Questo studio riguarda il trattamento del dolore acuto grave nelle persone adulte che si trovano in una situazione di emergenza prima di arrivare in ospedale. Il dolore grave viene definito come un dolore che la persona valuta con un punteggio di almeno 6 su una scala da 0 a 10, dove 10 rappresenta il dolore più forte immaginabile. Nello studio vengono confrontati due farmaci antidolorifici: la morfina e l’alfentanil. Entrambi i medicinali appartengono a un gruppo di farmaci molto potenti usati per alleviare il dolore intenso e vengono somministrati attraverso un’iniezione direttamente in vena, chiamata iniezione per via endovenosa. La morfina è contenuta nel prodotto chiamato MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT e l’alfentanil è contenuto nel prodotto chiamato RAPIFEN.

Lo scopo dello studio è confrontare quanto efficacemente questi due farmaci riescono a ridurre il dolore entro 15 minuti dalla somministrazione dell’iniezione nelle persone che soffrono di dolore acuto grave durante l’assistenza di emergenza sul territorio. Durante lo studio, i pazienti ricevono casualmente uno dei due farmaci e vengono osservati per valutare se il livello di dolore scende a un valore pari o inferiore a 3 su 10 dopo 15 minuti dalla prima iniezione. Vengono anche controllati eventuali effetti indesiderati che possono verificarsi dopo la somministrazione del farmaco, come problemi respiratori, variazioni della pressione del sangue, sonnolenza eccessiva, nausea, vomito o prurito.

Lo studio si svolge nell’ambiente preospedaliero, cioè quando le squadre di soccorso medico di urgenza assistono i pazienti prima del loro arrivo in ospedale. Oltre a misurare il livello di dolore dopo 15 minuti, viene registrato anche se i pazienti hanno avuto bisogno di altri farmaci antidolorifici o calmanti durante l’assistenza e quanto tempo passa tra la prima iniezione e l’arrivo in ospedale. Viene inoltre valutato se l’efficacia dei farmaci cambia a seconda del tipo di dolore, se causato da un trauma fisico o da un problema interno agli organi.