Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC), una forma comune di tumore polmonare. Il trattamento in esame include l’uso di Cemiplimab, noto anche con il nome in codice REGN2810, e TEDOPI, conosciuto anche come OSE2101. Inoltre, il farmaco Pemetrexed potrebbe essere utilizzato come parte del trattamento standard di mantenimento. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questi trattamenti nel ridurre la presenza di DNA tumorale circolante (ctDNA) nei pazienti con NSCLC che non mostrano progressione della malattia dopo un ciclo iniziale di chemioimmunoterapia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i trattamenti attraverso infusioni o iniezioni, a seconda del farmaco. Il trattamento con Cemiplimab e TEDOPI sarà confrontato con il trattamento standard che include Cemiplimab con o senza Pemetrexed. I pazienti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la clearance del ctDNA, che è un indicatore della riduzione delle cellule tumorali nel corpo.

Lo studio si svolgerà per un periodo massimo di 108 settimane, durante le quali i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento. L’obiettivo principale è osservare le differenze nel tasso di clearance del ctDNA tra i diversi gruppi di trattamento. Inoltre, saranno valutati la sopravvivenza complessiva, la sopravvivenza libera da progressione e la risposta complessiva al trattamento, insieme all’incidenza di eventuali effetti collaterali. Questi dati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti in esame per il cancro al polmone non a piccole cellule.