Studio sulla sicurezza delle cellule stromali mesenchimali da tessuto adiposo per bambini con autismo e disturbi gastrointestinali

Questo studio clinico riguarda bambini e ragazzi che hanno il disturbo dello spettro autistico insieme a sintomi gastrointestinali, cioè problemi che riguardano lo stomaco e l'intestino come dolori alla pancia, difficoltà nella digestione o irregolarità nell'andare in bagno. Il trattamento che viene utilizzato in questo studio consiste in cellule staminali mesenchimali derivate dal tessuto adiposo allogeniche, che sono cellule speciali prelevate dal grasso di un donatore e poi preparate in laboratorio. Queste cellule vengono somministrate attraverso una infusione, cioè vengono introdotte nel corpo del paziente attraverso una vena. Lo studio prevede l'uso di due preparati chiamati C2C_ASC110 e C2C_ASC66, che contengono entrambi lo stesso tipo di cellule staminali.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza di questo trattamento con cellule staminali nei bambini e ragazzi con disturbo dello spettro autistico e sintomi gastrointestinali. I ricercatori vogliono verificare se il trattamento è ben tollerato e se causa effetti indesiderati. Inoltre, lo studio vuole osservare se ci sono cambiamenti nei comportamenti adattivi, nelle capacità di comunicazione e nella qualità della vita dei partecipanti, specialmente per quanto riguarda i disturbi intestinali.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con le cellule staminali e verranno seguiti nel tempo per controllare la loro salute e per vedere se ci sono miglioramenti nei sintomi dell'autismo e nei problemi gastrointestinali. I medici raccoglieranno informazioni attraverso questionari che aiutano a capire come il bambino o ragazzo si comporta nella vita quotidiana, come comunica con gli altri e come i sintomi intestinali influenzano la sua qualità di vita. Lo studio è aperto, il che significa che sia i medici che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato.