Studio di bio‑disponibilità di BI 685509 in volontari sani maschi: confronto tra due compresse e influenza di cibo ed esomeprazolo

Assegnazione e inizio del periodo 1

Viene assegnata una sequenza di trattamento in modo casuale. la prima fase prevede l’assunzione di una singola dose di bi 685509 3 mg sotto condizioni di fasted (a stomaco vuoto). la compressa è da ingerire per via orale con un bicchiere d’acqua.

Subito dopo la dose vengono effettuati prelievi di sangue per valutare la quantità di farmaco nel sangue. non è necessario assumere altri farmaci durante questa fase.

Periodo di lavaggio

Tra le fasi è previsto un intervallo di tempo senza assunzione di studio per consentire l’eliminazione completa del farmaco dal corpo.

Inizio del periodo 2 – test 1 a stomaco vuoto

Viene assunta una singola dose di bi 685509 3 mg in forma di compressa icf con condizioni di fasted. la compressa si prende per via orale con acqua.

Vengono eseguiti nuovamente prelievi di sangue per confrontare la concentrazione con quella del periodo 1.

Periodo di lavaggio

Si osserva un nuovo intervallo senza assunzione di studio prima della fase successiva.

Inizio del periodo 3 – test 2 in stato di alimentazione

In questa fase si prende una singola dose di bi 685509 3 mg (compressa icf) dopo un pasto normale, quindi in condizioni di fed.

Anche in questo caso vengono prelevati campioni di sangue per misurare la quantità di farmaco.

Periodo di lavaggio

Si rispetta ancora un intervallo senza assunzione di studio prima dell’ultima fase.

Inizio del periodo 4 – test 3 con esomeprazole

Prima di assumere bi 685509 3 mg (compressa icf) in condizioni di fasted, viene presa una dose di esomeprazole 40 mg, una compressa gastro‑resistente da ingerire per via orale con acqua.

Dopo l’assunzione di esomeprazole, si attende il tempo indicato (solitamente 30‑60 min) e poi si prende la dose di bi 685509. vengono effettuati i consueti prelievi di sangue per valutare l’interazione.