Studio sull’effetto dell’ossitocina intranasale nei giovani con disturbi dello spettro autistico

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sui giovani con disturbo dello spettro autistico (ASD) e mira a valutare gli effetti di un trattamento con ossitocina somministrata tramite spray nasale. L’ossitocina รจ un ormone che puรฒ influenzare il comportamento sociale e l’apprendimento. In questo studio, l’ossitocina verrร  confrontata con un placebo per capire se puรฒ migliorare la capacitร  di apprendimento e la flessibilitร  mentale nei partecipanti.

Il trattamento prevede la somministrazione di ossitocina in due dosi diverse, 8 IU e 24 IU, per via nasale. I partecipanti riceveranno il trattamento in tre periodi diversi, alternando l’ossitocina e il placebo. L’obiettivo รจ osservare se l’ossitocina puรฒ influenzare la plasticitร  neurale, ovvero la capacitร  del cervello di adattarsi e cambiare, e migliorare l’apprendimento. Durante lo studio, verranno effettuati test per valutare la risposta del cervello e la flessibilitร  cognitiva.

Lo studio รจ progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve l’ossitocina o il placebo in ciascun periodo. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano affidabili e non influenzati da aspettative o pregiudizi. L’obiettivo principale รจ capire se l’ossitocina puรฒ offrire benefici significativi rispetto al placebo nei giovani con disturbo dello spettro autistico.

1 inizio dello studio

Il partecipante viene accolto nello studio clinico dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, che includono l’etร  compresa tra 12 e 21 anni e una diagnosi confermata di disturbo dello spettro autistico (ASD).

2 somministrazione del trattamento

Il partecipante riceve una somministrazione intranasale di ossitocina sintetica o un placebo. Le dosi di ossitocina possono essere di 8 IU o 24 IU.

La somministrazione avviene tramite uno spray nasale.

3 valutazione della plasticitร  neurale

Quaranta minuti dopo la somministrazione, la plasticitร  neurale viene valutata utilizzando un elettroencefalogramma (EEG).

Viene utilizzato il paradigma del potenziale evocato visivo (VEP) per misurare la plasticitร  neurale.

4 valutazione della flessibilitร  cognitiva

La flessibilitร  cognitiva viene valutata attraverso un compito di apprendimento inverso probabilistico computerizzato.

L’obiettivo รจ misurare un aumento delle prestazioni del compito attraverso una riduzione significativa del numero di prove errate e del numero totale di prove necessarie per raggiungere il criterio di apprendimento.

5 valutazione della variabilitร  della frequenza cardiaca

Sessanta minuti dopo la somministrazione, la variabilitร  della frequenza cardiaca (HRV) viene misurata utilizzando un elettrocardiogramma (ECG).

6 analisi degli effetti moderatori

Viene analizzato l’effetto moderatore potenziale della gravitร  dei sintomi sull’intervento, utilizzando scale come la Social Responsiveness Scale Second Edition e la Repetitive Behaviour Scale-Revised.

7 conclusione dello studio

Lo studio รจ progettato per concludersi entro il 1 agosto 2025.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il partecipante deve essere un ragazzo o una ragazza di etร  compresa tra 12 e 21 anni, inclusi.
  • Il partecipante e i suoi assistenti (se necessario) devono essere in grado di comunicare con il ricercatore, comprendere e seguire i requisiti dello studio, e capire le informazioni fornite sia oralmente che per iscritto.
  • Il partecipante deve avere una diagnosi confermata di disturbo dello spettro autistico (ASD), che รจ una condizione che riguarda lo sviluppo del cervello e puรฒ influenzare il modo in cui una persona percepisce e interagisce con il mondo.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno una diagnosi di disturbo dello spettro autistico. Questo รจ un gruppo di condizioni che influenzano il modo in cui una persona comunica e interagisce con gli altri.
  • Non possono partecipare persone al di fuori della fascia di etร  specificata per lo studio. Lo studio รจ rivolto a giovani, quindi chi รจ troppo giovane o troppo vecchio non puรฒ partecipare.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio. Questo รจ importante per garantire che i partecipanti possano completare lo studio in modo sicuro ed efficace.
  • Non possono partecipare persone che hanno condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio o che potrebbero essere influenzate negativamente dal trattamento sperimentale.
  • Non possono partecipare persone che stanno giร  partecipando a un altro studio clinico. Questo รจ per evitare che i risultati di uno studio influenzino l’altro.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Oorj Uegxyntkef Hvzxwnbc Hm Oslo Norvegia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Norvegia Norvegia
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Ossitocina: Questo farmaco viene somministrato attraverso il naso e viene studiato per vedere se puรฒ migliorare la plasticitร  neurale e l’apprendimento nei giovani con disturbi dello spettro autistico. La plasticitร  neurale รจ la capacitร  del cervello di cambiare e adattarsi, e migliorare questa capacitร  potrebbe aiutare con l’apprendimento e lo sviluppo delle abilitร  sociali.

Disturbo dello spettro autistico โ€“ รˆ un disturbo del neurosviluppo caratterizzato da difficoltร  nella comunicazione e nell’interazione sociale, oltre a comportamenti ripetitivi e interessi ristretti. I sintomi possono variare notevolmente in gravitร  e manifestarsi in modi diversi in ciascun individuo. I bambini con questo disturbo possono avere difficoltร  a comprendere le emozioni degli altri e a esprimere le proprie. Possono anche mostrare una forte adesione a routine specifiche e avere sensibilitร  sensoriali. Il disturbo si manifesta generalmente nei primi anni di vita e puรฒ influenzare lo sviluppo sociale e cognitivo. La diagnosi si basa sull’osservazione del comportamento e sullo sviluppo del bambino.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 01:13

ID della sperimentazione:
2023-506826-36-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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