Studio sull’efficacia di upadacitinib e pirfenidone nei pazienti con Long Covid

3 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda il Long Covid, una condizione caratterizzata dalla persistenza di vari sintomi dopo un’infezione da virus. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di alcuni farmaci già esistenti per altri usi, chiamati farmaci riposizionati, nel migliorare la gravità dei sintomi. I trattamenti presi in considerazione sono upadacitinib, commercializzato come RINVOQ, e pirfenidone. Alcuni partecipanti riceveranno questi farmaci, mentre altri riceveranno un placebo.

Durante lo studio, i partecipanti potranno assumere diverse tipologie di compresse. I farmaci vengono somministrati per via orale e vengono monitorati aspetti come la stanchezza, la respirazione, la memoria, il pensiero e la comunicazione, i muscoli, le articolazioni e la circolazione. Verranno esaminati anche i livelli di biomarcatori, ovvero sostanze misurabili nel sangue che indicano lo stato di salute del corpo, e l’espressione di proteine nel plasma, la parte liquida del sangue. Inoltre, verrà valutata la capacità di fare esercizio fisico attraverso una prova di cammino.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere un’età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Avere avuto l’infezione da Covid-19 (causata dal virus SARS-CoV-2) negli ultimi quattro anni, con una delle seguenti modalità: infezione confermata tramite test molecolari (PCR) o ricerca di anticorpi nel sangue; infezione probabile tramite un test rapido positivo; oppure infezione possibile basata sulla presenza di sintomi e sul contatto con persone malate.
  • Presentare la condizione di Long Covid, che consiste nella comparsa o nella persistenza di nuovi sintomi per almeno 3 mesi dopo l’infezione iniziale, con una durata di almeno 2 mesi, e che non siano spiegabili da altre cause.
  • I sintomi devono essere presenti per la maggior parte del tempo e non devono essere comparsi prima di aver contratto il Covid-19.
  • Al momento della valutazione iniziale, il paziente deve riferire di soffrire di almeno uno dei seguenti problemi: stanchezza, difficoltà a respirare, problemi di circolazione, difficoltà di memoria, di pensiero o di comunicazione, oppure dolori ai muscoli o alle articolazioni (le giunture del corpo).
  • Avere la capacità e la volontà di seguire tutte le procedure previste dallo studio per tutta la sua durata.
  • Essere in grado di fornire il consenso informato, ovvero la firma di un documento che conferma di aver compreso tutte le informazioni riguardanti lo studio e di accettare volontariamente di parteciparvi.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Persone che non soddisfano i requisiti generali indicati per lo studio.
  • Un numero di linfociti assoluti (un tipo di cellula del sistema immunitario) inferiore a 500 cellule/mm³.
  • Livelli di fosfatasi alcalina (un enzima presente nel fegato e nelle ossa) pari o superiori a tre volte il limite massimo normale.
  • Livelli di creatina fosfochinasi (un enzima che indica possibili danni ai muscoli) pari o superiori a tre volte il limite massimo normale.
  • Un numero di piastrine (cellule del sangue che aiutano la coagulazione) inferiore a 100.000 cellule/mm³ o superiore a 500.000 cellule/mm³, confermato da un secondo test.
  • Livelli di colesterolo totale a digiuno pari o superiori a 280 mg/dL, confermati da un secondo test.
  • Livelli di colesterolo LDL (spesso chiamato colesterolo “cattivo”) a digiuno pari o superiori a 180 mg/dL, confermati da un secondo test.
  • Storia personale o familiare di sindrome del QT lungo (un problema del ritmo cardiaco) o un elettrocardiogramma (un esame che registra l’attività elettrica del cuore) che mostra un intervallo QTc superiore a 500 millisecondi.
  • Diagnosi di HIV (un virus che colpisce il sistema immunitario).
  • Diagnosi attiva di epatite B o C (un’infiammazione del fegato causata da virus); chi ha già curato o guarito dall’epatite C può partecipare.
  • Persone che non sono in grado di fornire il proprio consenso informato (il modulo scritto con cui si accetta liberamente di partecipare).
  • Infezione attiva da herpes zoster (comunemente noto come Fuoco di Sant’Antonio) con lesioni visibili negli ultimi 3 mesi, o storia di infezioni da herpes complicate.
  • Infezione attiva o latente da tubercolosi (una malattia infettiva che colpisce solitamente i polmoni).
  • Stato di immunocompromesso (una condizione in cui il sistema immunitario è indebolito), se ritenuto rischioso dai medici.
  • Tumore attivo o malattie del sistema linfatico che non siano in fase di remissione (assenza di segni della malattia) da almeno cinque anni.
  • Test positivo al SARS-CoV-2 (il virus che causa il Covid-19) negli ultimi 30 giorni o presenza di sintomi simili al Covid-19.
  • Precedente ricovero in terapia intensiva (reparto per pazienti in condizioni critiche) per il trattamento del Covid-19.
  • Storia di trombosi venosa profonda (coagulo di sangue nelle vene), embolia polmonare, problemi cardiaci come l’angina instabile, fibrillazione (ritmo cardiaco irregolare) o infarto (attacco cardiaco) o ictus (danno cerebrale dovuto a problemi circolatori).
  • Storia di sepsi (una risposta estrema dell’organismo a un’infezione) o infezioni gravi da virus, batteri, funghi o parassiti negli ultimi 30 giorni.
  • Uso di uno dei farmaci oggetto dello studio nei 30 giorni precedenti l’inizio.
  • Conoscenza di reazioni allergiche ai componenti dei farmaci studiati.
  • Persone in stato di gravidanza, in fase di allattamento o che hanno intenzione di rimanere incinte durante lo studio.
  • Precedente esposizione a inibitori di JAK (una specifica classe di farmaci che agisce sul sistema immunitario).
  • Assunzione di farmaci presenti nella lista dei medicinali vietati fornita dai medici.
  • Assunzione o intenzione di assumere integratori come taurina, curcumina, creatina, N-acetilcisteina o altri componenti elencati.
  • Vaccinazione contro il Covid-19 effettuata nei 30 giorni precedenti l’inizio dello studio.
  • Uso di vaccini vivi nei 30 giorni precedenti o intenzione di riceverli durante lo studio.
  • Uso di altri vaccini, come quello per l’influenza, nei 14 giorni precedenti l’inizio.
  • Intervento chirurgico importante nei 30 giorni precedenti o programmi di interventi chirurgici durante lo studio.
  • Qualsiasi altra condizione medica o terapia che i medici ritengano possa compromettere la sicurezza o l’accuratezza dei risultati dello studio.
  • Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni.
  • Persone che hanno già partecipato alla Fase Uno di questo specifico studio.
  • Persone in età fertile che non sono disposte o non possono usare metodi contraccettivi efficaci durante e dopo lo studio.
  • Persone attualmente ricoverate in ospedale o detenute.
  • Uomini che non possono garantire l’uso di precauzioni per evitare una gravidanza della partner durante lo studio.
  • Un valore di eGFR (un test che misura la funzione dei reni) inferiore a 30 mL/min/1.73m².
  • Problemi di funzionalità del fegato da moderati a gravi, indicati da livelli alterati di bilirubina, AST o ALT (enzimi del fegato).
  • Livelli di emoglobina (una proteina nei globuli rossi che trasporta l’ossigeno) inferiori a 8.0 g/dL.
  • Un numero di neutrofili assoluti (un tipo di globuli bianchi che combattono le infezioni) inferiore a 1.000 cellule/mm³.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
National Institute For Infectious Diseases Lazzaro Spallanzani Roma Italia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Italia Italia
Non ancora reclutando
01.12.2025

Sedi della sperimentazione

Rinvoq è un farmaco somministrato per via orale che viene utilizzato in questo studio per testare la sua capacità di ridurre la gravità dei sintomi nelle persone che soffrono di Long Covid.

Pirfenidone è un farmaco assunto per via orale che viene studiato per valutare se può aiutare a migliorare i sintomi associati alla condizione del Long Covid.

Long Covid – Questa condizione si manifesta con una serie di sintomi che persistono dopo un’infezione virale. I pazienti possono riscontrare una stanchezza persistente e difficoltà respiratorie. Possono verificarsi anche problemi legati alla memoria, al pensiero e alla comunicazione. Alcune persone avvertono dolori ai muscoli o alle articolazioni e disturbi alla circolazione. L’andamento della malattia può variare ampiamente tra i diversi individui.

ID della sperimentazione:
2025-522611-42-00
Codice del protocollo:
LC-Revitalize
NCT ID:
NCT06928272
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio su Metformina e Colchicina per il trattamento dei sintomi post-COVID-19 in pazienti con sequele post-acute di infezione da SARS-CoV-2

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Paesi Bassi
  • Studio sulla fluvoxamina per ridurre la stanchezza in pazienti con sindrome post-COVID

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Paesi Bassi