Il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) è una forma di cancro ai polmoni che si diffonde in altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con NSCLC metastatico che hanno una resistenza secondaria agli inibitori del checkpoint immunitario. I pazienti coinvolti devono avere un fenotipo HLA-A2 positivo. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia e la sicurezza di un vaccino terapeutico contro il cancro chiamato OSE2101 con un farmaco chemioterapico noto come docetaxel.

Il OSE2101, noto anche come TEDOPI, è un’emulsione per iniezione che viene somministrata tramite iniezione sottocutanea. Questo vaccino mira a stimolare il sistema immunitario per combattere il cancro. D’altra parte, il docetaxel è un concentrato per soluzione per infusione somministrato per via endovenosa e agisce interferendo con la crescita delle cellule tumorali. Lo studio mira a determinare quale dei due trattamenti sia più efficace nel migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per un periodo massimo di 24 mesi. L’obiettivo principale è valutare il tempo di sopravvivenza dalla randomizzazione fino al decesso per qualsiasi causa. Questo confronto aiuterà a capire se il vaccino OSE2101 offre un vantaggio rispetto al trattamento standard con docetaxel per i pazienti con NSCLC metastatico.