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Studio su Tiragolumab, Atezolizumab e Pembrolizumab per Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Non Squamoso Avanzato Non Trattato Precedentemente

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso, una forma avanzata di tumore polmonare. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla crescita di cellule anormali nei polmoni che non formano piccole cellule. Il trattamento in esame include diversi farmaci: Tiragolumab, Atezolizumab, Pemetrexed, Carboplatino o Cisplatino, e pembrolizumab. Atezolizumab e pembrolizumab sono farmaci che aiutano il sistema immunitario a combattere il cancro, mentre Pemetrexed, Carboplatino e Cisplatino sono farmaci chemioterapici che bloccano la crescita delle cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del tiragolumab in combinazione con atezolizumab e altri farmaci rispetto a un placebo in combinazione con pembrolizumab e gli stessi farmaci. I partecipanti allo studio riceveranno i trattamenti attraverso infusioni endovenose, che sono somministrazioni dirette nel sangue tramite una vena. Lo studio è progettato per confrontare i risultati tra i due gruppi di trattamento, osservando quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori e la loro sopravvivenza complessiva.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti ricevano i trattamenti per un periodo massimo di 84 settimane. Durante questo periodo, i medici monitoreranno attentamente la risposta dei pazienti al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. L'obiettivo è determinare quale combinazione di farmaci sia più efficace nel trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso avanzato. I risultati aiuteranno a capire meglio come trattare questa malattia e a migliorare le opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di farmaci tramite infusione endovenosa. I farmaci coinvolti includono tiragolumab, atezolizumab, pembrolizumab, pemetrexed, e carboplatino/cisplatino.

    La somministrazione di tiragolumab e atezolizumab avviene in combinazione con pemetrexed e carboplatino/cisplatino in un gruppo di pazienti, mentre un altro gruppo riceve pembrolizumab con gli stessi farmaci chemioterapici.

  2. Passaggio 2

    Fase di trattamento

    Il trattamento è suddiviso in due fasi: Fase II e Fase III. Durante queste fasi, l'efficacia dei trattamenti viene valutata in base alla risposta del tumore e alla sopravvivenza senza progressione della malattia.

    La durata del trattamento e la frequenza delle infusioni dipendono dalla risposta individuale e dalla tolleranza ai farmaci.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali.

    Le valutazioni includono esami fisici, analisi del sangue e imaging per valutare la progressione della malattia.

  4. Passaggio 4

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento continua fino a quando non si osserva una progressione della malattia o fino a quando gli effetti collaterali non diventano insostenibili.

    Alla fine del trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare l'efficacia complessiva e la sicurezza del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Devi avere un cancro al polmone non a piccole cellule non squamoso, che è un tipo specifico di tumore ai polmoni.
  • Il tuo stato di salute generale deve essere valutato come 0 o 1 secondo l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status, che è una scala che misura quanto bene riesci a svolgere le attività quotidiane.
  • Il tuo tumore deve essere stato confermato attraverso esami di laboratorio come istologia o citologia, e deve essere in uno stadio avanzato, non operabile o diffuso ad altre parti del corpo.
  • Non devi aver ricevuto alcun trattamento sistemico precedente per il tuo tumore al polmone metastatico.
  • Devi conoscere lo stato del tuo tumore in relazione alla proteina PD-L1, che può influenzare il modo in cui il tuo corpo risponde al trattamento.
  • Devi avere una malattia che può essere misurata secondo i criteri RECIST v1.1, che sono linee guida per valutare la risposta del tumore al trattamento.
  • Devi risultare negativo al test dell'HIV e ai test sierologici per l'epatite B e C attive durante lo screening.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non avere un altro tipo di cancro ai polmoni diverso dal cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso. Questo è un tipo specifico di cancro ai polmoni.
  • Non avere meno di 18 anni. Solo gli adulti possono partecipare.
  • Non essere parte di una popolazione vulnerabile. Questo significa che non si deve essere in una situazione che potrebbe rendere difficile prendere decisioni autonome, come essere in prigione o avere una disabilità mentale.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Tiragolumab

    Questo farmaco è studiato per il suo potenziale di migliorare la risposta del sistema immunitario contro il cancro. Viene somministrato in combinazione con altri farmaci per vedere se può aiutare a rallentare la progressione del tumore nei pazienti con cancro ai polmoni non a piccole cellule avanzato.

