Studio sull’uso di upadacitinib in pazienti adulti con lichen planus erosivo delle mucose e lichen planopilaris

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda lo studio dell’efficacia di un farmaco chiamato upadacitinib in persone affette da Lichen Planus erosivo della mucosa, una condizione che causa infiammazione e piccole ferite nelle zone umide della bocca, o da Lichen Planopilaris, una variante che colpisce il cuoio capelluto e può causare la perdita di capelli. Lo scopo dello studio è valutare quanto il trattamento sia efficace nel gestire queste malattie rispetto a un placebo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una dose giornaliera di 30 mg di upadacitinib sotto forma di compresse a rilascio prolungato, oppure riceveranno il placebo. Il percorso prevede un periodo di monitoraggio in cui l’andamento della malattia viene osservato nel tempo per confrontare i risultati tra chi assume il farmaco attivo e chi assume la sostanza priva di principio attivo.

Chi può partecipare allo studio?

  • È necessario fornire un consenso informato scritto, ovvero un documento in cui si dichiara di aver compreso le informazioni sullo studio e di voler partecipare volontariamente, prima di iniziare qualsiasi valutazione.
  • Il paziente deve avere un’età compresa tra i 18 e i 64 anni al momento della prima visita.
  • Deve essere stata confermata tramite biopsia (un piccolo prelievo di tessuto cutaneo per analisi al microscopio) la presenza di lichen planus mucosale (un’infiammazione delle mucose) o di lichen planopilaris attivo (una forma di infiammazione che colpisce il cuoio capelluto).
  • La condizione deve presentarsi con un punteggio IGA di 3 o superiore, il che significa che la malattia è classificata come di grado moderato o grave in base all’osservazione clinica.
  • Il paziente deve aver avuto una risposta insufficiente ai trattamenti con corticosteroidi topici ad alta o ultra-alta potenza, ovvero creme o unguenti antinfiammatori molto forti applicati sulla pelle che non hanno risolto il problema.
  • Per le donne in età fertile, è necessario un test di gravidanza negativo nel sangue durante la fase di selezione e un test di gravidanza negativo nelle urine prima della prima dose del farmaco.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Chi ha una storia medica che fa pensare a un’eruzione cutanea causata da una reazione avversa a un farmaco (una reazione della pelle a una medicina assunta).
  • Chi presenta sintomi o ha una storia clinica che suggerisce un lichen planus mucoso paraneoplastico (una forma di malattia della pelle o delle mucose che potrebbe essere collegata alla presenza di un tumore).
  • Chi soffre di lichen planus mucoso nella bocca o che ha problemi al tratto digestivo che richiedono l’uso di nutrizione parenterale (nutrizione somministrata direttamente nelle vene) o di un tubo per l’alimentazione.
  • Chi presenta una forma avanzata di alopecia cicatriciale (una perdita di capelli causata da cicatrici che impedisce la ricrescita del capello), specificamente l’alopecia di Brocq.
  • Chi ha ricevuto una diagnosi di alopecia fibrosante frontale (una forma di perdita di capelli che parte dalla fronte) ma non presenta zone attive di lichen planus pigmentoso.
  • Chi risulta positivo agli anticorpi per l’Epatite C (segno di una possibile infezione del fegato causata dal virus dell’Epatite C) durante i controlli iniziali, a meno che la carica virale (la quantità di virus presente nel sangue) non sia pari a zero.
  • Chi ha una tubercolosi attiva o una tubercolosi latente (un’infezione da tubercolosi che è presente nel corpo ma non causa sintomi evidenti) senza aver seguito una profilassi (un trattamento preventivo per evitare che la malattia si manifesti).

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non ancora reclutando
01.01.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Upadacitinib è un farmaco assunto per via orale che viene studiato per la sua capacità di ridurre l’infiammazione e aiutare a trattare i sintomi delle malattie della pelle e delle mucose come il lichen planus erosivo e il lichen planopilaris.

Lichen Planus – Questa condizione si manifesta come un’infiammazione della pelle e delle mucose. Può presentarsi con macchie pruriginose di colore violaceo o con piccole protuberanze rilevate. Quando colpisce le mucose della bocca, può causare erosioni o lesioni dolorose. La malattia può progredire alterando la consistenza della pelle o creando piccoli segni bianchi sulla superficie delle mucose. La sua evoluzione varia tra individui diversi, influenzando diverse aree del corpo.

ID della sperimentazione:
2025-522870-35-00
Codice del protocollo:
25-PP-10
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia del Deucravacitinib nei pazienti con Lichen Planus

    Arruolamento concluso

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    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania