Malattie rare
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su due condizioni mediche: lobesità e lipogonadismo maschile. L'ipogonadismo maschile è una condizione in cui il corpo maschile produce livelli insufficienti di testosterone, un ormone importante per lo sviluppo e la salute maschile. Lo studio esamina l'effetto della terapia sostitutiva con testosterone undecanoato, un tipo di testosterone somministrato tramite iniezione intramuscolare. Questo trattamento viene confrontato con un placebo, una sostanza senza effetto attivo, per valutare la sua efficacia.
L'obiettivo principale dello studio è capire se la terapia con testosterone, combinata con esercizio fisico e consigli dietetici, possa migliorare la forza e la massa muscolare in uomini con ipogonadismo che si sottopongono a chirurgia bariatrica, un intervento per la perdita di peso. La chirurgia bariatrica è spesso utilizzata per trattare l'obesità grave. Lo studio è progettato in modo che né i partecipanti né i ricercatori sappiano chi riceve il testosterone e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni regolari e saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare i cambiamenti nella forza muscolare, nella composizione corporea e in altri aspetti della salute fisica. I risultati aiuteranno a determinare se la terapia con testosterone può essere un trattamento efficace per migliorare la salute muscolare e generale in uomini con ipogonadismo che affrontano l'obesità.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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L'adiposità, comunemente nota come obesità, è una condizione caratterizzata da un eccessivo accumulo di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Si sviluppa quando l'apporto calorico supera il consumo energetico, portando a un aumento di peso. L'obesità è spesso associata a uno stile di vita sedentario e a una dieta ricca di calorie. Può portare a complicazioni come problemi cardiovascolari, diabete di tipo 2 e disturbi articolari. La progressione della condizione può variare a seconda di fattori genetici, ambientali e comportamentali.
L'ipogonadismo maschile è una condizione in cui il corpo non produce abbastanza testosterone, l'ormone responsabile dello sviluppo delle caratteristiche maschili. Può essere causato da problemi ai testicoli o alla ghiandola pituitaria che controlla la produzione di ormoni. I sintomi possono includere riduzione della libido, affaticamento, perdita di massa muscolare e densità ossea. La condizione può manifestarsi in età adulta o essere presente dalla nascita. La progressione può influire sulla qualità della vita e sul benessere psicologico.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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