  • Atezolizumab

    Questo è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare l'efficacia complessiva della terapia contro il cancro ai polmoni.

  • Pemetrexed

    Questo è un farmaco chemioterapico che interferisce con la crescita delle cellule tumorali, rallentandone la diffusione nel corpo. È utilizzato in combinazione con altri farmaci per trattare il cancro ai polmoni non a piccole cellule.

  • Carboplatino

    e Cisplatino: Questi sono farmaci chemioterapici che danneggiano il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di dividersi e crescere. Sono spesso usati in combinazione con altri farmaci per trattare vari tipi di cancro, incluso il cancro ai polmoni.

  • Pembrolizumab

    Questo è un altro farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Viene utilizzato per trattare diversi tipi di cancro, incluso il cancro ai polmoni, e viene studiato per la sua efficacia in combinazione con altri trattamenti.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Tiragolumab

    È un farmaco somministrato per via endovenosa, attualmente in fase di studio clinico per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso. Tiragolumab è in fase di sperimentazione per valutare la sua efficacia in combinazione con altri farmaci come atezolizumab, pemetrexed e carboplatino/cisplatino. Agisce bloccando specifiche proteine che possono aiutare le cellule tumorali a sfuggire al sistema immunitario. Appartiene alla classe degli anticorpi monoclonali, che sono progettati per colpire specifici bersagli molecolari.

  • Atezolizumab

    Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa ed è già utilizzato nella pratica clinica per diversi tipi di cancro, incluso il carcinoma polmonare non a piccole cellule. Atezolizumab è un inibitore del checkpoint immunitario che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. È classificato come un anticorpo monoclonale e agisce bloccando la proteina PD-L1, che le cellule tumorali usano per evitare l'attacco immunitario.

  • Pemetrexed

    Somministrato per via endovenosa, pemetrexed è un farmaco chemioterapico utilizzato nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso. Funziona interferendo con la crescita delle cellule tumorali, bloccando gli enzimi necessari per la sintesi del DNA e dell'RNA. Appartiene alla classe degli antimetaboliti, che sono farmaci che imitano le sostanze necessarie per la crescita cellulare, impedendo così la proliferazione delle cellule tumorali.

  • Carboplatino

    Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa ed è utilizzato nella chemioterapia per trattare vari tipi di cancro, incluso il carcinoma polmonare non a piccole cellule. Il carboplatino agisce danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di dividersi e crescere. È classificato come un agente alchilante, che è un tipo di farmaco che interferisce con il DNA delle cellule tumorali.

  • Cisplatino

    Somministrato per via endovenosa, il cisplatino è un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare diversi tipi di cancro, incluso il carcinoma polmonare non a piccole cellule. Funziona legandosi al DNA delle cellule tumorali, causando danni che impediscono la loro divisione e crescita. Appartiene alla classe degli agenti alchilanti, che sono farmaci che alterano la struttura del DNA delle cellule tumorali.

Malattie studiate

Carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso (NSCLC) – È un tipo di cancro ai polmoni che si sviluppa nelle cellule epiteliali non squamose. Questo tipo di carcinoma è caratterizzato da una crescita lenta rispetto ad altri tipi di cancro ai polmoni. Si manifesta principalmente nei fumatori, ma può colpire anche i non fumatori. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico e difficoltà respiratorie. La progressione della malattia può variare, con possibilità di diffusione ad altre parti del corpo. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia in modo efficace.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IVNumero dello studio2022-502031-20-00Codice del protocolloBO42592Partecipanti previsti500 personePromotoreF. Hoffmann-La Roche AG

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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