Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta
Milano, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma, un tipo di cancro della pelle, in pazienti ad alto rischio che possono essere operati. Il melanoma può presentare una mutazione chiamata BRAF o essere di tipo selvatico, cioè senza questa mutazione. Il trattamento prevede l'uso di tre farmaci: atezolizumab, vemurafenib e cobimetinib. Atezolizumab è un anticorpo monoclonale umano somministrato tramite infusione endovenosa, mentre vemurafenib e cobimetinib sono compresse rivestite da assumere per via orale. Vemurafenib agisce inibendo una proteina specifica coinvolta nella crescita delle cellule tumorali, mentre cobimetinib blocca un'altra via di segnalazione cellulare che contribuisce alla proliferazione del cancro.
Lo scopo principale dello studio è determinare la risposta completa patologica, cioè la scomparsa del cancro nei campioni di tessuto dopo il trattamento. I partecipanti riceveranno una combinazione o una sequenza di questi farmaci prima e dopo l'intervento chirurgico. Il trattamento con atezolizumab può durare fino a 53 settimane, mentre vemurafenib e cobimetinib vengono somministrati per periodi più brevi, rispettivamente fino a 7 e 6 settimane. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento, nonché per osservare eventuali cambiamenti molecolari e immunologici nel tumore e nel sangue.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per trattare il melanoma, un tipo di cancro della pelle. Funziona bloccando l'attività di una proteina anormale che segnala alle cellule tumorali di crescere. Questo aiuta a rallentare o fermare la crescita del tumore.
è un altro farmaco usato nel trattamento del melanoma. Agisce bloccando una proteina che aiuta le cellule tumorali a crescere e moltiplicarsi. Viene spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorare l'efficacia del trattamento.
è un tipo di immunoterapia che aiuta il sistema immunitario del corpo a combattere il cancro. Funziona bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali, permettendo così al corpo di riconoscere e distruggere le cellule cancerose.
È un farmaco somministrato per via orale, utilizzato principalmente per il trattamento del melanoma con mutazione BRAF. Attualmente è approvato e ben documentato nella letteratura medica per il suo uso in oncologia. La sua azione principale è quella di inibire la proteina BRAF mutata, bloccando la crescita delle cellule tumorali. Appartiene alla classe degli inibitori della chinasi.
Questo farmaco viene somministrato per via orale e viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per trattare il melanoma. È approvato e riconosciuto nella letteratura medica per il suo ruolo nel trattamento del cancro. Agisce inibendo la proteina MEK, che è coinvolta nella crescita delle cellule tumorali. Fa parte della classe degli inibitori della chinasi.
Somministrato per via endovenosa, è utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il melanoma. È approvato e ben documentato nella letteratura medica. Funziona bloccando una proteina chiamata PD-L1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Appartiene alla classe degli anticorpi monoclonali.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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