Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'efficacia e la sicurezza di LAD603 in adulti con alopecia areata da grave a molto grave.

Centro verificatoContatto rapidoFarmaco in studio
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questa ricerca riguarda l'alopecia areata, una condizione medica che causa la perdita di capelli o peli in zone specifiche del corpo. Lo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato LAD603 rispetto a un placebo. Il trattamento viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, ovvero un piccolo inoculo di liquido sotto la pelle.

La ricerca è condotta in modalità doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i medici sanno chi riceverà il farmaco attivo o la sostanza inerte. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno regolarmente le iniezioni previste per un periodo di tempo determinato, con l'obiettivo di osservare come cambia la condizione della pelle e la crescita dei capelli nel corso delle settimane.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 3 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    L'ingresso nello studio avviene per valutare l'efficacia e la sicurezza del farmaco LAD603 in persone adulte con alopecia areata, una condizione che causa la perdita di capelli, in forma grave o molto grave.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del trattamento

    Il trattamento consiste in iniezioni sottocutanee, ovvero iniezioni effettuate subito sotto la pelle.

    Viene somministrata una soluzione per iniezione che può essere il farmaco LAD603 oppure un placebo, ovvero una sostanza priva di principio attivo usata per il confronto.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio dei risultati

    L'efficacia del trattamento viene misurata attraverso il punteggio SALT, un sistema utilizzato per valutare la percentuale di area del cuoio capelluto interessata dalla perdita di capelli.

    La valutazione principale del cambiamento rispetto alla situazione iniziale avviene alla settimana 28.

Chi può partecipare allo studio?

9 criteri

  • L'individuo deve essere un uomo o una donna con un'età compresa tra i 18 e i 65 anni al momento della firma del consenso.
  • Deve essere in grado di comprendere e di seguire tutte le regole dello studio, secondo quanto stabilito dal medico responsabile.
  • Deve fornire un consenso informato scritto, ovvero un documento in cui si accetta di partecipare allo studio dopo essere stati informati su tutto, prima di iniziare qualsiasi procedura.
  • La persona deve presentare una forma di alopecia areata, una condizione che causa la perdita di capelli in zone specifiche o diffuse.
  • La perdita di capelli deve riguardare almeno il 50% del cuoio capelluto, misurato tramite un test specifico chiamato SALT (un sistema per calcolare la percentuale di capelli rimasti sulla testa).
  • Non deve esserci stata una ricrescita di capelli terminali (capelli normali, spessi e forti) negli ultimi 6 mesi.
  • La perdita di capelli deve essere in corso da almeno 6 mesi e non può durare da più di 7 anni.
  • La condizione può includere l'alopecia totalis (perdita completa di tutti i capelli sulla testa) o l'alopecia universalis (perdita totale di tutti i peli del corpo, inclusi quelli del viso e del cuoio capelluto).
  • Le donne in età fertile o gli uomini devono accettare le regole per evitare la gravidanza e assicurarsi che il partner non venga esposto al farmaco sperimentale durante lo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Presenza di altri tipi di alopecia, ovvero la perdita di capelli, come ad esempio l'alopecia da trazione (causata da capelli tirati troppo forte) o l'alopecia cicatriziale (che comporta la formazione di cicatrici sul cuoio capelluto).
  • Presenza di una forma diffusa di alopecia areata, che significa quando la perdita di capelli non è limitata a chiazze isolate ma colpisce aree più ampie.
  • Storia passata di perdita di capelli di tipo maschile o femminile che abbia raggiunto livelli di gravità specifici (definiti tramite scale mediche chiamate Hamilton o Ludwig).
  • Aver subito in passato o avere attualmente un trapianto di capelli.
  • Utilizzo di parrucche con adesivi durante lo studio, ad eccezione di quelle che hanno solo una fascia perimetrale.
  • Presenza attuale di altre malattie infiammatorie della pelle, come la psoriasi (una condizione che causa macchie rosse e squame), la dermatite seborroica (una condizione che causa pelle secca e scagliosa) o il lupus (una malattia che colpisce vari organi e tessuti), qualora queste possano disturbare la valutazione della gravità dell'alopecia areata.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

LAD603 è un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea, studiato per valutare la sua efficacia e sicurezza nel trattamento di persone adulte affette da alopecia areata in forma grave o molto grave.

Che cosa si sa già del trattamento

  • LAD603

    Questo farmaco viene somministrato tramite una semplice iniezione sotto la pelle ed è attualmente in fase di studio per valutare la sua efficacia. Viene utilizzato principalmente per trattare l'alopecia areata, una condizione che causa la perdita di capelli. A livello molecolare, agisce modulando le risposte del sistema immunitario per ridurre l'attacco contro i follicoli piliferi, classificandosi come un agente immunomodulatore.

  • Placebo per LAD603

    Questo prodotto viene somministrato con lo stesso metodo del farmaco in prova, ovvero tramite un'iniezione sotto la pelle, ma non contiene alcuna sostanza attiva. Viene utilizzato durante le sperimentazioni cliniche come termine di confronto per verificare se l'effetto del farmaco reale sia superiore a quello del semplice effetto psicologico. Non ha alcuna azione terapeutica o molecolare specifica sui sintomi della malattia.

Malattie studiate

Alopecia areata - Questa condizione si manifesta con la perdita improvvisa di capelli o peli in diverse zone del corpo. Il processo è causato da un'anomalia del sistema immunitario che attacca erroneamente i follicoli piliferi. Inizialmente, possono apparire piccole chiazze prive di capelli sul cuoio capelluto. La malattia può progredire portando a una perdita più estesa su aree più ampie. In alcuni casi, la perdita può interessare anche sopracciglia, ciglia o altre parti del corpo. La progressione varia significativamente da persona a persona.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 3 nov 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2025-523342-27-00Codice del protocolloM-00223-20Partecipanti previsti144 personePromotoreAlmirall S.A.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.