorni nei pazienti dopo un arresto cardiaco. Risveglio e estubazione precoce: Questa terapia prevede il risveglio e la rimozione del tubo di respirazione entro 6 ore dall'ammissione, rispetto a un risveglio e estubazione che avviene tra 28 e 36 ore. Lo studio esamina se questa pratica può aumentare il numero di giorni in cui i pazienti sono vivi e fuori dall'ospedale entro 30 giorni.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Dexamethasone

    Dexamethasone è un farmaco somministrato per via orale o iniezione, utilizzato principalmente come glucocorticoide per ridurre l'infiammazione e sopprimere il sistema immunitario. Attualmente è ampiamente riconosciuto nella letteratura medica per il trattamento di varie condizioni infiammatorie e autoimmuni. Nel contesto del trial DANOHCA, viene studiato per la sua efficacia nel ridurre la mortalità a 90 giorni nei pazienti rianimati da arresto cardiaco extraospedaliero. Agisce legandosi ai recettori dei glucocorticoidi, modulando l'espressione genica e riducendo la produzione di mediatori infiammatori.

  • Olanzapina

    Olanzapina è un farmaco antipsicotico somministrato per via orale, utilizzato principalmente per trattare disturbi mentali come la schizofrenia e il disturbo bipolare. Nel trial DANOHCA, viene valutata per la sua efficacia nel migliorare i giorni di vita fuori dall'ospedale entro 30 giorni nei pazienti rianimati da arresto cardiaco extraospedaliero. Agisce bloccando i recettori della dopamina e della serotonina nel cervello, contribuendo a stabilizzare l'umore e il comportamento.

Malattie studiate

Arresto cardiaco extraospedaliero – L'arresto cardiaco extraospedaliero si verifica quando il cuore smette improvvisamente di battere al di fuori di un ambiente ospedaliero. Questo evento interrompe il flusso di sangue al cervello e ad altri organi vitali, portando rapidamente alla perdita di coscienza e alla cessazione della respirazione. Se non trattato immediatamente con la rianimazione cardiopolmonare (RCP) e la defibrillazione, può causare danni cerebrali permanenti o morte. Le cause possono includere problemi cardiaci preesistenti, come la malattia coronarica, o eventi acuti come un infarto. La progressione dipende dalla rapidità e dall'efficacia delle misure di emergenza adottate.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-515997-28-00Codice del protocolloDANOHCA-001Partecipanti previsti1 000 personePromotoreRigshospitalet

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.