Giredestrant

Giredestrant

Giredestrant è un farmaco sperimentale in fase di studio in studi clinici per il trattamento del cancro al seno, in particolare per i tipi positivi al recettore degli estrogeni (ER+) e HER2-negativi. Questo articolo riassume le informazioni chiave sugli studi clinici in corso che valutano l’efficacia e la sicurezza di giredestrant in varie fasi del cancro al seno, dalla malattia in fase iniziale a quella metastatica.

Cos’è il Giredestrant?

Il Giredestrant è un nuovo farmaco in fase di sviluppo per il trattamento di alcuni tipi di cancro al seno. È conosciuto con diversi nomi, tra cui GDC-9545, RO7197597 e RG6171^[1]^[2]. Questo farmaco appartiene a una classe di medicinali chiamati degradatori selettivi del recettore degli estrogeni (SERD), progettati per colpire e degradare i recettori degli estrogeni nelle cellule tumorali^[2].

Come Funziona il Giredestrant?

Il Giredestrant agisce prendendo di mira i recettori degli estrogeni nelle cellule del cancro al seno. I recettori degli estrogeni sono proteine che, quando attivate dagli estrogeni, possono promuovere la crescita di certi tipi di cancro al seno. Il Giredestrant è un potente antagonista e degradatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERD) orale e non steroideo^[3]. Ciò significa che non solo blocca il legame degli estrogeni a questi recettori, ma aiuta anche a degradare i recettori stessi, potenzialmente rallentando o fermando la crescita delle cellule tumorali.

Quali Condizioni Tratta il Giredestrant?

Il Giredestrant è principalmente studiato per il trattamento del cancro al seno positivo ai recettori degli estrogeni (ER+) e negativo al HER2. Questo tipo di cancro al seno è guidato dagli estrogeni e non presenta alti livelli di una proteina chiamata HER2. Il Giredestrant è in fase di studio per l’uso in vari stadi di questo tipo di cancro al seno, tra cui:

Cancro al seno in fase iniziale^[4]
Cancro al seno localmente avanzato (cancro che si è diffuso ai tessuti vicini o ai linfonodi)^[5]
Cancro al seno metastatico (cancro che si è diffuso ad altre parti del corpo)^[5]

Studi Clinici e Ricerca

Il Giredestrant è attualmente oggetto di diversi studi clinici per valutarne l’efficacia e la sicurezza. Questi studi confrontano il Giredestrant con i trattamenti esistenti ed esplorano il suo uso in diverse combinazioni e stadi del cancro al seno. Alcuni studi chiave includono:

Lo studio persevERA sul cancro al seno, che confronta il Giredestrant combinato con palbociclib (un altro farmaco antitumorale) con il letrozolo (una terapia ormonale standard) combinato con palbociclib in pazienti con cancro al seno avanzato o metastatico^[5].
Lo studio coopERA sul cancro al seno, che valuta il Giredestrant più palbociclib rispetto all’anastrozolo (un’altra terapia ormonale) più palbociclib nel cancro al seno in fase iniziale^[4].
Lo studio lidERA sul cancro al seno, che studia il Giredestrant come terapia adiuvante (trattamento somministrato dopo il trattamento primario) rispetto alla terapia endocrina standard nel cancro al seno in fase iniziale^[6].

Somministrazione e Dosaggio

Il Giredestrant viene assunto per via orale (per bocca) una volta al giorno. Nella maggior parte degli studi clinici, il dosaggio studiato è di 30 milligrammi (mg) al giorno^[4]^[5]. Di solito viene assunto con uno schema continuo, ovvero ogni giorno di ogni ciclo di trattamento di 28 giorni. Il dosaggio e lo schema esatti possono variare a seconda dello studio specifico o del piano di trattamento.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Giredestrant può causare effetti collaterali. La gamma completa dei potenziali effetti collaterali è ancora oggetto di studio negli studi clinici. Gli effetti collaterali comuni osservati nei trattamenti antitumorali possono includere affaticamento, nausea e alterazioni della conta delle cellule del sangue. Gli effetti collaterali specifici legati al Giredestrant saranno meglio compresi man mano che saranno disponibili più dati dagli studi clinici^[4]^[5].

