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Studio sull'efficacia di Eloralintide in adulti con obesità o sovrappeso senza diabete di tipo 2

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questa ricerca riguarda lo studio dell'obesità, una condizione caratterizzata da un eccesso di grasso corporeo, e del sovrappeso, ovvero un peso superiore a quello considerato salutare per l'altezza di una persona, in assenza di diabete di tipo 2. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato Eloralintide, noto anche con il codice LY3841136, nel favorire la riduzione del peso corporeo.

Il trattamento prevede la somministrazione di Eloralintide tramite una iniezione sottocutanea, ovvero una puntura effettuata nello strato di tessuto appena sotto la pelle, una volta alla settimana. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco in prova, mentre altri riceveranno un placebo. La ricerca è condotta in modalità doppio cieco, il che significa che né i ricercatori né i partecipanti sanno chi sta assumendo il farmaco attivo e chi il placebo fino alla fine del periodo di osservazione.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 2 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    L'inizio dello studio prevede l'assunzione di Eloralintide o di un placebo (una sostanza senza principio attivo).

    Il farmaco Eloralintide viene somministrato tramite un'iniezione sottocutanea, ovvero sotto la pelle, utilizzando una siringa già pronta contenente una soluzione per iniezione.

    La somministrazione avviene con una frequenza di una volta alla settimana.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio del peso corporeo

    Viene effettuata una misurazione del peso corporeo all'inizio della partecipazione allo studio.

    La valutazione principale dell'efficacia del trattamento avviene tramite il calcolo della variazione percentuale del peso rispetto al valore iniziale alla settimana 64.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Essere in condizione di obesità (un eccessivo accumulo di grasso corporeo) o di sovrappeso (avere un peso superiore a quello considerato normale per la propria altezza).
  • In caso di solo sovrappeso, è necessario avere anche almeno una delle seguenti condizioni: ipertensione (pressione sanguigna alta), colesterolo alto, apnee ostruttive del sonno (interruzioni della respirazione durante il sonno) o malattie del cuore.
  • Avere mantenuto un peso corporeo stabile, con una variazione inferiore al 5% del peso totale, per i 90 giorni precedenti la visita iniziale.
  • Aver riferito di aver tentato almeno una volta, senza successo, di perdere peso attraverso una dieta.
  • Essere di sesso maschile o femminile.
  • Avere un'età compresa tra i 21 e i 40 anni circa (basata sui codici di età indicati).

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Avere il diabete di tipo 1 o di tipo 2, ovvero una condizione in cui i livelli di zucchero nel sangue sono troppo alti.
  • Aver subito o avere in programma un intervento chirurgico, una procedura endoscopica (un esame medico che utilizza un piccolo tubo flessibile con una telecamera per guardare all'interno del corpo) o una terapia basata su dispositivi per la perdita di peso.
  • Avere avuto una condizione cardiaca grave negli ultimi 90 giorni prima della valutazione iniziale.
  • Aver assunto farmaci o rimedi alternativi per perdere peso negli ultimi 90 giorni prima della valutazione iniziale.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Eloralintide è un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea che viene studiato per valutare la sua capacità di aiutare gli adulti in sovrappeso o con obesità a ridurre il proprio peso corporeo.

Che cosa si sa già del trattamento

Eloralintide - Questo farmaco è una soluzione iniettabile che viene somministrata una volta a settimana tramite un'iniezione sottocutanea sotto la pelle. Attualmente è in fase di studio clinico avanzato per valutare la sua efficacia nel trattamento dell'obesità e del sovrappeso in adulti che non soffrono di diabete di tipo 2. Appartiene a una classe di farmaci che agiscono imitando l'azione di alcune sostanze naturali del corpo per regolare l'appetito e il metabolismo a livello cellulare. Il suo obiettivo principale è aiutare le persone a ridurre il peso corporeo agendo sui segnali che controllano il senso di sazietà.

Malattie studiate

  • Obesità

    Questa condizione si verifica quando si accumula un eccessivo amounts di grasso corporeo. Il processo può iniziare con un aumento graduale del peso dovuto a un bilancio energetico positivo. Con il tempo, l'accumulo di tessuto adiposo può diventare significativo e diffuso in tutto il corpo. La progressione dipende spesso da fattori genetici, comportamentali e metabolici.

  • Sovrappeso

    Questa condizione descrive una situazione in cui il peso di una persona è superiore rispetto alla norma basata sulla sua altezza. Si manifesta tipicamente con un aumento della massa corporea che supera i parametri standard. Se non gestito, questo stato può evolvere verso un accumulo di grasso più marcato. Il processo coinvolge generalmente un eccesso di riserve energetiche accumulate sotto forma di grasso.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2025-523657-34-00Codice del protocolloJ3R-MC-YDAGPartecipanti previsti254 personePromotoreEli Lilly & Co.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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