Studio di estensione per pazienti con cancro precedentemente trattati con Abiraterone e combinazione di farmaci

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra su pazienti affetti da cancro che hanno partecipato a un precedente studio sponsorizzato da Genentech o F. Hoffmann-La Roche Ltd. L’obiettivo รจ fornire un trattamento continuo a coloro che non hanno accesso locale alle terapie utilizzate nello studio originale. I farmaci coinvolti in questo studio includono Abiraterone, Ipatasertib, Tiragolumab e Atezolizumab. Abiraterone รจ un farmaco in forma di compresse, mentre Ipatasertib รจ un inibitore AKT disponibile come compresse rivestite. Tiragolumab e Atezolizumab sono somministrati come soluzioni per infusione.

Lo studio รจ progettato per continuare il trattamento con i farmaci sperimentali di Roche o con agenti di confronto per i partecipanti che stanno ancora ricevendo il trattamento al momento del passaggio dallo studio originale. I pazienti riceveranno il primo trattamento entro sette giorni dall’interruzione consentita dallo studio precedente. L’obiettivo principale รจ garantire che i partecipanti continuino ad avere accesso ai trattamenti sperimentali o agli agenti di confronto, mentre si monitorano gli eventi avversi che potrebbero verificarsi.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia entro 7 giorni dalla finestra di interruzione del trattamento consentita dallo studio precedente.

Viene somministrata la prima dose del trattamento di estensione.

2 somministrazione di abiraterone

Abiraterone viene somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite con film.

La frequenza e la durata della somministrazione dipendono dal protocollo specifico dello studio.

3 somministrazione di ipatasertib

Ipatasertib viene somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite con film.

La frequenza e la durata della somministrazione dipendono dal protocollo specifico dello studio.

4 somministrazione di tiragolumab

Tiragolumab viene somministrato tramite infusione endovenosa (IV).

La frequenza e la durata della somministrazione dipendono dal protocollo specifico dello studio.

5 somministrazione di atezolizumab

Atezolizumab, noto anche come Tecentriq, viene somministrato tramite infusione endovenosa (IV) o sottocutanea (SC).

La frequenza e la durata della somministrazione dipendono dal protocollo specifico dello studio.

6 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, vengono monitorati gli effetti collaterali e la risposta al trattamento.

Le valutazioni includono esami radiografici, risultati di biopsie (se disponibili) e stato clinico.

7 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino a quando il paziente trae beneficio dal trattamento o fino a quando non si verificano effetti collaterali inaccettabili.

La durata stimata dello studio รจ fino al 1 marzo 2033.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere idonei a continuare la terapia basata su un medicinale sperimentale Roche al momento del passaggio dallo studio precedente, secondo il protocollo dello studio precedente, o essere idonei a continuare l’agente di confronto in uno studio sponsorizzato da Genentech o Roche, senza accesso all’agente di confronto disponibile in commercio.
  • Ricevere la prima dose del trattamento di studio in questo studio di estensione entro 7 giorni dalla finestra di interruzione del trattamento consentita dallo studio precedente.
  • Continuare a trarre beneficio dalla terapia basata su un medicinale sperimentale Roche o dall’agente di confronto al momento del passaggio dallo studio precedente, come valutato dall’investigatore, in assenza di tossicitร  inaccettabile o peggioramento dei sintomi attribuiti alla progressione della malattia dopo una valutazione integrata dei dati radiografici, dei risultati della biopsia (se disponibili) e dello stato clinico.
  • Risultato negativo al test di gravidanza nelle urine entro 24 ore prima della prima dose somministrata nel trattamento di studio BX44273 per le donne in etร  fertile.
  • Capacitร  di rispettare il protocollo dello studio di estensione, secondo il giudizio dell’investigatore.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Il paziente non deve avere accesso al trattamento localmente.
  • Il paziente non deve essere stato precedentemente arruolato e trattato in uno studio Genentech/Roche (studio principale).

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Szpital Grochowski Im.Dr Med. Rafaล‚a Masztaka Sp. z o.o. Varsavia Polonia
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nรฎmes Francia
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Varsavia Polonia
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Uc Luwltj Lovanio Belgio
Gejku Htuhzoq Dq Ccfyfqduu Charleroi Belgio
Axbaciiz Zpruetpnbn Gvhwlfqzn Courtrai Belgio
Ixfvjqcj Dg Czsotsjpvsss Dc Bnnojkgac Digione Francia
Igcdvefa Cmdbf Parigi Francia
Iwuakedx Dr Czadbnrwzhoy Dp L Onpad Angers Francia
Icrfhfjk Rsbdgwne Di Cnzwhs Dc Mfuoezlmxcr Montpellier Francia
Snh Lijvqyafnkop Hbixmbvk Spcj Salonicco Grecia
Mxvcshwxxyga Gublklm Hnybsbet Hwiwwmevxw Fymezszirf Oiskjbsys Aqe Mlzxjowfru Sbpzgr Meajho Sjrb Colargos Grecia
Gltmxr Nkixthlwpf Trwhplrfjdqeg Gzmbyr Phplcjpuyhhq Salonicco Grecia
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Ijudzgoy Bzbztncf Bordeaux Francia
Imudivoa Gldmsts Rdtiph Villejuif Francia
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Reclutando
01.06.2023
Francia Francia
Reclutando
25.01.2024
Grecia Grecia
Reclutando
28.07.2025
Polonia Polonia
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Roche investigational medicinal product (IMP): Questo รจ un farmaco sperimentale sviluppato da Roche per il trattamento del cancro. Viene utilizzato per continuare il trattamento dei partecipanti che erano giร  in uno studio precedente e che non hanno accesso al trattamento localmente. Il farmaco รจ ancora in fase di studio per valutarne l’efficacia e la sicurezza.

Comparator agent(s): Questi sono farmaci utilizzati come confronto nel trattamento del cancro. Servono a valutare l’efficacia del farmaco sperimentale di Roche rispetto ad altri trattamenti disponibili. I partecipanti che non possono accedere al trattamento sperimentale possono ricevere questi agenti comparatori.

Malattie indagate:

Cancro โ€“ Il cancro รจ una malattia caratterizzata dalla crescita incontrollata di cellule anormali nel corpo. Queste cellule possono formare masse chiamate tumori, che possono essere benigni o maligni. I tumori maligni possono invadere i tessuti circostanti e diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sangue e il sistema linfatico. La progressione del cancro varia a seconda del tipo e della localizzazione, ma generalmente comporta una crescita continua e la possibilitร  di metastasi. I sintomi possono includere affaticamento, perdita di peso inspiegabile, dolore e cambiamenti nella pelle. La diagnosi precoce รจ cruciale per gestire la malattia in modo efficace.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 13:19

ID dello studio:
2023-504263-16-00
Codice del protocollo:
BX44273
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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