Carcinoma a cellule di transizione della vescica Studi clinici

Studio su INCB099280 per pazienti con tumori solidi avanzati che non hanno ricevuto immunoterapia

Localizzazione: Grecia, Ungheria, Romania

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione degli effetti di un nuovo trattamento denominato INCB099280 su alcuni tipi di cancro noti come tumori solidi. Si tratta di tumori avanzati o recidivanti, e i pazienti coinvolti non hanno precedentemente ricevuto un tipo di trattamento chiamato immunoterapia. Lo scopo dello studio è comprendere quanto sia sicuro e tollerabile il trattamento e valutare la sua efficacia nella gestione di questi tumori.

I partecipanti allo studio assumeranno INCB099280 sotto forma di compressa rivestita. Lo studio testerà diversi dosaggi del farmaco, specificatamente 400 mg, 600 mg e 800 mg, da assumere due volte al giorno. Il periodo di trattamento può durare fino a 24 settimane. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e cambiamenti nelle loro condizioni. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, cioè una compressa che ha lo stesso aspetto del trattamento ma non contiene il principio attivo.

I criteri di inclusione principali richiedono che i pazienti abbiano almeno 18 anni, un'aspettativa di vita superiore a 3 mesi, non abbiano mai ricevuto immunoterapia in precedenza, presentino una malattia misurabile secondo specifiche linee guida (RECIST v1.1) e abbiano un punteggio di performance ECOG di 0 o 1 (fino a 2 per i pazienti con carcinoma uroteliale).

Lo studio mira a raccogliere informazioni su come il trattamento influenzi i tumori, inclusa la possibilità di ridurli o fermare la loro crescita. Verranno inoltre valutati la durata di eventuali effetti positivi e l'impatto del trattamento sulla salute generale e sulla sopravvivenza dei partecipanti.

Studio sulla sicurezza e gli effetti di XL092 con nivolumab, ipilimumab e relatlimab per pazienti con tumori solidi avanzati

Localizzazione: Austria, Belgio, Francia, Germania, Italia, Polonia, Spagna

Questo studio clinico valuta gli effetti di un nuovo trattamento per vari tipi di tumori solidi avanzati o metastatici, cioè tumori che si sono diffusi ad altre parti del corpo e non possono essere rimossi chirurgicamente. Le patologie studiate includono il carcinoma renale a cellule chiare, il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione, il carcinoma uroteliale, il carcinoma renale non a cellule chiare, il cancro del colon-retto, il carcinoma epatocellulare, il carcinoma polmonare non a piccole cellule e il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.

Lo studio testa una combinazione di farmaci, tra cui zanzalintinib, nivolumab, ipilimumab e relatlimab. Questi farmaci sono progettati per lavorare insieme aiutando il sistema immunitario a combattere il cancro. L'obiettivo dello studio è trovare la dose migliore di questi farmaci e valutare quanto siano sicuri ed efficaci quando utilizzati in combinazione.

I partecipanti riceveranno i farmaci in diverse combinazioni, come trattamento singolo, in coppie o in triplette. Lo studio esaminerà anche come il corpo processa questi farmaci e come influenzano le cellule tumorali. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di tempo e la loro salute sarà strettamente monitorata dal team di ricerca.

I criteri principali di inclusione richiedono che i pazienti abbiano un tumore solido non asportabile chirurgicamente, localmente avanzato o metastatico, con malattia misurabile secondo RECIST 1.1 (eccetto per il mCRPC). È necessario fornire un campione di tessuto tumorale, avere almeno 18 anni, un Karnofsky Performance Status del 70% o superiore, e una funzionalità adeguata degli organi e del midollo osseo.

Studio su IO102-IO103 e pembrolizumab per pazienti con cancro metastatico del polmone, della testa e del collo o della vescica

Localizzazione: Spagna

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione dell'efficacia e della sicurezza di una nuova combinazione terapeutica per alcuni tipi di cancro. Le patologie studiate sono il carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico (NSCLC), il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN) e il carcinoma uroteliale della vescica metastatico (mUBC). Il trattamento testato combina due farmaci: IO102-IO103 e pembrolizumab, noto anche con il nome commerciale Keytruda.

IO102-IO103 è un tipo di trattamento a base proteica, mentre pembrolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Lo scopo di questo studio è valutare quanto funzioni bene questa combinazione come trattamento di prima linea, cioè il primo trattamento somministrato per questi tumori.

Lo studio coinvolgerà pazienti che riceveranno il trattamento tramite iniezioni. IO102-IO103 viene somministrato come iniezione sottocutanea, mentre pembrolizumab viene somministrato come infusione endovenosa alla dose di 25 mg/mL. Lo studio durerà fino a 24 mesi, durante i quali la sicurezza e l'efficacia del trattamento saranno attentamente monitorate.

I partecipanti allo studio saranno coloro che non hanno ricevuto precedenti trattamenti sistemici per la loro malattia metastatica. I criteri di inclusione richiedono una diagnosi confermata di uno dei tumori specificati, funzionalità adeguata degli organi, malattia misurabile, e livelli specifici di una proteina chiamata PD-L1 nelle cellule tumorali. I pazienti devono avere almeno 18 anni e un punteggio ECOG di performance status compreso tra 0 e 1.

Lo studio mira a determinare se questa combinazione possa fornire un beneficio clinico significativo per i pazienti con questi tipi specifici di cancro. Verranno valutati vari esiti, come il tempo in cui i pazienti vivono senza che la malattia peggiori e la risposta complessiva al trattamento.