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Studio sull'efficacia di Eloralintide in adulti con sovrappeso o obesità persistente trattati con un incretina settimanale

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questa ricerca si concentra sulle persone affette da Obesità o Sovrappeso, condizioni caratterizzate da un eccesso di grasso corporeo. Lo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Eloralintide, noto anche con il codice LY3841136, in persone che utilizzano già un trattamento settimanale basato sugli Incretine, ovvero sostanze prodotte dal corpo che aiutano a regolare i livelli di zucchero nel sangue e il senso di sazietà. La ricerca include anche partecipanti che potrebbero avere il Diabete di tipo 2.

Il farmaco in esame, Eloralintide, viene somministrato tramite una Iniezione sottocutanea, che consiste nell'iniettare la soluzione direttamente nello strato di tessuto situato subito sotto la pelle. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno o il farmaco in prova o un placebo. Lo scopo dello studio è dimostrare se l'utilizzo di questo nuovo trattamento porti a una riduzione del peso corporeo maggiore rispetto al placebo.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 2 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    L'assunzione del farmaco inizia con l'uso di Eloralintide, somministrato tramite iniezione sottocutanea (un'iniezione sotto la pelle) utilizzando una siringa già pronta. Questo farmaco viene somministrato una volta alla settimana.

    Oppure viene somministrato un placebo, ovvero una sostanza senza effetto terapeutico che ha l'aspetto del farmaco, anch'esso tramite iniezione sottocutanea una volta alla settimana.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio del peso

    Viene effettuata una misurazione del peso corporeo all'inizio della partecipazione per stabilire il valore di partenza.

    La variazione della percentuale del peso corporeo viene valutata fino alla settimana 64 del percorso di studio.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Il paziente deve assumere una terapia a base di incretine (medicine che aiutano a regolare i livelli di zucchero nel sangue e il senso di sazietà) in modo costante e senza variazioni recenti.
  • Il paziente deve presentare una condizione di obesità o sovrappeso, definita da un valore di indice di massa corporea (IMC) pari o superiore a 30, oppure un valore di IMC pari o superiore a 27 se è presente almeno una complicazione legata al peso.
  • Le complicazioni citate possono includere l'ipertensione (pressione sanguigna troppo alta), la dislipidemia (presenza di livelli anomali di grassi nel sangue come colesterolo o trigliceridi), l'apnea ostruttiva del sonno (interruzioni del respiro durante il sonno), le malattie cardiovascolari (problemi al cuore o ai vasi sanguigni) o il diabete di tipo 2 (una malattia che influisce sul modo in cui il corpo gestisce lo zucchero).
  • Il peso corporeo deve essere rimasto stabile, con una variazione inferiore al 5% rispetto al peso abituale, al momento della valutazione iniziale.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • L'età deve rientrare nei limiti stabiliti dal protocollo dello studio.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non si può partecipare se si è sottoposti o si ha in programma un intervento chirurgico, una procedura endoscopica (ovvero un esame medico in cui viene inserito un piccolo strumento con una telecamera nel corpo per guardare gli organi interni) o una terapia basata su dispositivi per perdere peso.
  • Non si può partecipare se si è affetti da diabete di tipo 1 (una malattia cronica in cui il corpo non produce abbastanza insulina, un ormone che regola gli zuccheri nel sangue).
  • Non si può partecipare se si sono assunti determinati farmaci per la glicemia (medicine utilizzate per controllare i livelli di zucchero nel sangue) nei 90 giorni precedenti la valutazione iniziale.
  • Non si può partecipare se si è avuto un problema cardiaco grave nei 90 giorni precedenti la valutazione iniziale.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Eloralintide è un farmaco sperimentale somministrato tramite iniezione sotto la pelle, studiato per aiutare le persone adulte con sovrappeso o obesità persistente a ridurre il proprio peso corporeo.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Eloralintide

    Questo farmaco è una soluzione iniettabile somministrata una volta alla settimana tramite un'iniezione sottocutanea sotto la pelle. Attualmente è in fase di studio clinico avanzato per valutare la sua efficacia nel trattamento del sovrappeso e dell'obesità persistente. Agisce imitando l'azione di alcune sostanze naturali del corpo che regolano l'appetito e il metabolismo, aiutando così a ridurre il peso corporeo. Appartiene alla classe farmacologica degli agonisti degli incretini.

  • Placebo

    Questo prodotto è una sostanza priva di effetti terapeutici che viene somministrata tramite iniezione sottocutanea per scopi di confronto scientifico. Non contiene principi attivi e viene utilizzato durante lo studio per permettere ai ricercatori di distinguere gli effetti reali del farmaco da quelli non specifici. Viene impiegato come termine di paragone per misurare la reale efficacia del trattamento principale.

Malattie studiate

Sovrappeso - Questa condizione si verifica quando una persona accumula un eccesso di grasso corporeo rispetto alla massa magra. Si manifesta generalmente con un aumento del peso corporeo che supera i livelli considerati normali per l'età e l'altezza. Il processo può progredire gradualmente nel tempo a causa di uno squilibrio tra le calorie assunte e quelle consumate. Obesità - Questa condizione rappresenta un accumulo eccessivo o anormale di grasso nel corpo che supera significativamente i limiti di normalità. Si sviluppa spesso come un'evoluzione di un eccesso di peso prolungato nel tempo. Il processo coinvolge un aumento costante del tessuto adiposo che può distribuirsi in varie parti del corpo.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2025-523659-73-00Codice del protocolloJ3R-MC-YDALPartecipanti previsti950 personePromotoreEli Lilly & Co.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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