A.O.U. Policlinico G. Martino Di Messina
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Messina, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda persone che hanno obesity, con o senza type 2 diabetes, condizioni caratterizzate da un eccesso di peso corporeo e, nei casi di diabete, da un livello elevato di zucchero nel sangue. I partecipanti saranno trattati con iniezioni settimanali di semaglutide da solo o con una combinazione di cagrilintide e semaglutide somministrata a due diverse dosi. Tutti i soggetti seguiranno una dieta a ridotto contenuto calorico e un programma di attività fisica aumentata, come parte delle indicazioni standard per la perdita di peso.
Lo scopo dello studio è verificare se la combinazione di cagrilintide e semaglutide produce una perdita di peso maggiore rispetto a semaglutide da solo. Durante lo studio i partecipanti riceveranno le iniezioni per diversi mesi, con controlli periodici per monitorare il peso, la circonferenza della vita e l'BMI (indice di massa corporea, che indica il rapporto tra peso e altezza). Verranno inoltre valutati eventuali effetti indesiderati e i cambiamenti nei parametri di salute come il colesterolo e il livello di zucchero nel sangue, per garantire che il trattamento sia sicuro e ben tollerato.
Lo studio si svolge in 9 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco iniettabile che viene somministrato una volta alla settimana sotto la pelle. Nel trial è usato come comparatore, cioè il gruppo di partecipanti che lo riceve serve a confrontare l’efficacia della nuova combinazione. Lo scopo è valutare quanto bene semaglutide, insieme a una dieta a ridotto contenuto calorico e più attività fisica, possa aiutare a perdere peso nei soggetti con obesità, con o senza diabete di tipo 2.
è una combinazione di due principi attivi, cagrilintide e semaglutide, anch’essa somministrata per iniezione sottocutanea. Nel trial è il trattamento sperimentale; i ricercatori vogliono capire se questa combinazione riduce il peso corporeo più efficacemente rispetto a semaglutide da solo. I partecipanti ricevono la combinazione mentre seguono la stessa dieta ipocalorica e aumentano l’attività fisica, per confrontare i risultati di perdita di peso.
è una soluzione per iniezione somministrata sottocutaneamente una volta a settimana; è già approvata e ampiamente studiata in letteratura medica. Viene usata per il trattamento del diabete di tipo 2 e per la gestione dell’obesità. Agisce legandosi ai recettori GLP‑1, aumentando la risposta insulinica e riducendo l’appetito. È classificata come agonista del recettore GLP‑1.
è una soluzione per iniezione somministrata sottocutaneamente, attualmente in fase di sperimentazione clinica. È una combinazione di cagrilintide, un analogo dell’amilina, e semaglutide, entrambi mirati alla perdita di peso in soggetti obesi con o senza diabete. Il semaglutide attiva i recettori GLP‑1, mentre il cagrilintide attiva i recettori dell’amilina, entrambi contribuendo a ridurre l’appetito e a migliorare la sazietà. È classificata come agonista duplice (recettori GLP‑1 e amilina).
condizione caratterizzata da un eccessivo accumulo di grasso corporeo, solitamente indicato da un indice di massa corporea (IMC) superiore a 30 kg/m². Si sviluppa gradualmente quando l’apporto calorico supera il consumo energetico, provocando un aumento costante del peso. L’accumulo di grasso si distribuisce su varie parti del corpo, spesso concentrandosi nella zona addominale. Con il tempo, l’obesità può favorire l’insorgenza di alterazioni metaboliche, come la resistenza all’insulina. La sua evoluzione può variare da un lieve aumento di peso a un incremento marcato, modificando la composizione corporea.
malattia cronica in cui le cellule non rispondono adeguatamente all’insulina, determinando livelli elevati di glucosio nel sangue. Inizia tipicamente con una resistenza all’insulina, seguita da una progressiva riduzione della capacità delle cellule pancreatiche di produrre insulina. Con il progredire della condizione, l’iperglicemia diventa più marcata e persistente. L’alterazione del metabolismo glucidico tende ad aggravarsi se i livelli di zucchero rimangono elevati per periodi prolungati. L’evoluzione della malattia può includere un peggioramento della tolleranza al glucosio e un aumento della saturazione di glucosio nel sangue.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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