Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'efficacia di zenagamtide in persone con sovrappeso o obesità e apnee ostruttive del sonno trattate con pressione positiva continua nelle vie aeree

Centro verificatoContatto rapidoFarmaco in studio
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questa ricerca si concentra su persone con sovrappeso o obesità che soffrono anche di apnea ostruttiva del sonno. Questa condizione è caratterizzata da frequenti interruzioni della respirazione durante il sonno, che vengono gestite attraverso la terapia con PAP, ovvero l'uso di un dispositivo che fornisce una pressione costante di aria attraverso una maschera per mantenere aperte le vie respiratorie. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza del farmaco zenagamtide, identificato con il codice NNC0487-0111, nel favorire la perdita di peso e nel migliorare la respirazione durante la notte.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno tramite iniezione sottocutanea una dose di zenagamtide o un placebo. Il trattamento viene somministrato una volta alla settimana. Verranno monitorati diversi parametri, tra cui il cambiamento del peso corporeo e l'indice di apnea-ipopnea, che rappresenta il numero di interruzioni o riduzioni del flusso d'aria che si verificano ogni ora di sonno. Verranno inoltre esaminate altre misure legate alla salute, come la circonferenza della vita, la pressione sanguigna e i livelli di zucchero nel sangue.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 3 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    L'ingresso nello studio avviene per la gestione del sovrappeso o dell'obesità e dell'apnea ostruttiva del sonno, una condizione in cui il respiro si interrompe ripetutamente durante il sonno, in presenza di una terapia con pressione positiva delle vie aeree (PAP, un dispositivo che aiuta a mantenere aperte le vie respiratorie).

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Viene somministrato il medicinale denominato zenagamtide attraverso una iniezione sottocutanea (una puntura sotto la pelle) utilizzando una penna già pronta per l'uso.

    La somministrazione avviene con una frequenza di una volta alla settimana.

    In base alla suddivisione dello studio, il trattamento può consistere nel medicinale zenagamtide oppure in un placebo (una sostanza priva di effetto terapeutico).

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio dei parametri

    Durante il percorso vengono monitorati il peso corporeo e l'indice di apnea-ipopnea (AHI, un valore che indica quante volte il respiro si ferma o diventa molto superficiale durante la notte).

    Vengono inoltre valutati altri parametri come la circonferenza della vita, la circonferenza del collo, la pressione sanguigna e i livelli di zuccheri nel sangue e colesterolo.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Persone di entrambi i sessi, sia maschi che femmine.
  • Età pari o superiore a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Persone in sovrappeso o con obesità (una condizione in cui l'accumulo di grasso corporeo è eccessivo).
  • Persone con diagnosi di apnea ostruttiva del sonno, una condizione in cui il respiro si interrompe o diventa molto superficiale durante il sonno.
  • La gravità dell'apnea del sonno deve essere da moderata a grave, definita da un indice chiamato AHI (indice di apnoea-ipopnoea, che indica quante volte la respirazione si ferma o diminuisce durante l'ora di sonno) uguale o superiore a 15.
  • La diagnosi deve essere stata confermata tramite polisonnografia (un esame che registra le attività del corpo durante il sonno), un test del sonno domiciliare o altri metodi medici approvati.
  • Persone che utilizzano già la terapia con pressione positiva delle vie aeree, nota come PAP (un dispositivo che utilizza aria compressa per mantenere aperte le vie respiratorie durante la notte).

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Avere un valore di emoglobina glicata (un test che misura la media degli zuccheri nel sangue negli ultimi mesi) uguale o superiore al 6,5%.
  • Avere una storia di diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2, come dichiarato dal paziente o presente nei documenti medici.
  • Aver subito o avere in programma un intervento chirurgico nei 90 giorni precedenti l'inizio dello studio che riguardi le vie respiratorie, come interventi al setto nasale, alle turbinate o altre operazioni all'orecchio, al naso o alla gola, inclusa la rimozione delle tonsille o delle adenoidi.
  • Presentare anomalie del cranio o del viso significative che possano influenzare la respirazione, come la sindrome di Treacher Collins o la sequenza di Pierre Robin.
  • Essere stati sottoposti a un trattamento con farmaci che agiscono sui recettori del GLP-1, sui recettori GLP-1/GIP o con analoghi dell'amilina (categorie di farmaci utilizzati per la gestione del metabolismo o del peso) prima dell'inizio dello studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Zenagamtide è un farmaco sperimentale somministrato tramite iniezione sottocutanea, che viene testato per valutare la sua efficacia nel favorire la riduzione del peso corporeo e nel migliorare la respirazione in persone che soffrono di sovrappeso o obesità e che utilizzano già una terapia con pressione positiva delle vie aeree per l'apnea notturna.

Che cosa si sa già del trattamento

Zenagamtide - Questo farmaco è una sostanza in fase di studio che viene somministrata tramite una soluzione iniettabile sotto la pelle utilizzando una penna preriempita. Appartiene a una classe di farmaci progettati per aiutare il controllo del peso corporeo e viene studiato principalmente per le persone in sovrappeso o con obesità che soffrono anche di apnee notturne. A livello molecolare, agisce imitando l'azione di alcune proteine naturali dell'organismo che regolano il senso di sazietà, aiutando così a ridurre l'appetito e a migliorare il metabolismo.

Malattie studiate

  • Overweight or obesity

    Questa condizione si verifica quando l'accumulo di grasso corporeo è superiore a quanto considerato salutare per l'età e il sesso. Essa può progredire con un aumento continuo dell'indice di massa corporea e della circonferenza addominale. Il processo è spesso legato a un eccesso di calorie assunte rispetto a quelle consumate. Con il tempo, l'eccesso di tessuto adiposo può influenzare diverse funzioni metaboliche del corpo.

  • Apnea ostruttiva del sonno

    Questa patologia è caratterizzata da interruzioni ripetute del normale flusso d'aria durante il sonno a causa dell'ostruzione delle vie respiratorie superiori. Tali episodi causano pause nella respirazione o respirazioni molto superficiali che frammentano il riposo notturno. La condizione può progredire aumentando la frequenza e la durata delle interruzioni respiratorie. Spesso è associata a un aumento del peso corporeo, che può peggiorare ulteriormente l'ostruzione.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-520443-16-00Codice del protocolloNN9490-8293Partecipanti previsti300 personePromotoreNovo Nordisk A/S

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.