Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'efficacia e la sicurezza di MET097 in persone con sovrappeso o obesità

Centro verificatoContatto rapidoFarmaco in studio
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questa ricerca si concentra sullo studio dell'obesità, una condizione caratterizzata da un eccessivo accumulo di grasso corporeo. L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco denominato MET097, che appartiene alla classe dei GLP-1RA, ovvero una categoria di medicinali che agisce sul sistema che regola l'appetito e il metabolismo. Il trattamento viene somministrato tramite una iniezione sottocutanea, ovvero una puntura effettuata nello strato di grasso appena sotto la pelle, una volta alla settimana.

Durante lo svolgimento dello studio, i partecipanti riceveranno in modo casuale o il farmaco MET097 o un placebo. Il percorso prevede un monitoraggio del peso corporeo e di altri parametri biologici per un periodo prolungato, con valutazioni che si estendono fino a 64 e 84 settimane. Verranno presi in considerazione anche altri elementi come i livelli di trigliceridi, che sono i grassi presenti nel sangue, e il colesterolo non-HDL, una misurazione dei grassi potenzialmente dannosi per le arterie, oltre alla pressione arteriosa e alla capacità fisica generale.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 3 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    L'impegno nello studio inizia con la somministrazione di un farmaco sperimentale denominato MET097 o di un placebo, ovvero una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontarne l'efficacia e la sicurezza.

    Il trattamento con MET097 avviene tramite un'iniezione sottocutanea, che consiste in una puntura subito sotto la pelle, con una frequenza di una volta alla settimana.

  2. Passaggio 2

    Fase di trattamento e monitoraggio

    Durante le prime 64 settimane, il monitoraggio si concentra sulla variazione della percentuale del peso corporeo rispetto al punto di partenza.

    Vengono rilevati altri parametri clinici come i livelli di trigliceridi a digiuno (grassi nel sangue misurati dopo un periodo senza cibo) e il colesterolo non-HDL (una misura del colesterolo totale meno il colesterolo buono).

    Vengono misurati la pressione arteriosa sistolica (la pressione massima registrata durante il battito del cuore) e la funzione fisica attraverso un questionario specifico.

  3. Passaggio 3

    Fase di follow-up a lungo termine

    Proseguendo lo studio fino alla settimana 84, viene effettuata un'ulteriore valutazione della variazione del peso corporeo in chilogrammi e in percentuale per osservare i risultati a lungo termine.

Chi può partecipare allo studio?

11 criteri

  • Il paziente deve aver firmato e datato il modulo di consenso informato, ovvero il documento che spiega tutti i dettagli dello studio prima di decidere di partecipare.
  • Devono essere partecipanti uomini o donne con un'età pari o superiore a 18 anni.
  • Il paziente deve avere un Indice di Massa Corporea (IMC), che è un valore calcolato tramite peso e altezza per valutare se una persona è in sovrappeso o obesa, pari o superiore a 30 kg/m².
  • In alternativa, se l'Indice di Massa Corporea (IMC) è compreso tra 27,0 e meno di 30,0 kg/m², il paziente deve avere almeno una delle seguenti condizioni legate al peso:
  • Ipertensione, ovvero una pressione del sangue costantemente alta, con valori di pressione sistolica (la più alta) pari o superiore a 130 mmHg o pressione diastolica (la più bassa) pari o superiore a 80 mmHg, oppure l'assunzione di farmaci per controllarla.
  • Dislipidemia, che indica una presenza anomala di grassi nel sangue, come livelli elevati di colesterolo LDL (il colesterolo "cattivo") o di trigliceridi, oppure livelli bassi di colesterolo HDL (il colesterolo "buono").
  • Apnea ostruttiva del sonno, una condizione in cui il respiro si interrompe ripetutamente durante il sonno.
  • Malattie cardiovascolari, che sono problemi che colpiscono il cuore o i vasi sanguigni, come ad esempio l'insufficienza cardiaca, l'ictus (interruzione dell'afflusso di sangue al cervello), l'infarto del miocardio (attacco cardiaco) o la malattia coronarica.
  • Il paziente deve essere considerato motivato e capace di iniettarsi il farmaco dello studio da solo o di ricevere l'iniezione da un familiare o un assistente se ha problemi di vista o fisici.
  • Il paziente deve essere disposto a seguire tutte le procedure dello studio, inclusi i consigli sullo stile di vita, come seguire regimi alimentari specifici e un piano di esercizio fisico.
  • Il paziente deve essere in grado di completare correttamente tutti i documenti e i questionari richiesti durante tutto il periodo della ricerca.

