Upadacitinib

L’upadacitinib, noto anche con il nome commerciale Rinvoq, è un farmaco oggetto di studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di varie condizioni infiammatorie. Questo articolo esplora l’uso dell’upadacitinib negli studi clinici per condizioni come la dermatite atopica, l’artrite psoriasica, l’artrite idiopatica giovanile e la malattia di Crohn. Esamineremo il meccanismo d’azione del farmaco, la sua efficacia e il suo profilo di sicurezza sulla base delle ricerche attuali.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Upadacitinib?

L’Upadacitinib, noto anche con il nome commerciale RINVOQ, è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni infiammatorie. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della Janus chinasi (JAK), che agiscono riducendo l’infiammazione nel corpo[1]. L’Upadacitinib è talvolta indicato anche con il suo codice di ricerca, ABT-494[2].

Quali Condizioni Tratta l’Upadacitinib?

L’Upadacitinib è stato approvato o è in fase di studio per il trattamento di diverse condizioni infiammatorie, tra cui:

  • Dermatite Atopica (Eczema): Una condizione cronica della pelle che causa prurito e infiammazione[1]
  • Artrite Reumatoide: Una malattia autoimmune che colpisce le articolazioni[3]
  • Artrite Psoriasica: Una forma di artrite che colpisce alcune persone con psoriasi[4]
  • Spondiloartrite Assiale: Una malattia infiammatoria che colpisce principalmente la colonna vertebrale[5]
  • Colite Ulcerosa: Una malattia infiammatoria cronica dell’intestino[3]
  • Morbo di Crohn: Un altro tipo di malattia infiammatoria intestinale[6]
  • Artrite Idiopatica Giovanile: Un tipo di artrite che colpisce i bambini[7]

Come Funziona l’Upadacitinib?

L’Upadacitinib agisce inibendo un enzima chiamato Janus chinasi 1 (JAK1). Questo enzima svolge un ruolo nei processi infiammatori del corpo. Bloccando JAK1, l’upadacitinib aiuta a ridurre l’infiammazione e ad alleviare i sintomi associati a varie condizioni infiammatorie[3]. Questo meccanismo d’azione lo rende efficace nel trattamento di una serie di malattie infiammatorie che colpiscono diverse parti del corpo.

Come si Somministra l’Upadacitinib?

L’Upadacitinib viene tipicamente somministrato come farmaco orale. Si presenta sotto forma di compresse da assumere una volta al giorno. Il dosaggio può variare a seconda della condizione trattata e dell’età del paziente. In alcuni casi, può essere disponibile come soluzione orale, in particolare per i pazienti più giovani o per coloro che hanno difficoltà a deglutire le compresse[6][7]. È importante assumere l’upadacitinib esattamente come prescritto dal proprio medico curante.

Efficacia dell’Upadacitinib

Gli studi clinici hanno mostrato risultati promettenti per l’upadacitinib nel trattamento di varie condizioni:

  • Dermatite Atopica: Gli studi hanno dimostrato che l’upadacitinib può ridurre significativamente l’infiammazione della pelle e il prurito nei pazienti con dermatite atopica da moderata a grave. Molti pazienti hanno sperimentato una riduzione del 75% o superiore dei loro sintomi[2].
  • Artrite Reumatoide: L’upadacitinib ha dimostrato efficacia nel ridurre il dolore e il gonfiore articolare nei pazienti con artrite reumatoide, inclusi quelli che non hanno risposto bene ad altri trattamenti[3].
  • Artrite Psoriasica: La ricerca indica che l’upadacitinib può migliorare i sintomi articolari e le lesioni cutanee nei pazienti con artrite psoriasica[4].
  • Spondiloartrite Assiale: Gli studi mostrano che l’upadacitinib può ridurre il dolore alla schiena e migliorare l’attività generale della malattia nei pazienti con questa condizione[5].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’upadacitinib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Infezioni delle vie respiratorie superiori
  • Nausea
  • Tosse
  • Febbre

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere un aumento del rischio di infezioni gravi, coaguli di sangue e alcuni tipi di cancro. È importante discutere i potenziali rischi e benefici con il proprio medico curante[3].

