Cagrilintide – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Cagrilintide: Un Nuovo Farmaco Sperimentale per la Gestione del Peso e il Diabete

Cagrilintide è un farmaco sperimentale in fase di studio per il suo potenziale nella gestione del peso e nel trattamento del diabete di tipo 2. Questo articolo riassume le informazioni chiave di diversi studi clinici che esaminano l’efficacia e la sicurezza di cagrilintide, sia da solo che in combinazione con semaglutide (noto come CagriSema). Gli studi stanno valutando quanto bene cagrilintide aiuti a ridurre il peso corporeo, migliorare il controllo della glicemia e influenzare altre misure di salute nelle persone con obesità e/o diabete di tipo 2.

Cos’è il Cagrilintide?

Il Cagrilintide è un nuovo farmaco sperimentale sviluppato da Novo Nordisk per la gestione del peso e il trattamento delle condizioni legate all’obesità^[1]. È anche noto con il nome in codice NNC0174-0833^[2]. In quanto medicinale sperimentale, il cagrilintide non è ancora approvato per la prescrizione da parte dei medici ed è ancora sottoposto a studi clinici per valutarne la sicurezza e l’efficacia^[3].

Come Funziona il Cagrilintide

Il Cagrilintide è un farmaco ad azione prolungata che imita uno degli ormoni naturali del corpo chiamato amilina. L’amilina è coinvolta nella regolazione dell’assunzione di cibo e del peso corporeo^[1]. Imitando gli effetti dell’amilina, il cagrilintide potrebbe aiutare a ridurre l’appetito e promuovere la perdita di peso nelle persone obese o in sovrappeso.

Condizioni Trattate con il Cagrilintide

Il Cagrilintide è oggetto di studio per il trattamento di diverse condizioni legate all’eccesso di peso corporeo:

Obesità e sovrappeso: Il focus principale della ricerca sul cagrilintide è aiutare le persone con eccesso di peso a perdere peso e gestire l’obesità^[3].
Diabete di tipo 2: Il cagrilintide viene studiato per il suo potenziale nel gestire i livelli di zucchero nel sangue nelle persone con diabete di tipo 2 che sono anche in sovrappeso o obese^[4].
Malattia renale cronica: I ricercatori stanno studiando se il cagrilintide possa aiutare a ridurre il danno renale nelle persone con malattia renale cronica, diabete di tipo 2 e obesità^[5].

CagriSema: Combinazione con Semaglutide

Molti degli studi clinici stanno esaminando una combinazione di cagrilintide con un altro farmaco chiamato semaglutide. Questa combinazione è denominata “CagriSema”^[3]. La semaglutide è un medicinale già approvato per la gestione del peso e il diabete di tipo 2. I ricercatori stanno indagando se la combinazione di questi due farmaci (CagriSema) possa essere più efficace di ciascun farmaco da solo per la perdita di peso e la gestione delle condizioni di salute correlate.

Come Viene Somministrato il Cagrilintide

Il Cagrilintide viene somministrato come iniezione sottocutanea, il che significa che viene iniettato sotto la pelle. Negli studi clinici, viene tipicamente somministrato:

Una volta alla settimana
Utilizzando un ago sottile
In aree come lo stomaco, le cosce o la parte superiore delle braccia^[3]

Il dosaggio del cagrilintide può essere gradualmente aumentato nel tempo per raggiungere la dose target, che è spesso di 2,4 mg in molti degli studi^[3].

Studi Clinici in Corso

Il Cagrilintide è attualmente oggetto di diversi studi clinici per valutarne l’efficacia e la sicurezza. Questi studi stanno indagando vari aspetti del farmaco, tra cui:

Come influisce sul peso corporeo nelle persone obese o in sovrappeso^[3]
Il suo impatto sul controllo della glicemia nelle persone con diabete di tipo 2^[4]
Come può aiutare a proteggere la funzione renale nelle persone con malattia renale cronica^[5]
I suoi effetti sul ritmo cardiaco e altre considerazioni sulla sicurezza^[2]
Come il corpo processa ed elimina il farmaco^[1]

Potenziali Benefici del Cagrilintide

Sulla base degli studi clinici in corso, i ricercatori stanno indagando se il cagrilintide possa offrire i seguenti benefici:

