Malattie rare
Molecole in studio
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio coinvolge persone sane e utilizza il farmaco Ritlecitinib tosilate per raccogliere informazioni utili su diverse malattie, tra cui ulcerative colitis, Crohn’s disease, alopecia areata, rheumatoid arthritis e vitiligo. Il medicinale è disponibile come soluzione orale e come capsule a rilascio breve o prolungato.
Lo scopo dello studio è valutare come il farmaco viene assorbito nel sangue quando viene assunto a stomaco vuoto o dopo un pasto. I partecipanti assumono una singola dose di una delle forme del farmaco; poi vengono prelevati campioni di sangue in diversi momenti per capire quanta parte del medicinale è presente nel flusso sanguigno. Durante il periodo di osservazione vengono controllati eventuali effetti indesiderati.
Il monitoraggio della sicurezza include controlli medici, esami di laboratorio, misurazione dei segni vitali e un elettrocardiogramma (ECG) a 12 derivazioni per verificare il ritmo cardiaco. Lo studio è aperto, il che significa che sia i ricercatori sia i partecipanti sanno quale prodotto è stato somministrato.
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è una forma liquida del farmaco che viene presa per via orale. In questo studio la soluzione è usata per capire quanto velocemente il principio attivo entra nel sangue quando viene assunto a stomaco vuoto.
è una capsula che contiene il farmaco e lo rilascia rapidamente dopo l’ingestione. Serve a confrontare la velocità di assorbimento con quella della soluzione orale.
è una capsula progettata per rilasciare il farmaco lentamente nel tempo. Questo permette di valutare come una formulazione a rilascio prolungato influisce sulla quantità di farmaco presente nel sangue rispetto alle altre forme.
Si tratta di una soluzione orale da assumere per via bocca, contenente 100 mg di ritlecitinib tosilate. Il farmaco è ancora in fase di sperimentazione clinica e non è ancora approvato per uso di routine. È studiato per malattie infiammatorie come colite ulcerosa, malattia di Crohn, alopecia areata, artrite reumatoide e vitiligine. Agisce bloccando le proteine JAK3 e TEC, riducendo così i segnali che causano l’infiammazione; appartiene alla classe degli inibitori della via JAK.
È una capsula a rilascio rapido da ingerire per via orale, contenente 100 mg di ritlecitinib tosilate. Il prodotto è ancora sperimentale e non è ancora commercializzato. Viene valutato per le stesse indicazioni terapeutiche della soluzione, ovvero colite ulcerosa, malattia di Crohn, alopecia areata, artrite reumatoide e vitiligine. Il principio attivo inibisce le chinasi JAK3 e TEC, limitando la risposta infiammatoria, e rientra nella categoria degli inibitori della JAK.
È una capsula a rilascio prolungato da assumere per via orale, con una dose di 100 mg di ritlecitinib tosilate. Anche questo farmaco è in fase di studio clinico e non è ancora disponibile sul mercato. È destinato a trattare condizioni infiammatorie come colite ulcerosa, malattia di Crohn, alopecia areata, artrite reumatoide e vitiligine. Funziona bloccando le chinasi JAK3 e TEC, riducendo l’attività del sistema immunitario; è classificato come inibitore della via JAK a piccola molecola.
È una malattia infiammatoria cronica che interessa il colon, iniziando tipicamente dal retto e potenzialmente estendendosi verso il resto dell’intestino. L’infiammazione provoca ulcerazioni della mucosa, con episodi di peggioramento seguiti da periodi di relativa remissione. Con il tempo, le lesioni possono aumentare di estensione e intensità, causando sintomi intestinali più frequenti.
È una malattia infiammatoria cronica che può coinvolgere qualsiasi segmento del tratto gastrointestinale, ma più spesso l’ileo e il colon. L’infiammazione è tipicamente a "salti", con aree sane intercalate a zone lesionate, e può provocare ispessimento della parete intestinale, stenosi o fistole. La patologia tende a evolvere con l’accumularsi di danni strutturali che possono compromettere la funzione intestinale.
È una patologia autoimmune caratterizzata da perdita di capelli a chiazze, di solito di dimensioni variabili. Le zone di alopecia possono rimanere limitate o espandersi, coinvolgendo l’intero cuoio capelluto (alopecia totalis) o tutto il corpo (alopecia universalis). La progressione è imprevedibile e può presentare periodi di stabilità alternati a nuovi episodi di perdita.
È una malattia autoimmune che colpisce principalmente le articolazioni, provocando infiammazione simmetrica di mani, piedi e altre articolazioni. L’infiammazione porta a gonfiore, rigidità e, con il progredire della malattia, a danni articolari progressivi. Il danno si sviluppa lentamente, con possibili aumenti di limitazione funzionale nel tempo.
È una patologia caratterizzata dalla perdita di melanociti, che determina la comparsa di macchie depigmentate sulla pelle. Le aree macchiate possono rimanere stabili o aumentare di dimensione, spesso diffondendosi in modo asimmetrico. La progressione è tipicamente lenta, con l’espansione del fenomeno pigmentario nel corso degli anni.
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