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare l’upadacitinib per comprendere meglio i suoi effetti a lungo termine e i potenziali utilizzi. Le attuali aree di indagine includono:

  • Il suo uso in pazienti pediatrici con condizioni come la dermatite atopica e l’artrite idiopatica giovanile[7]
  • La sua efficacia nel trattamento del morbo di Crohn sia negli adulti che nei bambini[6]
  • Il suo impatto sui disturbi del sonno nei pazienti con dermatite atopica[8]
  • La sua sicurezza ed efficacia a lungo termine in contesti reali[5]

Questi studi in corso mirano a fornire maggiori informazioni sui benefici e sui rischi dell’upadacitinib, potenzialmente espandendo il suo utilizzo per aiutare più pazienti con condizioni infiammatorie.

Condition Study Phase Key Findings Safety Considerations
Dermatite Atopica Fase 3b/4 Miglioramento della gravità del prurito, delle lesioni cutanee e della qualità della vita Monitoraggio di infezioni, anomalie di laboratorio ed eventi cardiovascolari
Artrite Psoriasica Osservazionale Valutazione dell’efficacia sull’entesite mediante imaging ecografico Valutazione della sicurezza e della tollerabilità a lungo termine
Artrite Idiopatica Giovanile Open-label Studio della farmacocinetica e della sicurezza nei pazienti pediatrici Monitoraggio degli eventi avversi emergenti dal trattamento
Malattia di Crohn Fase 3 Valutazione della risposta clinica, remissione e miglioramento endoscopico nei pazienti pediatrici Valutazione della sicurezza durante 156 settimane di trattamento

Sperimentazioni cliniche in corso su Upadacitinib

  • Data di inizio: 2023-05-31

    Studio sulla flessibilità del dosaggio di Upadacitinib in adulti con dermatite atopica moderata o grave

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Lo studio si concentra sulla dermatite atopica, una condizione della pelle che provoca prurito e infiammazione. Viene esaminato l’uso di Upadacitinib, un farmaco in compresse a rilascio modificato, per il trattamento di adulti con dermatite atopica da moderata a grave. Upadacitinib è un tipo di farmaco noto come inibitore JAK, che agisce riducendo l’infiammazione nel…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi Spagna Portogallo Germania Ungheria Belgio +4
  • Data di inizio: 2016-10-11

    Studio sulla sicurezza ed efficacia a lungo termine di upadacitinib in pazienti con malattia di Crohn

    Arruolamento concluso

    2 1 1

    Questo studio clinico esamina l’efficacia e la sicurezza a lungo termine del farmaco upadacitinib (noto anche come ABT-494) nel trattamento della malattia di Crohn, una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’apparato digerente. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse a rilascio modificato per via orale. Lo studio è progettato per osservare gli effetti del…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Slovacchia Paesi Bassi Francia Germania Polonia Danimarca
  • Data di inizio: 2024-04-05

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Upadacitinib in adulti e adolescenti con vitiligine non segmentale

    Arruolamento concluso

    3 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del vitiligine non segmentale, una condizione della pelle caratterizzata dalla perdita di colore in alcune aree. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Upadacitinib, somministrato sotto forma di compresse orali a rilascio modificato. Questo farmaco è stato sviluppato per valutare la sua efficacia, sicurezza e tollerabilità nei…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Spagna Bulgaria Polonia Francia Italia +5
  • Data di inizio: 2022-03-24

    Studio sull’Artrite Psoriasica: Effetti di Upadacitinib sul Dolore per Pazienti con Artrite Psoriasica

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Lo studio si concentra sullartrite psoriasica, una malattia che causa infiammazione delle articolazioni e della pelle. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Upadacitinib, noto anche come RINVOQ, che viene somministrato sotto forma di compresse a rilascio prolungato. Questo farmaco è progettato per ridurre l’infiammazione e alleviare il dolore associato all’artrite psoriasica. L’obiettivo principale…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania
  • Data di inizio: 2024-06-17

    Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Upadacitinib in Adulti e Adolescenti con Alopecia Areata Grave

    Arruolamento concluso

    3 1

    Lo studio clinico si concentra sull’Alopecia Areata, una condizione che causa la perdita di capelli a chiazze sul cuoio capelluto e talvolta su altre parti del corpo. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Upadacitinib, somministrato sotto forma di compresse a rilascio modificato. Questo farmaco è stato sviluppato per valutare la sua sicurezza ed…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Belgio Polonia Italia Portogallo Croazia +7
  • Data di inizio: 2019-04-05

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di Upadacitinib in pazienti con Arterite a cellule giganti

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    La ricerca clinica si concentra sullArterite a cellule giganti, una malattia che causa infiammazione delle arterie, spesso colpendo quelle della testa. Il trattamento in studio include l’uso di Upadacitinib, un farmaco che agisce come inibitore della Janus Kinase (Jak-1), e Prednisolone, un tipo di corticosteroide. Questi farmaci sono somministrati in forma di compresse, con dosaggi…

