Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Seleziona una regione:

Upadacitinib

L’upadacitinib, noto anche con il nome commerciale Rinvoq, è un farmaco oggetto di studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di varie condizioni infiammatorie. Questo articolo esplora l’uso dell’upadacitinib negli studi clinici per condizioni come la dermatite atopica, l’artrite psoriasica, l’artrite idiopatica giovanile e la malattia di Crohn. Esamineremo il meccanismo d’azione del farmaco, la sua efficacia e il suo profilo di sicurezza sulla base delle ricerche attuali.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Upadacitinib?

L’Upadacitinib, noto anche con il nome commerciale RINVOQ, è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni infiammatorie. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della Janus chinasi (JAK), che agiscono riducendo l’infiammazione nel corpo[1]. L’Upadacitinib è talvolta indicato anche con il suo codice di ricerca, ABT-494[2].

Quali Condizioni Tratta l’Upadacitinib?

L’Upadacitinib è stato approvato o è in fase di studio per il trattamento di diverse condizioni infiammatorie, tra cui:

  • Dermatite Atopica (Eczema): Una condizione cronica della pelle che causa prurito e infiammazione[1]
  • Artrite Reumatoide: Una malattia autoimmune che colpisce le articolazioni[3]
  • Artrite Psoriasica: Una forma di artrite che colpisce alcune persone con psoriasi[4]
  • Spondiloartrite Assiale: Una malattia infiammatoria che colpisce principalmente la colonna vertebrale[5]
  • Colite Ulcerosa: Una malattia infiammatoria cronica dell’intestino[3]
  • Morbo di Crohn: Un altro tipo di malattia infiammatoria intestinale[6]
  • Artrite Idiopatica Giovanile: Un tipo di artrite che colpisce i bambini[7]

Come Funziona l’Upadacitinib?

L’Upadacitinib agisce inibendo un enzima chiamato Janus chinasi 1 (JAK1). Questo enzima svolge un ruolo nei processi infiammatori del corpo. Bloccando JAK1, l’upadacitinib aiuta a ridurre l’infiammazione e ad alleviare i sintomi associati a varie condizioni infiammatorie[3]. Questo meccanismo d’azione lo rende efficace nel trattamento di una serie di malattie infiammatorie che colpiscono diverse parti del corpo.

Come si Somministra l’Upadacitinib?

L’Upadacitinib viene tipicamente somministrato come farmaco orale. Si presenta sotto forma di compresse da assumere una volta al giorno. Il dosaggio può variare a seconda della condizione trattata e dell’età del paziente. In alcuni casi, può essere disponibile come soluzione orale, in particolare per i pazienti più giovani o per coloro che hanno difficoltà a deglutire le compresse[6][7]. È importante assumere l’upadacitinib esattamente come prescritto dal proprio medico curante.

Efficacia dell’Upadacitinib

Gli studi clinici hanno mostrato risultati promettenti per l’upadacitinib nel trattamento di varie condizioni:

  • Dermatite Atopica: Gli studi hanno dimostrato che l’upadacitinib può ridurre significativamente l’infiammazione della pelle e il prurito nei pazienti con dermatite atopica da moderata a grave. Molti pazienti hanno sperimentato una riduzione del 75% o superiore dei loro sintomi[2].
  • Artrite Reumatoide: L’upadacitinib ha dimostrato efficacia nel ridurre il dolore e il gonfiore articolare nei pazienti con artrite reumatoide, inclusi quelli che non hanno risposto bene ad altri trattamenti[3].
  • Artrite Psoriasica: La ricerca indica che l’upadacitinib può migliorare i sintomi articolari e le lesioni cutanee nei pazienti con artrite psoriasica[4].
  • Spondiloartrite Assiale: Gli studi mostrano che l’upadacitinib può ridurre il dolore alla schiena e migliorare l’attività generale della malattia nei pazienti con questa condizione[5].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’upadacitinib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Infezioni delle vie respiratorie superiori
  • Nausea
  • Tosse
  • Febbre

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere un aumento del rischio di infezioni gravi, coaguli di sangue e alcuni tipi di cancro. È importante discutere i potenziali rischi e benefici con il proprio medico curante[3].

