Mps-214

Questo articolo tratta degli studi clinici che indagano l’uso di MPS-214, un componente del vaccino antitumorale OSE2101 (Tedopi), nel trattamento di vari tipi di cancro. Questi studi mirano a valutare la sicurezza e l’efficacia di MPS-214 come parte degli approcci immunoterapici per pazienti con tumori avanzati o metastatici, tra cui il cancro del polmone non a piccole cellule, il cancro ovarico e il cancro del pancreas.

Indice dei Contenuti

Cos’è MPS-214?

MPS-214 è una delle sostanze attive di TEDOPI, un vaccino anticancro sperimentale sviluppato da OSE Immunotherapeutics[1]. Si tratta di un peptide prodotto sinteticamente, ovvero un piccolo frammento proteico[2]. MPS-214 fa parte di una combinazione di 10 diversi peptidi in TEDOPI progettati per stimolare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali.

Ruolo nel Vaccino Anticancro TEDOPI

TEDOPI è classificato come vaccino anticancro, il che significa che è destinato ad aiutare il sistema immunitario dell’organismo a riconoscere e attaccare le cellule tumorali[1]. MPS-214, insieme agli altri peptidi in TEDOPI, è progettato per colpire proteine specifiche presenti sulle cellule tumorali. Esponendo il sistema immunitario a questi peptidi, l’obiettivo è addestrarlo a identificare e distruggere le cellule tumorali che esprimono queste proteine.

Condizioni Trattate

TEDOPI, che include MPS-214, è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di cancro:

  • Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC): Questo è il tipo più comune di cancro ai polmoni, rappresentando circa l’80-85% di tutti i casi[1].
  • Cancro ovarico: In particolare, il cancro ovarico recidivante platino-sensibile[3].
  • Cancro del pancreas: Adenocarcinoma duttale pancreatico localmente avanzato o metastatico[4].

Studi Clinici

MPS-214, come parte di TEDOPI, è attualmente oggetto di diversi studi clinici:

  • Studio ARTEMIA: Uno studio di fase 3 che confronta TEDOPI con docetaxel in pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule metastatico HLA-A2 positivo che hanno sviluppato resistenza agli inibitori del checkpoint immunitario[1].
  • Studio TEDOVA: Uno studio di fase 2 che valuta TEDOPI da solo o in combinazione con pembrolizumab come trattamento di mantenimento per pazienti con cancro ovarico recidivante platino-sensibile[3].
  • Studio TEDOPAM: Uno studio di fase 2 che valuta TEDOPI più chemioterapia FOLFIRI come trattamento di mantenimento per pazienti con cancro pancreatico avanzato dopo il trattamento iniziale con FOLFIRINOX[4].

Somministrazione

TEDOPI, contenente MPS-214, viene somministrato come emulsione per iniezione[2]. Negli studi clinici, viene tipicamente somministrato tramite iniezione sottocutanea, il che significa che viene iniettato appena sotto la pelle[1]. Lo schema di dosaggio esatto può variare a seconda dello studio specifico e della condizione trattata.

Potenziali Benefici

I potenziali benefici di TEDOPI, incluso MPS-214, sono in fase di valutazione negli studi clinici. I ricercatori stanno esaminando diversi risultati, tra cui:

  • Sopravvivenza globale (OS): Quanto a lungo i pazienti vivono dopo l’inizio del trattamento[1].
  • Sopravvivenza libera da progressione (PFS): Quanto a lungo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori[3].
  • Tasso di risposta obiettiva (ORR): La percentuale di pazienti i cui tumori si riducono o scompaiono con il trattamento[4].
  • Qualità della vita: Come il trattamento influisce sul benessere generale e sul funzionamento quotidiano dei pazienti[3].

Considerazioni sulla Sicurezza

Come per qualsiasi trattamento sperimentale, la sicurezza di TEDOPI (incluso MPS-214) viene attentamente monitorata negli studi clinici. Alcune importanti considerazioni sulla sicurezza includono:

  • TEDOPI è progettato per pazienti con un marcatore genetico specifico chiamato HLA-A2[1]. I pazienti devono essere testati per questo marcatore prima di ricevere il vaccino.
  • I pazienti con determinate malattie autoimmuni o condizioni che influenzano il sistema immunitario potrebbero non essere idonei al trattamento con TEDOPI[3].
  • Poiché TEDOPI stimola il sistema immunitario, esiste un potenziale di effetti collaterali correlati al sistema immunitario. Questi sono attentamente valutati negli studi clinici[4].
  • Le donne in gravidanza o in allattamento sono tipicamente escluse dagli studi clinici di TEDOPI[3].

È importante notare che, essendo un trattamento sperimentale, il profilo di sicurezza completo di TEDOPI e MPS-214 è ancora in fase di determinazione attraverso la ricerca clinica in corso.

Aspetto della Sperimentazione Dettagli
Tipi di Cancro Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), Cancro ovarico, Adenocarcinoma duttale pancreatico
Farmaco in Studio OSE2101 (Tedopi) contenente MPS-214 e altri peptidi
Somministrazione Iniezione sottocutanea
Obiettivi Primari Valutare la sopravvivenza globale, la sopravvivenza libera da progressione, il profilo di sicurezza
Criteri Chiave di Eleggibilità Pazienti adulti, tipi specifici di cancro, HLA-A2 positivi (in alcuni studi), adeguata funzionalità degli organi
Trattamenti di Confronto Docetaxel, Pembrolizumab, chemioterapia FOLFIRI (a seconda dello studio)
Metodi di Valutazione Criteri RECIST, scansioni TC, esami del sangue, valutazioni della qualità della vita

Sperimentazioni cliniche in corso su Mps-214

  • Data di inizio: 2025-07-15

    Studio clinico su Cemiplimab e OSE2101 per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) positivi al ctDNA

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC), una forma comune di tumore polmonare. Il trattamento in esame include l’uso di Cemiplimab, noto anche con il nome in codice REGN2810, e TEDOPI, conosciuto anche come OSE2101. Inoltre, il farmaco Pemetrexed potrebbe essere utilizzato come parte del trattamento…

    Italia
  • Data di inizio: 2025-02-07

    Studio sull’efficacia di Tedopi con docetaxel o nivolumab nel cancro al polmone non a piccole cellule metastatico dopo terapia di prima linea

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule metastatico, una forma avanzata di cancro ai polmoni che si è diffusa ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame include l’uso di Tedopi, un tipo di vaccino terapeutico per il cancro, in combinazione con altri farmaci come docetaxel…

    Italia Francia Spagna
  • Data di inizio: 2022-12-05

    Studio su OSE-279 per pazienti con tumori solidi avanzati o linfomi e cancro al polmone non a piccole cellule metastatico

    In arruolamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati o linfomi e su pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in fase metastatica. Il trattamento in esame include due farmaci: OSE-279, un anticorpo monoclonale che blocca il PD-1, e TEDOPI, un vaccino contro il cancro. OSE-279 viene somministrato come soluzione…

    Francia Belgio Spagna
  • Data di inizio: 2024-10-29

    Studio di fase 3 su OSE2101 e docetaxel per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico dopo fallimento dell’immunoterapia

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) è una forma di cancro ai polmoni che si diffonde in altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con NSCLC metastatico che hanno una resistenza secondaria agli inibitori del checkpoint immunitario. I pazienti coinvolti devono avere un fenotipo HLA-A2 positivo. Lo scopo dello…

    Francia Portogallo Paesi Bassi Polonia Romania Ungheria +5
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio su OSE2101 e FOLFIRI per il trattamento del carcinoma duttale pancreatico localmente avanzato o metastatico in pazienti HLA-A2 positivi

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1

    Il carcinoma duttale pancreatico è un tipo di tumore che si sviluppa nel pancreas e può essere localmente avanzato o metastatico, il che significa che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di tumore che hanno già ricevuto una terapia iniziale chiamata FOLFIRINOX, un…

    Francia
  • Data di inizio: 2021-08-05

    Studio del vaccino OSE2101 da solo o in combinazione con pembrolizumab come terapia di mantenimento nel cancro ovarico ricorrente sensibile al platino

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma ovarico recidivante platino-sensibile. La ricerca valuterà due terapie di mantenimento: un vaccino contro il cancro chiamato OSE2101 (noto anche come TEDOPI) da solo o in combinazione con pembrolizumab (conosciuto come KEYTRUDA). Questi trattamenti saranno confrontati con la migliore terapia di supporto disponibile nei pazienti che hanno…

    Francia Germania Belgio

Glossario

  • MPS-214: Una delle sostanze attive nel vaccino sperimentale contro il cancro OSE2101 (Tedopi). È un peptide prodotto sinteticamente progettato per stimolare il sistema immunitario contro le cellule tumorali.
  • OSE2101 (Tedopi): Un vaccino sperimentale contro il cancro contenente molteplici peptidi sintetici, incluso MPS-214, mirato a stimolare il sistema immunitario per individuare e combattere le cellule tumorali.
  • HLA-A2: Un tipo specifico di Antigene Leucocitario Umano (HLA) importante per la capacità del sistema immunitario di riconoscere e rispondere a sostanze estranee o cellule anomale. Alcuni studi clinici richiedono che i pazienti siano HLA-A2 positivi.
  • NSCLC: Tumore del Polmone Non a Piccole Cellule, un tipo di cancro al polmone studiato in alcuni studi clinici che coinvolgono MPS-214.
  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Immune Checkpoint Inhibitor (ICI): Un tipo di farmaco che blocca determinate proteine prodotte dalle cellule del sistema immunitario e da alcune cellule tumorali, permettendo potenzialmente al sistema immunitario di combattere più efficacemente il cancro.
  • ECOG Performance Status: Una scala utilizzata per valutare come progredisce la malattia di un paziente e come questa influisce sulle capacità di vita quotidiana.