Lo studio clinico si concentra sull’infezione pneumococcica invasiva, una malattia che può causare gravi infezioni come la polmonite, la meningite e la sepsi. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza del vaccino Prevenar 20, un vaccino coniugato pneumococcico 20-valente, somministrato durante una malattia febbrile acuta negli adulti. Il vaccino è progettato per proteggere contro 20 diversi tipi di batteri pneumococcici. L’obiettivo dello studio è dimostrare che la risposta immunitaria al vaccino somministrato durante una malattia febbrile acuta non è inferiore a quella ottenuta quando il vaccino viene somministrato dopo la risoluzione della febbre.
Lo studio coinvolge adulti con un rischio medio o alto di infezione pneumococcica invasiva, come quelli con malattie cardiache croniche, insufficienza respiratoria cronica, diabete mellito trattato, o che vivono con HIV. I partecipanti riceveranno il vaccino PCV-20 e saranno monitorati per valutare la loro risposta immunitaria e la sicurezza del vaccino. La risposta immunitaria sarà misurata un mese dopo la vaccinazione, e i partecipanti saranno seguiti per un anno per monitorare eventuali infezioni respiratorie o eventi avversi.
Durante lo studio, verranno raccolti dati sulla sicurezza del vaccino, inclusi il numero, il tipo e la gravità degli eventi avversi, nonché la frequenza delle reazioni locali e sistemiche legate alla vaccinazione. Inoltre, verrà valutata la risposta immunitaria specifica per ciascun tipo di batterio pneumococcico. Lo studio mira anche a comprendere meglio la diversità del microbioma intestinale e la risposta immunitaria a lungo termine nei partecipanti. I risultati aiuteranno a determinare se il vaccino può essere somministrato in modo sicuro ed efficace durante una malattia febbrile acuta.
Francia 