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare l’upadacitinib per comprendere meglio i suoi effetti a lungo termine e i potenziali utilizzi. Le attuali aree di indagine includono:

  • Il suo uso in pazienti pediatrici con condizioni come la dermatite atopica e l’artrite idiopatica giovanile[7]
  • La sua efficacia nel trattamento del morbo di Crohn sia negli adulti che nei bambini[6]
  • Il suo impatto sui disturbi del sonno nei pazienti con dermatite atopica[8]
  • La sua sicurezza ed efficacia a lungo termine in contesti reali[5]

Questi studi in corso mirano a fornire maggiori informazioni sui benefici e sui rischi dell’upadacitinib, potenzialmente espandendo il suo utilizzo per aiutare più pazienti con condizioni infiammatorie.

Condition Study Phase Key Findings Safety Considerations
Dermatite Atopica Fase 3b/4 Miglioramento della gravità del prurito, delle lesioni cutanee e della qualità della vita Monitoraggio di infezioni, anomalie di laboratorio ed eventi cardiovascolari
Artrite Psoriasica Osservazionale Valutazione dell’efficacia sull’entesite mediante imaging ecografico Valutazione della sicurezza e della tollerabilità a lungo termine
Artrite Idiopatica Giovanile Open-label Studio della farmacocinetica e della sicurezza nei pazienti pediatrici Monitoraggio degli eventi avversi emergenti dal trattamento
Malattia di Crohn Fase 3 Valutazione della risposta clinica, remissione e miglioramento endoscopico nei pazienti pediatrici Valutazione della sicurezza durante 156 settimane di trattamento

FAQ

  • Che cos’è upadacitinib e come funziona? Upadacitinib è un inibitore selettivo della Janus Chinasi (JAK) 1. Funziona bloccando determinati enzimi nel corpo coinvolti nell’infiammazione. Prendendo di mira questi specifici enzimi, upadacitinib può aiutare a ridurre l’infiammazione e i sintomi in varie condizioni infiammatorie.
  • Per quali condizioni viene studiato upadacitinib negli studi clinici? Upadacitinib è oggetto di studi clinici per diverse condizioni infiammatorie, tra cui dermatite atopica (eczema), artrite psoriasica, artrite idiopatica giovanile e malattia di Crohn. Viene inoltre studiato per il suo potenziale nel trattamento del prurigo nodulare e dei disturbi del sonno associati alla dermatite atopica.
  • Come viene somministrato upadacitinib negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi clinici, upadacitinib viene somministrato sotto forma di compressa orale una volta al giorno. Alcuni studi stanno anche esplorando diversi dosaggi e formulazioni, incluse soluzioni orali per pazienti pediatrici. Il dosaggio può variare a seconda della condizione da trattare e dell’età e del peso del paziente.
  • Quali sono alcuni dei potenziali effetti collaterali di upadacitinib? Come qualsiasi medicinale, upadacitinib può causare effetti collaterali. Negli studi clinici, i ricercatori monitorano attentamente gli eventi avversi. Alcuni potenziali effetti collaterali in fase di studio includono infezioni, alterazioni dei valori di laboratorio (come la conta delle cellule del sangue) ed eventi cardiovascolari. È importante notare che il profilo di sicurezza completo è ancora in fase di definizione attraverso la ricerca in corso.
  • Quanto durano tipicamente gli studi clinici per upadacitinib? La durata degli studi clinici per upadacitinib varia a seconda del disegno dello studio e degli obiettivi. Alcuni studi durano diverse settimane per valutare l’efficacia e la sicurezza a breve termine, mentre altri possono continuare per diversi anni per valutare i risultati a lungo termine. Per esempio, alcuni studi includono periodi di estensione fino a 156 settimane (3 anni) per valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine.

