Studio sull’infiltrazione di betametasone per il dolore meniscale degenerativo negli adulti

3 1 1

Sponsor

  • Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse

Di cosa tratta questo studio

Il dolore meniscale di origine degenerativa รจ una condizione che colpisce il ginocchio, causando dolore e disagio. Questo studio si concentra su come il trattamento con betametasone, un tipo di cortisone, possa aiutare a ridurre il dolore associato a questa condizione. Il betametasone viene somministrato tramite un’iniezione guidata da ultrasuoni direttamente nella parete meniscale del ginocchio. L’obiettivo principale รจ valutare l’efficacia di questo trattamento rispetto a un’iniezione di placebo.

Lo studio coinvolge adulti con dolore meniscale degenerativo e prevede l’uso di risonanza magnetica (MRI) per confermare la lesione meniscale. I partecipanti riceveranno un’iniezione di betametasone o di placebo e il loro dolore sarร  monitorato per un mese. Il dolore sarร  misurato utilizzando una scala chiamata Visual Analog Scale (VAS), che aiuta a quantificare l’intensitร  del dolore. L’efficacia del trattamento sarร  valutata confrontando i livelli di dolore prima e dopo il trattamento.

Oltre al betametasone, lo studio utilizza anche lidocaina cloridrato e cloruro di sodio come parte del protocollo di trattamento. La lidocaina cloridrato รจ un anestetico locale che puรฒ aiutare a ridurre il dolore durante l’iniezione. Il cloruro di sodio รจ una soluzione salina comunemente usata nelle iniezioni. Lo studio รจ progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il betametasone o il placebo fino alla fine dello studio. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano il piรน possibile obiettivi e affidabili.

1inizio dello studio

Il paziente partecipa a uno studio clinico per valutare l’efficacia dell’infiltrazione di betametasone nella parete meniscale, guidata da ultrasuoni, rispetto a un placebo.

L’obiettivo principale รจ ridurre il dolore meniscale di origine degenerativa.

2visita iniziale

Durante la visita iniziale, il dolore viene valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).

Viene confermata la presenza di una lesione meniscale degenerativa tramite risonanza magnetica (MRI).

3somministrazione del trattamento

Il paziente riceve un’iniezione di betametasone o un placebo nella parete meniscale, sotto guida ecografica.

Il betametasone viene somministrato come sospensione iniettabile in siringa pre-riempita.

4monitoraggio del dolore

Il dolore viene monitorato a 1 mese dall’iniezione utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).

Viene valutata l’evoluzione del punteggio VAS e del punteggio KOOS (scala algo-funzionale) tra la visita iniziale e il follow-up a 1 mese.

5follow-up a 3 mesi

Il paziente partecipa a un follow-up a 3 mesi per valutare ulteriormente l’evoluzione del dolore e del punteggio KOOS.

Viene monitorata l’insorgenza di eventuali eventi avversi fino a 3 mesi di follow-up.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un paziente di etร  pari o superiore a 18 anni.
  • Avere dolore localizzato al ginocchio con sensibilitร  sopra lo spazio articolare mediale o laterale, riprodotto durante l’esame clinico.
  • Avere un dolore valutato con un punteggio VAS superiore a 4 su 10, nonostante il trattamento medico iniziale che include l’uso di analgesici di livello I o II o di farmaci antinfiammatori non steroidei (NSAID).
  • Aver effettuato una risonanza magnetica (MRI) del ginocchio nei 3 mesi precedenti l’operazione come parte della valutazione pre-trattamento.
  • Avere una lesione meniscale degenerativa mediale o laterale sulla risonanza magnetica coerente con il dolore, confermata da un medico investigatore.
  • Essere affiliato alla Sicurezza Sociale.
  • Aver firmato un consenso libero e informato.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno dolore al menisco di origine degenerativa. Il menisco รจ una parte del ginocchio che aiuta a stabilizzare e ammortizzare l’articolazione.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con particolari condizioni di salute che potrebbero essere a rischio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Hospices Civils De Lyon Pierre Bรฉnite Francia
Crirwk Hfaznmlgrdn Dl Pjgpierge Perpignano Francia
Cpaxkf Hrsvmtmcqis Tgmlkdgzmjiqft Sedan Francia
Cykayg Hoqzbwqwnas Uwrpcpisowetn Dm Tqsobsyt Tolosa Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Reclutando

Luoghi dello studio

Betametasone: Questo farmaco รจ un corticosteroide utilizzato per ridurre l’infiammazione e il dolore. Nel contesto di questo studio clinico, viene iniettato nella parete meniscale sotto guida ecografica per trattare il dolore meniscale di origine degenerativa negli adulti. L’obiettivo รจ valutare se questa terapia puรฒ alleviare il dolore meniscale dopo un mese dall’infiltrazione.

Malattie investigate:

Dolore meniscale di origine degenerativa โ€“ รˆ una condizione che colpisce il menisco, una struttura cartilaginea situata nel ginocchio, e si sviluppa a causa dell’usura e del deterioramento nel tempo. Questo tipo di dolore รจ spesso associato a movimenti ripetitivi o a un uso eccessivo dell’articolazione del ginocchio, tipico dell’invecchiamento. I sintomi includono dolore localizzato, gonfiore e rigiditร  nell’articolazione del ginocchio, che possono peggiorare con l’attivitร  fisica. La progressione della condizione puรฒ portare a una riduzione della mobilitร  e a difficoltร  nel compiere attivitร  quotidiane. Il dolore puรฒ variare da lieve a intenso e puรฒ essere continuo o intermittente.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 22:26

Trial ID:
2023-510079-74-00
Numero di protocollo
RC31/23/0387
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sulla vitamina D come trattamento aggiuntivo per polmonite e sepsi in pazienti anziani ricoverati: valutazione dell’efficacia e sicurezza del colecalciferolo ad alto dosaggio

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina l’efficacia della vitamina D3 (colecalciferolo) come trattamento aggiuntivo in pazienti anziani ricoverati per polmonite da infezione (incluso COVID-19) o sepsi. La vitamina D3 viene somministrata in alte dosi attraverso una soluzione orale, insieme alle normali cure ospedaliere. Lo studio confronta questo trattamento con un placebo costituito da olio d’oliva raffinato. Lo…

    Farmaci indagati:
    Italia