Bi 685509 – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

BI 685509 (Avenciguat): Un Nuovo Farmaco Promettente per Varie Condizioni Mediche

Avenciguat, noto anche come BI 685509, è un farmaco sperimentale attualmente in fase di studio in studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di varie condizioni mediche. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di Avenciguat nel trattamento di problemi di salute come la malattia renale diabetica, la cirrosi epatica con ipertensione portale e la sclerosi sistemica. I ricercatori stanno conducendo studi per comprendere come il farmaco viene elaborato nel corpo e i suoi effetti su diverse popolazioni di pazienti.

Cos’è il BI 685509?

Il BI 685509, noto anche come Avenciguat, è un nuovo farmaco in fase di sviluppo per il trattamento di varie condizioni mediche^[1]. Attualmente è sottoposto a studi clinici per valutarne la sicurezza e l’efficacia nel trattamento di diverse malattie. I ricercatori stanno studiando come l’organismo metabolizza questo farmaco e come potrebbe beneficiare i pazienti con specifici problemi di salute.

Condizioni Mediche Trattate

Il BI 685509 è oggetto di studio per diverse condizioni mediche, tra cui:

Ipertensione Portale: Una condizione caratterizzata da alta pressione sanguigna nel vaso principale (vena porta) che trasporta il sangue dall’intestino al fegato. Il BI 685509 è in fase di studio per verificare se può aiutare a ridurre questa pressione nei pazienti con cirrosi epatica^[3].
Sclerosi Sistemica (Sclerodermia): Una rara malattia autoimmune che causa indurimento e irrigidimento della pelle e dei tessuti connettivi. Il BI 685509 è in fase di sperimentazione per verificare se può migliorare la funzione polmonare e altri sintomi nelle persone affette da questa condizione^[4].
Nefropatia Diabetica: Una complicanza del diabete che colpisce i reni. I ricercatori stanno indagando se il BI 685509 possa migliorare la funzione renale nei pazienti con questa condizione^[10].

Come Funziona il BI 685509

Sebbene l’esatto meccanismo d’azione non sia completamente spiegato nelle informazioni fornite, il BI 685509 sembra avere effetti sui vasi sanguigni e potenzialmente sulla funzione degli organi. Nell’ipertensione portale, ad esempio, potrebbe aiutare a ridurre la pressione nei vasi sanguigni che portano al fegato. Nella sclerosi sistemica, potrebbe migliorare il flusso sanguigno e ridurre la fibrosi (cicatrizzazione) in vari organi, in particolare nei polmoni^[4].

Studi Clinici

Il BI 685509 è attualmente oggetto di diversi studi clinici:

Alcuni studi stanno testando la sicurezza e come l’organismo metabolizza il farmaco in volontari sani^[1].
Altri studi stanno indagando i suoi effetti in pazienti con condizioni specifiche, come la cirrosi epatica con ipertensione portale^[3], la sclerosi sistemica^[4] e la nefropatia diabetica^[10].
I ricercatori stanno anche esaminando come il cibo e altri farmaci possano influenzare il funzionamento del BI 685509 nell’organismo^[5].

Somministrazione e Dosaggio

Il BI 685509 viene tipicamente somministrato sotto forma di compresse da assumere per via orale. Il dosaggio e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda della condizione trattata e dello specifico studio clinico:

In alcuni studi, viene assunto due volte al giorno^[3].
In altri, può essere assunto tre volte al giorno^[4].
Il dosaggio esatto è ancora in fase di determinazione attraverso gli studi clinici.

Potenziali Effetti Collaterali

Poiché il BI 685509 è ancora in fase di ricerca, potrebbero non essere noti tutti i potenziali effetti collaterali. Tuttavia, i ricercatori stanno monitorando attentamente eventuali effetti avversi durante gli studi clinici. Alcune aree di attenzione includono:

Effetti sulla pressione sanguigna, compresa la possibilità di bassa pressione sanguigna (ipotensione)^[3].
Eventuali segni di problemi epatici o renali.
Altri effetti generali sulla salute che possono verificarsi durante il trattamento.

Ricerca in Corso

La ricerca sul BI 685509 è in corso, con diversi studi clinici in fasi differenti. Questi studi mirano a:

Determinare i dosaggi più efficaci e sicuri per diverse condizioni.
Valutare quanto bene funziona il farmaco rispetto al placebo o ai trattamenti esistenti.
Valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine.
Comprendere come il farmaco interagisce con il cibo e altri medicinali^[5].

