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Pneumococcal Polysaccharide Serotype 8 Conjugated To Crm197 Adsorbed On Aluminium Phosphate

Questo articolo tratta gli studi clinici che indagano l’uso del vaccino coniugato con polisaccaride pneumococcico di sierotipo 8, che fa parte di un vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC). Questi studi mirano a valutare l’efficacia del vaccino nella prevenzione delle malattie pneumococciche, in particolare negli adulti di età pari o superiore a 65 anni. Gli studi si concentrano sulla valutazione delle risposte immunitarie, dei profili di sicurezza e della capacità del vaccino di proteggere contro la polmonite acquisita in comunità causata da sierotipi specifici di Streptococcus pneumoniae.

Indice dei contenuti

Cos’è il polisaccaride pneumococcico del sierotipo 8 coniugato a CRM197?

Il polisaccaride pneumococcico del sierotipo 8 coniugato a CRM197 adsorbito su fosfato di alluminio è un componente di un vaccino progettato per proteggere dalle malattie pneumococciche. È un nome piuttosto lungo, quindi analizziamolo nel dettaglio:

  • Polisaccaride pneumococcico: È una molecola di zucchero proveniente dal rivestimento esterno del batterio pneumococco.
  • Sierotipo 8: Si riferisce a un ceppo specifico del batterio pneumococco.
  • Coniugato a CRM197: La molecola di zucchero è legata a una proteina innocua chiamata CRM197, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e rispondere meglio al vaccino.
  • Adsorbito su fosfato di alluminio: Significa che il componente del vaccino è attaccato a una sostanza chiamata fosfato di alluminio, che aiuta a potenziare la risposta immunitaria.[1]

Come funziona?

Questo componente del vaccino funziona imitando una parte del batterio pneumococco. Quando viene introdotto nel corpo, innesca una risposta immunitaria senza causare la malattia vera e propria. Questo prepara il sistema immunitario a combattere le vere infezioni pneumococciche in futuro.[1]

Parte di un vaccino più ampio

È importante notare che questo componente è solo una parte di un vaccino più ampio chiamato Apexxnar. Apexxnar è un vaccino pneumococcico coniugato 20-valente, il che significa che protegge contro 20 diversi sierotipi (ceppi) del batterio pneumococco. Il sierotipo 8 è uno di questi 20 ceppi.[2]

Efficacia

Sono in corso studi per determinare l’efficacia di questo componente del vaccino e del vaccino Apexxnar nel suo complesso. Uno studio mira a valutare l’efficacia del vaccino contro la polmonite acquisita in comunità radiologicamente confermata di tipo vaccinale negli adulti di età pari o superiore a 65 anni.[3]

Come viene somministrato?

Il vaccino contenente questo componente viene somministrato come iniezione intramuscolare, tipicamente nella parte superiore del braccio. Per gli adulti, di solito viene somministrato come dose singola di 0,5 ml.[2]

Chi può ricevere questo vaccino?

Il vaccino Apexxnar, che include questo componente, è approvato per l’uso negli adulti di età pari o superiore a 18 anni. È particolarmente importante per gli adulti più anziani e per coloro che hanno determinate condizioni mediche che aumentano il rischio di malattia pneumococcica.[2]

Sicurezza ed effetti collaterali

Come tutti i vaccini, Apexxnar può causare effetti collaterali, anche se non tutti li manifestano. Gli effetti collaterali comuni possono includere dolore nel sito di iniezione, affaticamento e dolore muscolare. Le reazioni allergiche gravi sono rare ma possibili. Consultate sempre il vostro medico sui potenziali rischi e benefici.[2]

Ricerca in corso

La ricerca è in corso per comprendere ulteriormente l’efficacia e la sicurezza di questo componente del vaccino e del vaccino Apexxnar nel suo complesso. Uno studio sta investigando la risposta immunitaria quando Apexxnar viene co-somministrato con un vaccino RSV (Virus Respiratorio Sinciziale) negli adulti più anziani.[4] Un altro studio sta esaminando l’efficacia del vaccino contro la polmonite acquisita in comunità negli adulti di età pari o superiore a 65 anni.[3]

In conclusione, il polisaccaride pneumococcico del sierotipo 8 coniugato a CRM197 adsorbito su fosfato di alluminio è un importante componente di un vaccino progettato per proteggere dalle malattie pneumococciche. Come parte del vaccino Apexxnar, contribuisce a fornire una protezione ampia contro molteplici ceppi del batterio pneumococco. La ricerca in corso continua a valutare la sua efficacia e sicurezza in varie popolazioni.