Sperimentazioni cliniche in corso su Upadacitinib

  • Data di inizio: 2023-09-25

    Studio sull’ottimizzazione del trattamento della dermatite atopica con baricitinib e combinazione di farmaci per pazienti che necessitano di terapia sistemica di seconda linea

    In arruolamento

    3 1 1 1

    La dermatite atopica è una malattia della pelle che provoca prurito e infiammazione. Questo studio si concentra su persone con dermatite atopica moderata o grave che necessitano di un trattamento sistemico di seconda linea. Il trattamento sistemico di seconda linea è una terapia che viene utilizzata quando i trattamenti iniziali non sono efficaci. Lo scopo…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna
  • Data di inizio: 2024-12-03

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di Upadacitinib rispetto a Dupilumab nei bambini con dermatite atopica moderata o grave

    In arruolamento

    3 1 1 1

    La dermatite atopica è una condizione della pelle che provoca prurito e infiammazione. Questo studio clinico si concentra su bambini di età compresa tra 2 e meno di 12 anni che hanno una forma moderata o grave di questa malattia. L’obiettivo è confrontare la sicurezza e l’efficacia di due trattamenti: Upadacitinib e Dupilumab. Upadacitinib è…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Slovacchia Austria Francia Portogallo Croazia Bulgaria +6
  • Data di inizio: 2016-03-30

    Studio clinico su artrite reumatoide: metotrexato o leflunomide con terapia mirata o combinazione di farmaci per pazienti con risposta insufficiente

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Questo studio mira a confrontare l’efficacia di diverse combinazioni di farmaci in pazienti che non rispondono adeguatamente a trattamenti standard come Methotrexate o Leflunomide. I farmaci in esame includono Rituximab, Tocilizumab, Infliximab, Golimumab, Certolizumab…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sull’Impatto di Upadacitinib nei Pazienti con Artrite Psoriasica Attiva e Spondiloartrite Assiale

    Arruolamento non iniziato

    3 1

    Questo studio clinico si concentra su due malattie: l’Artrite Psoriasica e la Spondiloartrite Assiale. Queste sono condizioni infiammatorie che colpiscono le articolazioni e la colonna vertebrale, causando dolore e rigidità. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Upadacitinib, somministrato in compresse a rilascio modificato. Il farmaco è noto anche con il codice ABT-494. Durante…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Polonia
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sull’efficacia del vaccino zoster ricombinante nei pazienti con malattie reumatiche in terapia con Baricitinib, Tofacitinib o Methotrexate

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra su pazienti con malattie reumatiche, che sono condizioni che colpiscono le articolazioni e i tessuti connettivi, causando dolore e infiammazione. Il trattamento in esame include l’uso di inibitori JAK (come Baricitinib, Tofacitinib, Filgotinib, e Upadacitinib) e Methotrexate, un farmaco comunemente usato per trattare queste malattie. Inoltre, i pazienti riceveranno il…

    Farmaci in studio:
    Francia
  • Data di inizio: 2019-01-09

    Valutazione di Upadacitinib in Adolescenti e Adulti con Dermatite Atopica Moderata o Grave

    Arruolamento concluso

    3 1

    Lo studio clinico si concentra sulla Dermatite Atopica moderata e grave, una condizione della pelle che provoca prurito e infiammazione. La ricerca mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Upadacitinib, che è un inibitore della Janus chinasi (Jak) 1. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di compresse a rilascio modificato. Durante…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi Danimarca Ungheria Irlanda Portogallo Italia +9
  • Data di inizio: 2017-07-27

    Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Upadacitinib nei Pazienti con Malattia di Crohn Moderata o Grave che Hanno Completato gli Studi M14-431 o M14-433

