Hospital Clinic De Barcelona
Centro verificato
Barcellona, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento dei bambini e degli adolescenti con disturbo dello spettro autistico. Questo disturbo riguarda il modo in cui una persona interagisce e comunica con gli altri. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato arbaclofen, disponibile in diverse dosi come soluzione orale. Arbaclofen è noto anche con il nome in codice STX209. Lo scopo principale dello studio è prevedere la risposta a lungo termine al trattamento con arbaclofen, basandosi su una singola dose somministrata durante una fase iniziale controllata con placebo.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno arbaclofen in diverse dosi per un periodo massimo di 13 settimane. La ricerca include una fase in cui i partecipanti non sapranno se stanno ricevendo il farmaco o un placebo, seguita da una fase in cui tutti riceveranno arbaclofen. Questo aiuterà a capire meglio come il farmaco può influenzare le capacità sociali nei giovani con disturbo dello spettro autistico. I ricercatori monitoreranno i cambiamenti nel comportamento e nelle funzioni sociali dei partecipanti per valutare l'efficacia del trattamento.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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