Chi non può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Le donne che stanno praticando l'allattamento al seno, che sono in stato di gravidanza al momento della selezione o prima dell'inizio della cura.
  • Le persone che non sono disposte o non sono in grado di seguire le regole sull'uso di metodi contraccettivi (mezzi per evitare la gravidanza).
  • Persone con una funzione renale ridotta, misurata tramite l'eGFR (un valore che indica quanto bene i reni filtrano il sangue), con un valore inferiore a 30.
  • Persone con livelli di TSH (un ormone che controlla la tiroide) troppo bassi (minori di 0,4) o troppo alti (maggiori di 6,0); chi assume farmaci per l'ipotiroidismo (una condizione in cui la tiroide lavora poco) può partecipare solo se la dose è stabile da almeno 3 mesi.
  • Persone con ipertensione (pressione alta) non ben controllata, definita da una pressione sistolica (la pressione massima) pari o superiore a 180 mm Hg o una pressione diastolica (la pressione minima) pari o superiore a 120 mm Hg.
  • Persone con una diagnosi di diabete, ad eccezione del diabete gestazionale già risolto.
  • Persone con valori di HbA1c (un esame che misura la media degli zuccheri nel sangue negli ultimi mesi) pari o superiori al 6,5%, oppure con glicemia a digiuno (livello di zucchero nel sangue dopo non aver mangiato) superiore a 125 mg/dL.
  • Persone con un valore di glicemia casuale (misurazione dello zucchero in qualsiasi momento) superiore a 200 mg/dL accompagnato da sintomi di iperglicemia (eccesso di zucchero nel sangue), o che hanno assunto farmaci per abbassare lo zucchero negli ultimi 90 giorni.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

  • Futuremeds Sp. z o.o.

    Centro verificatoContatto rapido

    PoloniaBreslavia, Polonia

  • Futuremeds Łódź

    Centro verificatoContatto rapido

    PoloniaŁódź, Polonia

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

MET097 è un farmaco sperimentale somministrato tramite iniezione sottocutanea. Questo medicinale appartiene a una classe di farmaci che agiscono sul corpo per aiutare a regolare l'appetito e il metabolismo, con l'obiettivo di favorire la perdita di peso in persone che hanno in eccesso il peso corporeo.

Che cosa si sa già del trattamento

  • MET097

    Questo farmaco è una soluzione da iniettare sotto la pelle, utilizzata principalmente per il trattamento dell'obesità e del sovrappeso. Si tratta di una sostanza sperimentale appartenente alla classe dei recettori dell'ormone simile al glucagone-1 (GLP-1), progettata per agire imitando un ormone naturale che regola l'appetito e i livelli di zucchero nel sangue. A livello molecolare, stimola specifici segnali nel corpo per aumentare il senso di sazietà e ridurre l'assunzione di cibo. Attualmente è in fase di studio clinico per valutarne l'efficacia e la sicurezza nel lungo periodo.

  • Placebo

    Questo prodotto è una sosterva inerte somministrata tramite iniezione sottocutanea che non contiene alcun principio attivo farmacologico. Viene utilizzato negli studi clinici come termine di paragone per confrontare gli effetti del farmaco reale con quelli che potrebbero derivare da altri fattori. Non ha alcun effetto terapeutico diretto sulle patologie trattate. La sua funzione principale è garantire che i risultati ottenuti con il farmaco in esame siano effettivamente dovuti alla sostanza attiva e non a suggestioni o altri elementi esterni.

Malattie studiate

Obesità - Questa condizione si verifica quando si accumula un eccessivo amounts di grasso corporeo. Il processo può iniziare con un aumento progressivo del peso dovuto a uno squilibrio tra le calorie assunte e quelle consumate. Con il tempo, l'accumulo di tessuto adiposo può estendersi in diverse parti del corpo. La progressione può influenzare il modo in cui il corpo gestisce l'energia e le sostanze nutritive. La condizione può evolversi in modo continuo se non si interviene sulle abitudini quotidiane.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2025-523974-18-00Codice del protocolloMET097-25-301Partecipanti previsti3 500 personePromotoreMetsera Inc.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.