Perdita di peso: Significativa riduzione del peso corporeo per le persone obese o in sovrappeso^[3]
Miglior controllo della glicemia: Migliore gestione dei livelli di glucosio nel sangue nelle persone con diabete di tipo 2^[4]
Riduzione della circonferenza vita: Diminuzione del grasso addominale, associato a vari rischi per la salute^[6]
Miglioramento della funzione renale: Potenziale riduzione del danno renale per le persone con malattia renale cronica^[5]
Migliore qualità della vita: Miglioramenti nel funzionamento fisico e nel benessere generale legati alla perdita di peso^[6]

Possibili Effetti Collaterali

Poiché il cagrilintide è ancora in fase di sperimentazione clinica, la gamma completa dei potenziali effetti collaterali non è ancora nota. I ricercatori stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi durante gli studi. Alcune aree di attenzione includono:

Effetti sul ritmo cardiaco^[2]
Rischio di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue), soprattutto nelle persone con diabete^[4]
Qualsiasi altro effetto collaterale inaspettato che possa verificarsi durante il trattamento

È importante notare che, in quanto farmaco sperimentale, il cagrilintide è attualmente disponibile solo per i partecipanti agli studi clinici. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discutere con il proprio medico curante sulla potenziale idoneità a partecipare a studi clinici in corso o futuri.

Aspetto	Dettagli
Farmaco	Cagrilintide (da solo e in combinazione con semaglutide come CagriSema)
Indicazioni Principali	Obesità, sovrappeso, diabete di tipo 2
Somministrazione	Iniezione sottocutanea una volta alla settimana
Risultati Primari	Variazione relativa del peso corporeo, raggiungimento di una riduzione del peso ≥5%
Risultati Secondari	Variazioni della circonferenza vita, HbA1c, pressione sanguigna, profilo lipidico, misure della qualità della vita
Misure di Sicurezza	Eventi avversi emergenti dal trattamento, episodi ipoglicemici
Durata degli Studi	Da 68 settimane a 3 anni (incluse le fasi di estensione)
Confronti	Placebo, semaglutide da solo

Studi in corso con Cagrilintide

Data di inizio: 2025-10-31

Perdita di peso con cagrilintide in persone con sovrappeso o obesità e diabete di tipo 2

Reclutamento
1
Questo studio clinico riguarda persone che vivono con sovrappeso o obesità e che hanno anche il diabete di tipo 2. Il trattamento che verrà utilizzato nello studio è cagrilintide, un farmaco che viene somministrato sotto forma di soluzione iniettabile sotto la pelle una volta alla settimana. Alcuni partecipanti riceveranno cagrilintide mentre altri riceveranno placebo. Tutti…
Farmaci studiati:
- Cagrilintide
Data di inizio: 2025-10-31

Studio sull’efficacia di cagrilintide per la gestione del peso in persone con sovrappeso o obesità attraverso iniezione sottocutanea settimanale

Reclutamento
1
Questo studio clinico esamina l’efficacia e la sicurezza del farmaco cagrilintide nel trattamento di persone con sovrappeso o obesità. Il farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea una volta alla settimana, in aggiunta a consigli sullo stile di vita, per aiutare nella gestione del peso corporeo. Lo scopo principale dello studio è verificare se il cagrilintide…
Farmaci studiati:
- Cagrilintide
Data di inizio: 2025-01-22

Studio sull’efficacia di cagrilintide e semaglutide somministrati insieme una volta alla settimana in pazienti con diabete di tipo 2 e neuropatia diabetica periferica dolorosa

Reclutamento
1
Questo studio clinico esamina l’efficacia di un nuovo trattamento per persone affette da diabete di tipo 2 che soffrono anche di neuropatia diabetica periferica dolorosa, una condizione che causa dolore nei nervi periferici. Il trattamento in esame combina due medicinali, cagrilintide e semaglutide, che vengono somministrati insieme una volta alla settimana tramite iniezione sottocutanea. Lo…
Farmaci studiati:
- Cagrilintide
- Semaglutide
Data di inizio: 2025-01-22

Studio sull’efficacia a lungo termine di cagrilintide e semaglutide per la perdita di peso in persone con obesità