Prospettive Future

Il Giredestrant mostra promesse come potenziale nuova opzione di trattamento per i pazienti con cancro al seno ER-positivo e HER2-negativo. La ricerca in corso sta esplorando la sua efficacia in vari stadi del cancro al seno e in combinazione con altri trattamenti. Se avrà successo negli studi clinici, il Giredestrant potrebbe fornire un’opzione aggiuntiva per i pazienti, in particolare per coloro che potrebbero aver sviluppato resistenza alle attuali terapie ormonali^[7].

È importante notare che il Giredestrant è ancora un farmaco sperimentale e non è ancora approvato per l’uso generale. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discutere con il proprio medico curante la possibilità di partecipare a studi clinici o le più recenti opzioni di trattamento approvate per la loro specifica condizione.

Fase dello Studio	Popolazione dello Studio	Interventi Principali	Risultati Primari
Fase II	Tumore al seno precoce ER+/HER2-	Giredestrant vs Anastrozolo (con Palbociclib)	Variazione dell’espressione Ki67
Fase III	Tumore al seno ER+/HER2- localmente avanzato o metastatico	Giredestrant + Palbociclib vs Letrozolo + Palbociclib	Sopravvivenza libera da progressione
Fase III	Tumore al seno precoce ER+/HER2- (adiuvante)	Giredestrant vs Terapia endocrina a scelta del medico	Sopravvivenza libera da malattia invasiva
Fase II	Cancro endometriale di grado 1	Monoterapia con Giredestrant	Percentuale di partecipanti con regressione a 6 mesi

Studi clinici in corso su Giredestrant

Data di inizio: 2021-09-10

Studio sull’efficacia e sicurezza di Giredestrant rispetto alla monoterapia endocrina in pazienti con carcinoma mammario precoce positivo al recettore degli estrogeni e negativo HER2

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato cancro al seno precoce positivo al recettore degli estrogeni e negativo al HER2. Questo tipo di cancro risponde agli ormoni e non ha una proteina…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella HER2-negativo
- Cancro della mammella positivo ai recettori ormonali
Farmaci indagati:
+15
Data di inizio: 2024-11-25

Studio sull’uso di Abemaciclib e Giredestrant nel tumore al seno precoce ER-positivo, HER2-negativo

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio riguarda il trattamento del cancro al seno in fase iniziale, che è positivo per il recettore degli estrogeni (ER) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2). Questo tipo di cancro al seno è caratterizzato dalla presenza di recettori che rispondono agli estrogeni, ma non al fattore di…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
- Abemaciclib
- Giredestrant
Data di inizio: 2024-01-25

Studio sull’efficacia e sicurezza di Giredestrant rispetto a Fulvestrant in combinazione con un inibitore CDK4/6 per pazienti con carcinoma mammario avanzato ER+ HER2- resistente alla terapia endocrina adiuvante

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato che è positivo al recettore degli estrogeni (ER) e negativo al recettore HER2. Questo tipo di cancro al seno non risponde più alla terapia endocrina adiuvante precedente. Il trattamento in esame include l’uso di Giredestrant, un farmaco che agisce degradando selettivamente i recettori…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
+7
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla sicurezza e l’efficacia di GDC-4198 e giredestrant rispetto ad abemaciclib e giredestrant in pazienti con tumore al seno avanzato

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio riguarda il tumore al seno in stadio localmente avanzato o metastatico che presenta caratteristiche specifiche: è positivo per i recettori degli estrogeni e negativo per HER2. Si tratta di pazienti che hanno già ricevuto in precedenza un trattamento con un inibitore delle chinasi ciclina-dipendenti 4 e 6, noto anche come inibitore CDK4/6, e…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-04-22

Studio sull’efficacia di Abemaciclib, Inavolisib e Giredestrant nel tumore al seno precoce HR-positivo/HER2-negativo

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno in fase iniziale, specificamente di tipo HR-positivo e HER2-negativo. Questo tipo di cancro al seno è caratterizzato dalla presenza di recettori ormonali e dall’assenza del recettore del fattore di crescita epidermico umano 2. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di diversi trattamenti monitorando…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella con recettori ormonali positivi e HER2 negativo
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2020-12-04

