Katholieke Universiteit te Leuven
Centro verificato
Lovanio, Belgio
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sul disturbo dello spettro autistico (ASD) e utilizza un trattamento con ossitocina somministrata tramite spray nasale. L'ossitocina è una sostanza che il corpo produce naturalmente e che può influenzare il comportamento sociale e le emozioni. Il farmaco utilizzato nello studio è chiamato Syntocinon, un tipo di spray nasale che contiene ossitocina. Lo studio prevede anche l'uso di gocce nasali di cloruro di sodio al 0,9% come confronto.
Lo scopo dello studio è valutare come l'ossitocina possa migliorare l'armonia sociale tra i bambini con ASD e un adulto durante interazioni sociali. I partecipanti riceveranno una singola dose di ossitocina tramite spray nasale e parteciperanno a sessioni di terapia che coinvolgono sincronizzazione sensomotoria interpersonale, un metodo che aiuta a migliorare la coordinazione e la connessione tra le persone. Durante lo studio, verranno raccolti campioni di saliva per misurare i livelli di ossitocina e cortisolo, un ormone legato allo stress.
Lo studio si svolgerà in un periodo di tempo limitato e i partecipanti saranno seguiti per osservare eventuali cambiamenti nel comportamento sociale e nei livelli di ossitocina e cortisolo. L'obiettivo principale è capire se l'ossitocina può aiutare a migliorare l'interazione sociale nei bambini con ASD, contribuendo a una migliore comprensione di come supportare questi bambini nelle loro relazioni sociali quotidiane.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un ormone che il corpo produce naturalmente. In questo studio, viene somministrato sotto forma di spray nasale. L'ossitocina è conosciuta per il suo ruolo nel promuovere legami sociali e fiducia tra le persone. In questo contesto, viene utilizzata per vedere se può migliorare la capacità dei bambini con disturbi dello spettro autistico di connettersi e interagire meglio con gli altri.
è un tipo di terapia che coinvolge il movimento e la coordinazione tra due persone. L'idea è che, sincronizzando i movimenti con un'altra persona, si possa migliorare la capacità di comunicare e connettersi con gli altri. In questo studio, viene utilizzata per aiutare i bambini con disturbi dello spettro autistico a migliorare le loro interazioni sociali.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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