Aspetto Dettagli
Vaccino studiato Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC), incluso il polisaccaride pneumococcico di sierotipo 8 coniugato a CRM197
Popolazione target primaria Adulti di età pari o superiore a 65 anni
Obiettivi principali Valutare l’efficacia contro la polmonite acquisita in comunità (CAP) radiologicamente confermata dei tipi vaccinali, valutare le risposte immunitarie e monitorare la sicurezza
Disegni dello studio Studi clinici di fase 3 e 4, compresi studi controllati randomizzati e disegni test-negativi
Misure di esito chiave Titoli anticorpali opsonofagocitici, efficacia del vaccino, incidenza della CAP, sicurezza e tollerabilità
Indagini aggiuntive Co-somministrazione con altri vaccini (es. vaccino RSV), efficacia in sottogruppi specifici e impatto della storia vaccinale precedente

FAQ

  • Qual è lo scopo principale di questi studi clinici? Lo scopo principale di questi studi clinici è valutare l’efficacia, la sicurezza e la risposta immunitaria del vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC), che include il sierotipo polisaccaridico pneumococcico 8, nella prevenzione delle malattie pneumococciche, in particolare negli adulti di età pari o superiore a 65 anni.
  • Chi sono i partecipanti target per questi studi? I principali partecipanti target per questi studi sono adulti di età pari o superiore a 65 anni. Alcuni studi includono anche volontari sani di età pari o superiore a 60 anni.
  • Che cos’è la polmonite acquisita in comunità (CAP)? La polmonite acquisita in comunità (CAP) è un tipo di infezione polmonare che viene contratta al di fuori delle strutture sanitarie. In questi studi, i ricercatori stanno esaminando specificamente la CAP radiologicamente confermata causata da sierotipi pneumococcici inclusi nel vaccino 20vPnC.
  • Come viene misurata l’efficacia del vaccino? L’efficacia del vaccino viene misurata attraverso vari metodi, tra cui la valutazione delle risposte immunitarie mediante la misurazione dei livelli di anticorpi, la valutazione della capacità del vaccino di prevenire la CAP radiologicamente confermata causata dai sierotipi vaccinali e il confronto dei risultati tra gruppi vaccinati e non vaccinati.
  • Ci sono preoccupazioni sulla sicurezza monitorate in questi studi? Sì, la sicurezza è un aspetto chiave di questi studi. I ricercatori stanno monitorando gli eventi avversi, incluse le reazioni locali e sistemiche al vaccino, nonché eventuali eventi avversi gravi o potenziali disturbi immuno-mediati che possono verificarsi dopo la vaccinazione.

Sperimentazioni cliniche in corso su Pneumococcal Polysaccharide Serotype 8 Conjugated To Crm197 Adsorbed On Aluminium Phosphate

  • Studio sulla risposta immunitaria al vaccino pneumococcico nei pazienti asplenici: valutazione della risposta dopo la vaccinazione con Prevenar 20 e Capvaxive

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio sulla risposta immunitaria al vaccino pneumococcico nei linfonodi di volontari sani usando una combinazione di farmaci

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio sull’efficacia del vaccino coniugato 20-valente contro la polmonite acquisita in comunità in adulti di età pari o superiore a 65 anni

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sull’efficacia e sicurezza del vaccino PCV-20 in adulti con febbre acuta a rischio medio o alto di infezione pneumococcica

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio del vaccino di richiamo antipneumococcico PCV20 in adulti sani di età compresa tra 78 e 84 anni per la prevenzione delle infezioni pneumococciche

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio sull’efficacia e sicurezza del vaccino RSVPreF3 OA e del vaccino coniugato pneumococcico 20-valente in adulti di 60 anni e oltre.

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Belgio Polonia

Glossario

  • Pneumococcal polysaccharide serotype 8: Un tipo specifico di polisaccaride (zucchero complesso) presente sulla superficie del batterio Streptococcus pneumoniae. È uno dei sierotipi inclusi nel vaccino pneumococcico coniugato 20-valente in fase di studio.
  • 20vPnC: Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente, che contiene 20 diversi sierotipi di batteri pneumococcici, incluso il sierotipo 8.
  • Conjugate vaccine: Un tipo di vaccino che combina un antigene debole (in questo caso, polisaccaridi pneumococcici) con un antigene forte (come il CRM197) per migliorare la risposta immunitaria, specialmente nei bambini piccoli e negli adulti anziani.
  • CRM197: Una variante non tossica della tossina difterica utilizzata come proteina vettore nei vaccini coniugati per potenziare la risposta immunitaria agli antigeni polisaccaridici.
  • Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie batterica, caratterizzata da specifiche strutture superficiali. Nel contesto dei vaccini pneumococcici, si riferisce ai diversi tipi di batteri pneumococcici in base ai loro polisaccaridi capsulari.
  • Community-acquired pneumonia (CAP): Un tipo di polmonite che viene contratta al di fuori delle strutture sanitarie, spesso causata da batteri come lo Streptococcus pneumoniae.
  • Radiologically-confirmed pneumonia: Polmonite confermata attraverso radiografia del torace o altre tecniche di imaging, che mostra segni caratteristici di infezione polmonare.
  • Opsonophagocytic (OP) antibody titers: Una misura degli anticorpi funzionali che possono facilitare l'ingestione e l'uccisione dei batteri da parte delle cellule immunitarie, utilizzata per valutare l'efficacia dei vaccini pneumococcici.
  • Vaccine effectiveness (VE): Una misura di quanto bene un vaccino previene un risultato specifico (come la polmonite) in condizioni reali, spesso espressa in percentuale.
  • Geometric mean titer (GMT): Un tipo di media utilizzata per rappresentare i livelli di anticorpi in un gruppo di individui, calcolata moltiplicando tutti i valori e prendendo la radice n-esima del prodotto.