Academisch Ziekenhuis Leiden
Centro verificato
Leida, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sul trattamento del cancro gastrico resecabile, una forma di tumore che si sviluppa nello stomaco e può coinvolgere la giunzione gastro-esofagea. Il trattamento prevede l'uso di diversi farmaci chemioterapici, tra cui paclitaxel, docetaxel, oxaliplatino, capecitabina e carboplatino. Questi farmaci sono somministrati per via endovenosa o orale e sono noti per la loro capacità di rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali.
L'obiettivo principale dello studio è determinare quale regime di trattamento preoperatorio offra una migliore sopravvivenza senza eventi a un anno dalla randomizzazione nei pazienti con adenocarcinoma gastrico. I partecipanti riceveranno uno dei tre trattamenti: chemioterapia neoadiuvante seguita da chirurgia, chemioterapia neoadiuvante seguita da chemioradioterapia e poi chirurgia, o chemioradioterapia neoadiuvante seguita da chirurgia. La chemioradioterapia combina la chemioterapia con la radioterapia per aumentare l'efficacia del trattamento.
Il corso dello studio prevede che i pazienti ricevano il trattamento assegnato e successivamente siano sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere il tumore. La durata del trattamento varia a seconda del regime assegnato, con periodi che vanno da 5 a 12 settimane. L'efficacia del trattamento sarà valutata in base alla sopravvivenza senza eventi, che include l'assenza di recidive locali o a distanza e la sopravvivenza generale. Un placebo potrebbe essere utilizzato in alcuni casi per confrontare l'efficacia dei trattamenti.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo trattamento prevede l'uso di farmaci chemioterapici somministrati prima dell'intervento chirurgico per ridurre le dimensioni del tumore allo stomaco. L'obiettivo è rendere il tumore più facile da rimuovere durante l'operazione e migliorare le possibilità di successo del trattamento.
Dopo la chemioterapia neoadiuvante, i pazienti si sottopongono a un intervento chirurgico per rimuovere il tumore allo stomaco. La chirurgia è una parte fondamentale del trattamento per il cancro gastrico resecabile e mira a eliminare il tumore dal corpo.
Questo approccio combina la chemioterapia con la radioterapia prima dell'intervento chirurgico. La radioterapia utilizza radiazioni ad alta energia per distruggere le cellule tumorali, mentre la chemioterapia aiuta a potenziare l'effetto della radioterapia. L'obiettivo è ridurre ulteriormente il tumore e migliorare i risultati chirurgici.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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