    Malattie in studio:
    Danimarca Belgio Germania Grecia Svezia Spagna +4
  • Data di inizio: 2019-06-19

    Studio sulla Sicurezza e Farmacocinetica di Upadacitinib nei Bambini con Artrite Idiopatica Giovanile a Decorso Poliarticolare

    Arruolamento concluso

    1 1 1

    La ricerca riguarda una malattia chiamata Artrite Idiopatica Giovanile a Decorso Poliarticolare (pcJIA), che colpisce i bambini e provoca infiammazione e dolore in molte articolazioni. Lo studio si concentra su un farmaco chiamato Upadacitinib, che è un inibitore della Janus chinasi (Jak), una sostanza chimica che può influenzare il sistema immunitario e l’infiammazione. Upadacitinib viene…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Ungheria Germania Spagna Italia Svezia
  • Data di inizio: 2018-12-10

    Studio sull’Efficacia di Upadacitinib in Adolescenti e Adulti con Dermatite Atopica Moderata o Grave

    Arruolamento concluso

    3 1

    Lo studio clinico si concentra sulla dermatite atopica moderata e grave, una condizione della pelle che provoca prurito e infiammazione. La ricerca mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Upadacitinib, che è un inibitore della Janus Kinase (Jak 1). Questo farmaco viene somministrato sotto forma di compresse a rilascio modificato. Durante…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Estonia Croazia Finlandia Danimarca Bulgaria +3
  • Data di inizio: 2016-05-10

    Studio su Upadacitinib e Adalimumab per pazienti con artrite reumatoide con risposta inadeguata al Metotrexato

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Questo studio confronta l’efficacia di due trattamenti: Upadacitinib (noto anche come ABT-494) e Adalimumab (commercialmente conosciuto come Humira), rispetto a un placebo. Entrambi i farmaci sono utilizzati per trattare i sintomi dell’artrite reumatoide, ma…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Portogallo Italia Bulgaria Francia Spagna +11
  • Data di inizio: 2017-01-02

    Studio sulla Sicurezza ed Efficacia a Lungo Termine di Upadacitinib nei Pazienti con Colite Ulcerosa

    Arruolamento concluso

    3 1

    La ricerca si concentra sulla Colite Ulcerosa, una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino crasso. Il trattamento in studio utilizza Upadacitinib, un farmaco che agisce come inibitore della Janus chinasi (Jak) 1, e viene somministrato sotto forma di compresse a rilascio modificato. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Lettonia Paesi Bassi Norvegia Irlanda Finlandia +14

Glossario

  • Atopic Dermatitis: Una condizione infiammatoria cronica della pelle caratterizzata da prurito, arrossamento, gonfiore e screpolature della cute. È nota anche come eczema.
  • Psoriatic Arthritis: Un tipo di artrite infiammatoria che colpisce alcune persone con psoriasi, causando dolore articolare, rigidità e gonfiore.
  • Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA): Un tipo di artrite che colpisce bambini e adolescenti, causando dolore articolare, gonfiore e rigidità.
  • Crohn's Disease: Una malattia infiammatoria cronica intestinale che può colpire qualsiasi parte del tratto digestivo, causando sintomi come dolore addominale, diarrea e perdita di peso.
  • Janus Kinase (JAK) Inhibitor: Un tipo di farmaco che agisce bloccando specifici enzimi coinvolti nell'infiammazione e nelle risposte immunitarie.
  • EASI (Eczema Area and Severity Index): Uno strumento utilizzato per misurare l'estensione e la gravità della dermatite atopica, considerando fattori come rossore, spessore, grattamento e area interessata.
  • vIGA-AD (Validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis): Una scala utilizzata per valutare la gravità complessiva della dermatite atopica, che va dalla pelle pulita alla malattia grave.
  • PCDAI (Pediatric Crohn's Disease Activity Index): Un indice utilizzato per misurare l'attività della malattia nei bambini con malattia di Crohn, considerando fattori come dolore addominale, frequenza delle evacuazioni e benessere generale.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dall'organismo.
  • Open-label Study: Un tipo di studio clinico in cui sia i ricercatori che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato.
  • Double-blind Study: Un tipo di studio clinico in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo quale trattamento, per ridurre i pregiudizi nei risultati.
  • Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che si verifica durante uno studio clinico, sia che sia correlato o meno al trattamento in studio.