Indice dei Contenuti
- Cos’è MRNA-4157?
- Come Funziona MRNA-4157?
- Panoramica della Sperimentazione Clinica
- Gruppi di Trattamento
- Risultato Primario
- Risultati Secondari
- Considerazioni sulla Sicurezza
Cos’è MRNA-4157?
MRNA-4157 è un nuovo tipo di trattamento contro il cancro chiamato vaccino personalizzato contro il cancro. È specificamente progettato per trattare il melanoma, un grave tipo di cancro della pelle. Questo vaccino è attualmente in fase di studio in sperimentazioni cliniche per valutare la sua efficacia nei pazienti che hanno subito l’asportazione chirurgica del melanoma ma sono ad alto rischio di recidiva.[1]
Come Funziona MRNA-4157?
MRNA-4157 è descritto come una Terapia Neoantigenica Individualizzata. Ciò significa che il vaccino è personalizzato per ogni paziente in base alle specifiche mutazioni genetiche trovate nelle loro cellule tumorali. Il vaccino insegna al sistema immunitario del paziente a riconoscere e attaccare questi marcatori specifici del cancro, potenzialmente prevenendo la recidiva del tumore.[1]
Panoramica della Sperimentazione Clinica
Una sperimentazione clinica chiamata KEYNOTE-942 sta attualmente studiando MRNA-4157. Questa sperimentazione mira a determinare se l’uso di MRNA-4157 insieme a un altro farmaco antitumorale chiamato pembrolizumab sia più efficace dell’uso del solo pembrolizumab nel prevenire la recidiva del melanoma dopo l’intervento chirurgico.[1]
Gruppi di Trattamento
Lo studio ha due gruppi di trattamento:
- MRNA-4157 e Pembrolizumab: I pazienti in questo gruppo ricevono fino a 9 dosi di MRNA-4157 ogni 21 giorni. Ricevono anche pembrolizumab ogni 21 giorni per un massimo di 18 cicli (circa 1 anno di trattamento).[1]
- Solo Pembrolizumab: I pazienti in questo gruppo ricevono solo pembrolizumab ogni 21 giorni per un massimo di 18 cicli.[1]
In entrambi i gruppi, il trattamento continua fino alla recidiva del cancro, all’insorgenza di effetti collaterali troppo gravi o alla fine del periodo di trattamento, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Risultato Primario
L’obiettivo principale dello studio è misurare la Sopravvivenza Libera da Recidiva (RFS). Ciò significa che stanno monitorando per quanto tempo i pazienti vivono senza che il cancro ritorni dopo l’inizio del trattamento. Utilizzano esami di imaging medico per verificare eventuali segni di recidiva del cancro.[1]
Risultati Secondari
Lo studio sta anche esaminando altri fattori importanti:
- Sopravvivenza Libera da Metastasi a Distanza (DMFS): Questo misura per quanto tempo i pazienti vivono senza che il cancro si diffonda in parti distanti del loro corpo.[1]
- Sicurezza: I ricercatori stanno monitorando attentamente eventuali effetti collaterali o eventi avversi che i pazienti sperimentano durante il trattamento.[1]
Considerazioni sulla Sicurezza
Come per qualsiasi nuovo trattamento, la sicurezza è una priorità assoluta. Lo studio sta monitorando attentamente:
- Il numero di pazienti che sperimentano effetti collaterali (eventi avversi)[1]
- Quanti pazienti devono interrompere il trattamento a causa degli effetti collaterali[1]
I pazienti vengono monitorati per gli effetti collaterali durante il trattamento e per un periodo dopo la fine del trattamento. Per coloro che ricevono MRNA-4157 e pembrolizumab, questo monitoraggio continua per 100 giorni dopo l’ultima dose di MRNA-4157. Per coloro che ricevono solo pembrolizumab, il monitoraggio continua per 90 giorni dopo l’ultima dose. In totale, tutti i pazienti vengono seguiti per un massimo di 5 anni.[1]