    Arruolamento concluso

    3 1

    La ricerca clinica si concentra sulla Malattia di Crohn, una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Upadacitinib. Upadacitinib è un tipo di compressa a rilascio modificato, il che significa che il farmaco viene rilasciato lentamente nel corpo per un effetto prolungato. Il farmaco è…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca Germania Grecia Portogallo Spagna Paesi Bassi +13
  • Data di inizio: 2023-11-14

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Upadacitinib nei bambini con colite ulcerosa moderata o grave

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    La ricerca si concentra sulla Colite Ulcerosa, una malattia che provoca infiammazione e ulcere nel rivestimento dell’intestino crasso. Questo studio è rivolto a bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 17 anni che hanno una forma moderata o grave di questa malattia e che non hanno risposto adeguatamente ad altri trattamenti come corticosteroidi,…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Grecia Bulgaria Spagna Italia Paesi Bassi Polonia +5
  • Data di inizio: 2023-11-07

    Studio sull’Artrite Reumatoide: Confronto tra Upadacitinib e Adalimumab per Adulti con Risposta Inadeguata a un Inibitore TNF

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’Artrite Reumatoide, una malattia che causa infiammazione e dolore alle articolazioni. Viene esaminata l’efficacia e la sicurezza di due trattamenti: Upadacitinib e Adalimumab. L’Upadacitinib è un farmaco in compresse a rilascio modificato, mentre l’Adalimumab è una soluzione per iniezione. Entrambi i farmaci sono utilizzati per trattare l’artrite reumatoide in pazienti…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Grecia Italia Portogallo Germania Belgio Francia +5
  • Data di inizio: 2019-01-02

    Studio sull’Efficacia di Upadacitinib e Corticosteroidi Topici in Adolescenti e Adulti con Dermatite Atopica Moderata-Grave

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    La dermatite atopica, conosciuta anche come eczema, è una condizione della pelle che provoca arrossamento, prurito e infiammazione. Questo studio clinico si concentra su adolescenti e adulti con dermatite atopica da moderata a grave. Il trattamento in esame include l’uso di upadacitinib, un farmaco che agisce come inibitore della Janus chinasi (Jak) 1, in combinazione…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Svezia Germania Slovacchia Belgio Paesi Bassi Francia +12

Glossario

  • Atopic Dermatitis: Una condizione infiammatoria cronica della pelle caratterizzata da prurito, arrossamento, gonfiore e screpolature della cute. È nota anche come eczema.
  • Psoriatic Arthritis: Un tipo di artrite infiammatoria che colpisce alcune persone con psoriasi, causando dolore articolare, rigidità e gonfiore.
  • Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA): Un tipo di artrite che colpisce bambini e adolescenti, causando dolore articolare, gonfiore e rigidità.
  • Crohn's Disease: Una malattia infiammatoria cronica intestinale che può colpire qualsiasi parte del tratto digestivo, causando sintomi come dolore addominale, diarrea e perdita di peso.
  • Janus Kinase (JAK) Inhibitor: Un tipo di farmaco che agisce bloccando specifici enzimi coinvolti nell'infiammazione e nelle risposte immunitarie.
  • EASI (Eczema Area and Severity Index): Uno strumento utilizzato per misurare l'estensione e la gravità della dermatite atopica, considerando fattori come rossore, spessore, grattamento e area interessata.
  • vIGA-AD (Validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis): Una scala utilizzata per valutare la gravità complessiva della dermatite atopica, che va dalla pelle pulita alla malattia grave.
  • PCDAI (Pediatric Crohn's Disease Activity Index): Un indice utilizzato per misurare l'attività della malattia nei bambini con malattia di Crohn, considerando fattori come dolore addominale, frequenza delle evacuazioni e benessere generale.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dall'organismo.
  • Open-label Study: Un tipo di studio clinico in cui sia i ricercatori che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato.
  • Double-blind Study: Un tipo di studio clinico in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo quale trattamento, per ridurre i pregiudizi nei risultati.
  • Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che si verifica durante uno studio clinico, sia che sia correlato o meno al trattamento in studio.