Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ai polmoni non a piccole cellule non squamoso (NSQ NSCLC) in fase avanzata o metastatica. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla crescita di cellule tumorali nei polmoni che non rientrano nella categoria delle cellule squamose. Il trattamento in esame include una combinazione di farmaci: tusamitamab ravtansine (noto anche come SAR408701), pembrolizumab (commercialmente conosciuto come Keytruda), e chemioterapie a base di platino come cisplatino o carboplatino, con o senza pemetrexed. Questi farmaci sono somministrati per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di queste combinazioni di farmaci nel trattamento del cancro ai polmoni NSQ NSCLC. La ricerca è divisa in due parti: una fase iniziale per determinare la tollerabilità e le dosi raccomandate dei farmaci, e una fase di espansione per valutare l’attività antitumorale delle combinazioni di farmaci. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i trattamenti per un periodo massimo di 36 mesi, a seconda della risposta al trattamento e della tolleranza ai farmaci.
Il tusamitamab ravtansine è un tipo di farmaco che si lega a specifiche proteine sulle cellule tumorali, mentre il pembrolizumab è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Le chemioterapie a base di platino, come cisplatino e carboplatino, sono utilizzate per danneggiare il DNA delle cellule tumorali, impedendone la crescita e la divisione. Pemetrexed è un altro tipo di chemioterapia che interferisce con la crescita delle cellule tumorali. Lo studio include anche l’uso di un placebo per confrontare l’efficacia dei trattamenti.
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