Studio sull’efficacia di giredestrant e palbociclib confrontati con letrozolo e palbociclib in pazienti con carcinoma mammario avanzato o metastatico HER2-negativo e recettori estrogenici positivi

Non in reclutamento
1
Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico che è positivo ai recettori degli estrogeni e HER2-negativo. La ricerca confronta l’efficacia di due diverse combinazioni di farmaci: giredestrant (noto anche come GDC-9545) insieme a palbociclib rispetto a letrozolo con palbociclib. Il palbociclib è commercializzato con il nome Ibrance, mentre il…
Farmaci indagati:
+5
Data di inizio: 2024-01-29

Studio sull’efficacia di giredestrant, triptorelin e anastrozole nel trattamento del tumore al seno precoce ER-positivo/HER2-negativo in donne in premenopausa

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico riguarda il trattamento del tumore al seno in fase iniziale, che è ER-positivo e HER2-negativo. Questo tipo di tumore al seno è caratterizzato dalla presenza di recettori per gli estrogeni (ER) e dall’assenza del recettore HER2. Il trattamento in esame coinvolge diversi farmaci: giredestrant, triptorelina e anastrozolo. Il giredestrant è un farmaco…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2023-10-12

Studio sull’efficacia e sicurezza di Giredestrant ed Everolimus nel cancro al seno avanzato o metastatico positivo al recettore degli estrogeni e negativo al HER2

Non in reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno che è positivo al recettore degli estrogeni (ER) e negativo al HER2, in stadio avanzato o metastatico. I pazienti coinvolti hanno già ricevuto un trattamento con un inibitore CDK4/6 e una terapia endocrina. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-03-14

Studio su Giredestrant per Pazienti con Cancro Endometriale di Grado 1

Non in reclutamento
2 1 1
Il cancro endometriale di grado 1 è una forma di tumore che colpisce il rivestimento dell’utero. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato giredestrant, noto anche con il codice RO7197597. Giredestrant è somministrato sotto forma di capsule rigide e viene assunto per…
Malattie indagate:
- Cancro endometriale
- Cancro endometriale stadio I
Farmaci indagati:
- Giredestrant
Data di inizio: 2021-08-30

Studio sull’efficacia e sicurezza di terapie guidate da biomarcatori per pazienti con tumori epiteliali ovarici rari persistenti o ricorrenti, con ciclofosfamide e combinazione di farmaci

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio si concentra su tumori ovarici epiteliali rari che sono persistenti o ricorrenti. Questi tumori possono includere vari tipi come il carcinoma sieroso di basso grado, il carcinoma a cellule chiare e altri tipi meno comuni. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di trattamenti basati su biomarcatori, che sono indicatori biologici utilizzati per guidare la…
Malattie indagate:
- Cancro epiteliale dell’ovaio
Farmaci indagati:

Glossario

Estrogen Receptor-Positive (ER+): Un tipo di cancro al seno che ha cellule con recettori per l'estrogeno, il che significa che la crescita del cancro può essere stimolata dall'estrogeno.
HER2-Negative: Si riferisce alle cellule del cancro al seno che non hanno una grande quantità di una proteina chiamata HER2 sulla loro superficie. Questi tumori non rispondono alle terapie mirate all'HER2.
Selective Estrogen Receptor Degrader (SERD): Un tipo di farmaco che si lega ai recettori degli estrogeni e ne causa la distruzione, impedendo così all'estrogeno di stimolare la crescita del cancro.
Ki67: Una proteina nelle cellule che aumenta mentre si preparano a dividersi in nuove cellule. Un'alta percentuale di cellule tumorali Ki67-positive significa che il cancro è in rapida crescita.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
Neoadjuvant Therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente prima dell'intervento chirurgico, per ridurre le dimensioni del tumore.
Adjuvant Therapy: Trattamento aggiuntivo somministrato dopo il trattamento primario per ridurre il rischio di recidiva del cancro.
Metastatic Breast Cancer: Cancro al seno che si è diffuso oltre il seno e i linfonodi vicini ad altre parti del corpo.
Complete Cell Cycle Arrest (CCCA): Uno stato in cui le cellule tumorali smettono di dividersi, spesso misurato da livelli molto bassi di Ki67 (≤2,7%).