Studio sull’efficacia di upadacitinib e pirfenidone nei pazienti con Long Covid

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda il Long Covid, una condizione caratterizzata dalla persistenza di vari sintomi dopo un’infezione da virus. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di alcuni farmaci già esistenti per altri usi, chiamati farmaci riposizionati, nel migliorare la gravità dei sintomi. I trattamenti presi in considerazione sono upadacitinib, commercializzato come RINVOQ, e pirfenidone. Alcuni partecipanti riceveranno questi farmaci, mentre altri riceveranno un placebo.

Durante lo studio, i partecipanti potranno assumere diverse tipologie di compresse. I farmaci vengono somministrati per via orale e vengono monitorati aspetti come la stanchezza, la respirazione, la memoria, il pensiero e la comunicazione, i muscoli, le articolazioni e la circolazione. Verranno esaminati anche i livelli di biomarcatori, ovvero sostanze misurabili nel sangue che indicano lo stato di salute del corpo, e l’espressione di proteine nel plasma, la parte liquida del sangue. Inoltre, verrà valutata la capacità di fare esercizio fisico attraverso una prova di cammino.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere un’età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Avere avuto l’infezione da Covid-19 (causata dal virus SARS-CoV-2) negli ultimi quattro anni, con una delle seguenti modalità: infezione confermata tramite test molecolari (PCR) o ricerca di anticorpi nel sangue; infezione probabile tramite un test rapido positivo; oppure infezione possibile basata sulla presenza di sintomi e sul contatto con persone malate.
  • Presentare la condizione di Long Covid, che consiste nella comparsa o nella persistenza di nuovi sintomi per almeno 3 mesi dopo l’infezione iniziale, con una durata di almeno 2 mesi, e che non siano spiegabili da altre cause.
  • I sintomi devono essere presenti per la maggior parte del tempo e non devono essere comparsi prima di aver contratto il Covid-19.
  • Al momento della valutazione iniziale, il paziente deve riferire di soffrire di almeno uno dei seguenti problemi: stanchezza, difficoltà a respirare, problemi di circolazione, difficoltà di memoria, di pensiero o di comunicazione, oppure dolori ai muscoli o alle articolazioni (le giunture del corpo).
  • Avere la capacità e la volontà di seguire tutte le procedure previste dallo studio per tutta la sua durata.
  • Essere in grado di fornire il consenso informato, ovvero la firma di un documento che conferma di aver compreso tutte le informazioni riguardanti lo studio e di accettare volontariamente di parteciparvi.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Persone che non soddisfano i requisiti generali indicati per lo studio.
  • Un numero di linfociti assoluti (un tipo di cellula del sistema immunitario) inferiore a 500 cellule/mm³.
  • Livelli di fosfatasi alcalina (un enzima presente nel fegato e nelle ossa) pari o superiori a tre volte il limite massimo normale.
  • Livelli di creatina fosfochinasi (un enzima che indica possibili danni ai muscoli) pari o superiori a tre volte il limite massimo normale.
  • Un numero di piastrine (cellule del sangue che aiutano la coagulazione) inferiore a 100.000 cellule/mm³ o superiore a 500.000 cellule/mm³, confermato da un secondo test.
  • Livelli di colesterolo totale a digiuno pari o superiori a 280 mg/dL, confermati da un secondo test.
  • Livelli di colesterolo LDL (spesso chiamato colesterolo “cattivo”) a digiuno pari o superiori a 180 mg/dL, confermati da un secondo test.
  • Storia personale o familiare di sindrome del QT lungo (un problema del ritmo cardiaco) o un elettrocardiogramma (un esame che registra l’attività elettrica del cuore) che mostra un intervallo QTc superiore a 500 millisecondi.
  • Diagnosi di HIV (un virus che colpisce il sistema immunitario).
  • Diagnosi attiva di epatite B o C (un’infiammazione del fegato causata da virus); chi ha già curato o guarito dall’epatite C può partecipare.
  • Persone che non sono in grado di fornire il proprio consenso informato (il modulo scritto con cui si accetta liberamente di partecipare).
  • Infezione attiva da herpes zoster (comunemente noto come Fuoco di Sant’Antonio) con lesioni visibili negli ultimi 3 mesi, o storia di infezioni da herpes complicate.