Con il progredire della ricerca, saranno disponibili maggiori informazioni sull’efficacia, il profilo di sicurezza e i potenziali usi del BI 685509. I pazienti interessati a questo farmaco dovrebbero discutere con i loro medici curanti la possibilità di partecipare a studi clinici o quando il farmaco potrebbe diventare disponibile per l’uso generale.

Aspect	Details
Drug Name	Avenciguat (BI 685509)
Conditions Studied	Malattia renale diabetica, Cirrosi epatica con ipertensione portale, Sclerosi sistemica
Administration	Compresse orali, da una volta al giorno a tre volte al giorno
Primary Objectives	Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica, efficacia in condizioni specifiche
Key Measurements	UACR, HVPG, FVC, mRSS, biodisponibilità
Study Durations	Da settimane a diversi mesi o un anno
Patient Populations	Adulti con condizioni specifiche, volontari sani per alcuni studi
Study Designs	Randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, gruppi paralleli

Studi in corso con Bi 685509

Data di inizio: 2024-02-16

Studio sull’efficacia di BI 685509 in pazienti con ipertensione portale clinicamente significativa e cirrosi epatica scompensata dopo il primo evento di scompenso

Non in reclutamento
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Lo studio si concentra su persone con cirrosi epatica che hanno ipertensione portale significativa, una condizione in cui la pressione nel principale vaso sanguigno che porta al fegato è elevata. Questa condizione può portare a complicazioni come sanguinamento nell’esofago o accumulo di liquidi nell’addome. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato BI 685509, somministrato…
Malattie studiate:
- Ipertensione portale
Farmaci studiati:
- Bi 685509
Data di inizio: 2022-07-28

Studio sull’ipertensione portale in pazienti con cirrosi compensata: effetti di BI 685509 e combinazione di farmaci

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su persone con cirrosi epatica compensata causata da epatite virale o steatoepatite non alcolica (NASH), che presentano ipertensione portale clinicamente significativa. Lipertensione portale è una condizione in cui la pressione nel principale vaso sanguigno che porta al fegato è elevata. Lo scopo dello studio è esaminare la sicurezza e la…
Malattie studiate:
- Ipertensione portale
Farmaci studiati:
- Empagliflozin
- Bi 685509
+3
Data di inizio: 2022-11-25

Studio sull’effetto di BI 685509 sulla sclerosi sistemica in adulti

Non in reclutamento
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La ricerca clinica si concentra sulla sclerosi sistemica, una malattia che colpisce la pelle e altri organi del corpo. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato BI 685509, somministrato in compresse rivestite. Questo farmaco sarà confrontato con un placebo per determinare se può migliorare la funzione polmonare e altri…
Malattie studiate:
- Scleroderma sistemico
Farmaci studiati:
- Bi 685509
+11

Glossario

Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo nel tempo.
Pharmacodynamics (PD): Lo studio degli effetti biochimici e fisiologici dei farmaci sul corpo, compresi i loro meccanismi d'azione e la relazione tra concentrazione del farmaco ed effetto.
Urine Albumin Creatinine Ratio (UACR): Un test che misura la quantità di albumina (una proteina) nelle urine rispetto alla creatinina, utilizzato per rilevare i primi segni di danno renale.
Hepatic Venous Pressure Gradient (HVPG): Una misurazione della differenza di pressione sanguigna tra la vena porta e la vena epatica, utilizzata per valutare l'ipertensione portale nelle malattie del fegato.
Forced Vital Capacity (FVC): La quantità totale di aria espirata durante un respiro forzato, utilizzata per valutare la funzione polmonare in condizioni come la sclerosi sistemica.
Modified Rodnan Skin Score (mRSS): Un metodo utilizzato per valutare lo spessore della pelle nei pazienti con sclerosi sistemica, dove punteggi più alti indicano un coinvolgimento cutaneo più grave.
Placebo: Una sostanza che assomiglia al farmaco vero ma non contiene principi attivi, utilizzata negli studi clinici per confrontare gli effetti del farmaco reale.
Bioavailability: La proporzione di un farmaco che entra nella circolazione quando viene introdotto nel corpo ed è in grado di avere un effetto attivo.