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Studio sull'efficacia dell'infusione continua di vancomicina e una combinazione di farmaci per il trattamento delle malattie infettive nei bambini

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio si concentra sulla gestione delle malattie infettive, ovvero condizioni causate dalla presenza di microrganismi dannosi nell'organismo. La ricerca mira a valutare l'efficacia e la sicurezza della somministrazione continua, per un periodo di 24 ore, di diversi tipi di medicinali per combattere i batteri nei bambini.

I trattamenti oggetto dello studio includono l'uso di cloxacillina, benzilpenicillina, piperacillina, tazobactam e vancomicina. Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa, un metodo che consiste nel far scorrere il medicinale direttamente nel sangue attraverso una vena.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    L'inizio della partecipazione prevede l'inizio di una infusione continua di antibiotici, ovvero una somministrazione costante di medicinali tramite una vena per un periodo di 24 ore.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di farmaci

    Durante il periodo di cura, viene somministrato uno dei seguenti medicinali attraverso una perfusione endovenosa (un liquido inserito direttamente nelle vene): cloxacillina in una dose di 12 grammi, benzilpenicillina in una dose di 20.000.000 di unità internazionali, piperacillina/tazobactam in una dose di 12 grammi, oppure vancomicina in una dose di 3 grammi.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Vengono monitorati parametri quali la durata della permanenza in ospedale, la presenza di febbre e la durata totale del trattamento antibiotico.

  4. Passaggio 4

    Osservazione post-trattamento

    Viene seguita l'eventuale necessità di un nuovo ricovero ospedaliero o la comparsa di una ricaduta dell'infezione.

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Il bambino deve aver bisogno di una terapia con antibiotici (medicine usate per combattere le infezioni) somministrati tramite via endovenosa (ovvero attraverso una flebo, cioè un tubicino inserito in una vena).
  • Le condizioni di salute del bambino devono essere clinicamente stabili, il che significa che i suoi sintomi non stanno peggiorando improvvisamente.
  • Il bambino non deve avere la necessità di rimanere ricoverato in ospedale.
  • Deve essere possibile sostituire la pompa o la cassetta (i dispositivi medici che erogano il farmaco) sia in ospedale che presso il proprio domicilio.
  • I caregiver (le persone che si prendono cura del bambino, come genitori o familiari) devono essere in grado di contattare l'ospedale in caso di necessità.
  • La diagnosi clinica (la conclusione fatta dal medico sulla malattia di cui soffre il bambino) deve essere certa e non incerta.
  • Il bambino non deve avere allergie al tipo di antibiotico che verrà utilizzato.
  • La somministrazione dell'antibiotico in modo continuo (ovvero senza interruzioni per 24 ore) non deve essere ancora iniziata oppure deve essere iniziata da meno di 24 ore prima dell'ingresso nello studio.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Il bambino non può portare con sé la pompa, ovvero il piccolo dispositivo meccanico utilizzato per somministrare il medicinale in modo continuo.
  • Il bambino deve rimanere in ospedale per essere sorvegliato dai medici o per altri motivi medici.
  • La diagnosi, ovvero l'identificazione precisa della malattia di cui soffre il bambino, non è chiara o certa.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

  • Cloxacillin

    è un antibiotico somministrato tramite infusione venosa per combattere le infezioni causate da determinati tipi di batteri.

  • Benzylpenicillin

    è un antibiotico che viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno per trattare le infezioni batteriche.

  • Piperacillin/tazobactam

    è una combinazione di due medicinali che lavorano insieme per eliminare una vasta gamma di batteri resistenti, somministrata tramite infusione venosa.

  • Vancomycin

    è un antibiotico potente utilizzato per trattare infezioni batteriche gravi che potrebbero non rispondere ad altri tipi di medicinali.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Cloxacillin

    Questo farmaco è un antibiotico che appartiene alla famiglia delle penicilline e viene somministrato tramite infusione endovenosa. È comunemente utilizzato nel trattamento di diverse infezioni batteriche causate da microrganismi specifici. Agisce impedendo ai batteri di costruire la loro parete protettiva esterna, portandoli così alla distruzione.

  • Benzylpenicillin sodium

    Questa sostanza è un antibiotico di tipo penicillina utilizzato per curare varie infezioni batteriche gravi ed è somministrata per infusione endovenosa. Il suo meccanismo d'azione consiste nel bloccare la formazione della parete cellulare dei batteri, impedendo loro di moltiplicarsi. È un farmaco ampiamente riconosciuto e utilizzato nella pratica medica per combattere diverse malattie infettive.

  • Piperacillin/tazobactam

    Questo farmaco è una combinazione di un antibiotico e di un protettore, somministrati tramite infusione endovenosa per combattere infezioni batteriche difficili da trattare. La piperacillina attacca la struttura esterna dei batteri, mentre il tazobactam impedisce ai batteri di distruggere l'antibiotico con i loro enzimi. Questa sinergia rende il trattamento molto efficace contro un ampio spettro di microrganismi.

  • Vancomycin hydrochloride

    Questo è un antibiotico potente classificato come glicopeptide, somministrato per infusione endovenosa per trattare infezioni batteriche resistenti. Il suo modo di agire consiste nell'interferire con la costruzione della parete cellulare dei batteri, causandone la morte. È un farmaco fondamentale utilizzato quando altri antibiotici comuni non risultano efficaci.

Malattie studiate

Malattia infettiva - Una malattia infettiva è causata dalla penetrazione nel corpo di agenti esterni come batteri, virus o funghi. Questi microrganismi si moltiplicano all'interno dell'organismo, alterando le normali funzioni biologiche. La progressione dipende dalla capacità dell'agente di diffondersi nei tessuti o nel sangue. Spesso il corpo reagisce con processi infiammatori per cercare di contrastare l'intrusione. La condizione può manifestarsi in modo localizzato o coinvolgere più sistemi corporei contemporaneamente.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Età0-17FaseFase IIINumero dello studio2025-522809-38-00Partecipanti previsti150 personePromotorePirkanmaan hyvinvointialue

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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