Demenza vascolare Studi clinici

Studio sui Benefici dell'Imaging PET Amiloide con Florbetaben (18F) e Flutemetamol (18F) per Pazienti con Vari Tipi di Demenza

Localizzazione: Germania

Questo studio clinico si concentra sull'analisi dei benefici derivanti dall'utilizzo di una particolare tecnica di scansione cerebrale chiamata imaging PET amiloide per persone affette da diversi tipi di demenza. La demenza è una condizione che compromette la memoria, il pensiero e la capacità di svolgere le attività quotidiane. Lo studio include varie forme di demenza, tra cui la malattia di Alzheimer, la demenza vascolare e forme di demenza correlate ad altre condizioni come il morbo di Parkinson e l'HIV.

L'obiettivo principale dello studio è verificare se l'imaging PET amiloide possa fornire informazioni diagnostiche superiori rispetto ai metodi standard che non utilizzano questa tecnologia di imaging.

Procedura dello studio: I partecipanti riceveranno l'imaging PET amiloide oppure le procedure diagnostiche standard. L'imaging prevede l'utilizzo di una soluzione per iniezione, come Neuraceq o VIZAMYL, che contiene sostanze quali florbetaben (18F) o flutemetamol (18F). Queste sostanze aiutano a evidenziare determinate aree del cervello durante la scansione.

Criteri di inclusione principali:

• Età minima di 50 anni
• Presenza di una persona che possa fornire informazioni sul paziente (familiare o amico)
• Copertura assicurativa sanitaria tedesca obbligatoria valida
• Diagnosi di sindrome demenziale da lieve a moderata
• Punteggio alla Clinical Dementia Rating Scale (CDR) compreso tra 0,5 e 3,0
• Punteggio al Mini-Mental-Status Test (MMSE) superiore a 10
• Diagnosi di demenza incerta o diagnosi incerta di malattia di Alzheimer (certezza diagnostica inferiore all'85%)
• Impossibilità di effettuare una diagnosi tramite esame del liquido cerebrospinale (CSF) per motivi medici, rifiuto del paziente o diagnosi ancora incerta dopo l'esame
• Disponibilità a sottoporsi alla diagnostica PET amiloide e consenso a conoscere il risultato

Criteri di esclusione: Non possono partecipare allo studio pazienti con diagnosi già confermate di specifiche forme di demenza, incluse demenza nel morbo di Parkinson, malattia di Alzheimer di qualsiasi tipo, demenza vascolare, demenza correlata all'HIV, malattia di Pick, malattia di Huntington con demenza, o malattia di Creutzfeldt-Jakob con demenza.

Durata e monitoraggio: Lo studio si protrarrà per diverse settimane, con valutazioni di follow-up programmate a 26, 52, 78 e 104 settimane dopo la randomizzazione. Durante questi controlli verranno monitorate le prestazioni cognitive, la qualità della vita e gli eventuali effetti collaterali. I partecipanti saranno seguiti da professionisti sanitari per tutta la durata dello studio per garantire la loro sicurezza e il loro benessere.

Lo studio valuterà anche come l'imaging influisca sulla gestione delle attività quotidiane e sulla qualità della vita complessiva delle persone affette da demenza, confrontando i risultati con i metodi diagnostici attuali.