  • Infezione attiva o latente da tubercolosi (una malattia infettiva che colpisce solitamente i polmoni).
  • Stato di immunocompromesso (una condizione in cui il sistema immunitario è indebolito), se ritenuto rischioso dai medici.
  • Tumore attivo o malattie del sistema linfatico che non siano in fase di remissione (assenza di segni della malattia) da almeno cinque anni.
  • Test positivo al SARS-CoV-2 (il virus che causa il Covid-19) negli ultimi 30 giorni o presenza di sintomi simili al Covid-19.
  • Precedente ricovero in terapia intensiva (reparto per pazienti in condizioni critiche) per il trattamento del Covid-19.
  • Storia di trombosi venosa profonda (coagulo di sangue nelle vene), embolia polmonare, problemi cardiaci come l’angina instabile, fibrillazione (ritmo cardiaco irregolare) o infarto (attacco cardiaco) o ictus (danno cerebrale dovuto a problemi circolatori).
  • Storia di sepsi (una risposta estrema dell’organismo a un’infezione) o infezioni gravi da virus, batteri, funghi o parassiti negli ultimi 30 giorni.
  • Uso di uno dei farmaci oggetto dello studio nei 30 giorni precedenti l’inizio.
  • Conoscenza di reazioni allergiche ai componenti dei farmaci studiati.
  • Persone in stato di gravidanza, in fase di allattamento o che hanno intenzione di rimanere incinte durante lo studio.
  • Precedente esposizione a inibitori di JAK (una specifica classe di farmaci che agisce sul sistema immunitario).
  • Assunzione di farmaci presenti nella lista dei medicinali vietati fornita dai medici.
  • Assunzione o intenzione di assumere integratori come taurina, curcumina, creatina, N-acetilcisteina o altri componenti elencati.
  • Vaccinazione contro il Covid-19 effettuata nei 30 giorni precedenti l’inizio dello studio.
  • Uso di vaccini vivi nei 30 giorni precedenti o intenzione di riceverli durante lo studio.
  • Uso di altri vaccini, come quello per l’influenza, nei 14 giorni precedenti l’inizio.
  • Intervento chirurgico importante nei 30 giorni precedenti o programmi di interventi chirurgici durante lo studio.
  • Qualsiasi altra condizione medica o terapia che i medici ritengano possa compromettere la sicurezza o l’accuratezza dei risultati dello studio.
  • Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni.
  • Persone che hanno già partecipato alla Fase Uno di questo specifico studio.
  • Persone in età fertile che non sono disposte o non possono usare metodi contraccettivi efficaci durante e dopo lo studio.
  • Persone attualmente ricoverate in ospedale o detenute.
  • Uomini che non possono garantire l’uso di precauzioni per evitare una gravidanza della partner durante lo studio.
  • Un valore di eGFR (un test che misura la funzione dei reni) inferiore a 30 mL/min/1.73m².
  • Problemi di funzionalità del fegato da moderati a gravi, indicati da livelli alterati di bilirubina, AST o ALT (enzimi del fegato).
  • Livelli di emoglobina (una proteina nei globuli rossi che trasporta l’ossigeno) inferiori a 8.0 g/dL.
  • Un numero di neutrofili assoluti (un tipo di globuli bianchi che combattono le infezioni) inferiore a 1.000 cellule/mm³.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Italia Italia
Non ancora reclutando
01.12.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Rinvoq è un farmaco somministrato per via orale che viene utilizzato in questo studio per testare la sua capacità di ridurre la gravità dei sintomi nelle persone che soffrono di Long Covid.

Pirfenidone è un farmaco assunto per via orale che viene studiato per valutare se può aiutare a migliorare i sintomi associati alla condizione del Long Covid.

Long Covid – Questa condizione si manifesta con una serie di sintomi che persistono dopo un’infezione virale. I pazienti possono riscontrare una stanchezza persistente e difficoltà respiratorie. Possono verificarsi anche problemi legati alla memoria, al pensiero e alla comunicazione. Alcune persone avvertono dolori ai muscoli o alle articolazioni e disturbi alla circolazione. L’andamento della malattia può variare ampiamente tra i diversi individui.

ID della sperimentazione:
2025-522611-42-00
Codice del protocollo:
LC-Revitalize
NCT ID:
NCT06928272
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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  • Studio sul sonlicromanol per ridurre la stanchezza nei pazienti con long COVID dopo l’infezione da coronavirus

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