Reclutamento
3 1
Questo studio clinico si concentra sull’obesità, una condizione caratterizzata da un eccesso di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Il trattamento in esame è una combinazione di due sostanze, cagrilintide e semaglutide, somministrate tramite iniezione sottocutanea una volta alla settimana. Queste sostanze sono progettate per aiutare nella riduzione del peso corporeo quando utilizzate…
Malattie studiate:
- Obesità
Farmaci studiati:
- Cagrilintide
- Semaglutide
Data di inizio: 2024-04-12

Studio sull’efficacia di cagrilintide e semaglutide nel diabete di tipo 2 per pazienti trattati con insulina basale giornaliera con o senza metformina

Non in reclutamento
1
Questo studio riguarda il diabete di tipo 2, una malattia in cui il livello di zucchero nel sangue è troppo alto perché il corpo non riesce a utilizzare correttamente l’insulina che produce. Lo studio esamina un nuovo trattamento che combina due sostanze chiamate cagrilintide e semaglutide, somministrate insieme come iniezione sotto la pelle una volta…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-01-30

Studio sulla combinazione di cagrilintide e semaglutide per la perdita di peso in persone con diabete di tipo 2 e sovrappeso o obesità

Non in reclutamento
1 1
Questo studio riguarda persone che hanno il diabete di tipo 2 e che sono in sovrappeso o soffrono di obesità, cioè hanno un peso corporeo eccessivo che può influire sulla salute. Il trattamento studiato è una combinazione di due sostanze chiamate cagrilintide e semaglutide, che vengono somministrate insieme in una soluzione per iniezione da iniettare…
Farmaci studiati:
- Cagrilintide
- Semaglutide
Data di inizio: 2024-09-05

Studio sull’efficacia di cagrilintide e semaglutide nella riduzione del peso in persone con sovrappeso o obesità

Non in reclutamento
1
Questo studio riguarda persone con obesità o sovrappeso. Lo studio esamina un trattamento che combina due sostanze chiamate cagrilintide e semaglutide, somministrate insieme in una soluzione per iniezione sotto la pelle. Questo farmaco combinato viene confrontato con placebo. Durante lo studio verranno testate diverse dosi di questa combinazione di farmaci per vedere quale funziona meglio…
Farmaci studiati:
- Cagrilintide
- Semaglutide
Data di inizio: 2021-08-31

Studio sull’efficacia di NNC0194-0499 e Semaglutide in pazienti con steatoepatite non alcolica (NASH)

Non in reclutamento
2 1
La ricerca si concentra sulla steatoepatite non alcolica (NASH), una malattia del fegato caratterizzata da infiammazione e accumulo di grasso nel fegato, che può portare a danni epatici. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di due farmaci, NNC0194-0499 e Semaglutide, somministrati insieme. NNC0194-0499 è un farmaco sperimentale, mentre Semaglutide è già utilizzato…
Malattie studiate:
- Steatosi epatica associata a disfunzione metabolica
Farmaci studiati:
+5

Glossario

Cagrilintide: Un farmaco sperimentale a lunga durata d'azione che imita l'ormone amilina, studiato per il controllo del peso e della glicemia.
Semaglutide: Un farmaco approvato utilizzato per il trattamento del diabete di tipo 2 e dell'obesità, spesso studiato in combinazione con cagrilintide.
CagriSema: Una terapia combinata di cagrilintide e semaglutide in fase di studio per la perdita di peso e la gestione del diabete.
HbA1c: Emoglobina glicata, una misura dei livelli medi di zucchero nel sangue negli ultimi 2-3 mesi.
Body Mass Index (BMI): Una misura del grasso corporeo basata su altezza e peso, utilizzata per classificare gli individui come sottopeso, normopeso, sovrappeso od obesi.
Subcutaneous: Sotto la pelle; si riferisce alle iniezioni somministrate nel tessuto adiposo appena sotto la pelle.
Placebo: Una sostanza priva di effetto terapeutico attivo, utilizzata come controllo negli studi clinici.
Type 2 Diabetes: Una condizione cronica che influisce su come l'organismo processa lo zucchero nel sangue (glucosio).
Hypoglycemia: Basso livello di zucchero nel sangue, un potenziale effetto collaterale di alcuni farmaci per il diabete.
Lipid Profile: Un esame del sangue che misura diversi tipi di grassi (lipidi) nel sangue, inclusi colesterolo e trigliceridi.