Lo studio clinico riguarda il trattamento del tumore al seno in fase iniziale, che è ER-positivo e HER2-negativo. Questo tipo di tumore al seno è caratterizzato dalla presenza di recettori per gli estrogeni (ER) e dall’assenza del recettore HER2. Il trattamento in esame coinvolge diversi farmaci: giredestrant, triptorelina e anastrozolo. Il giredestrant è un farmaco che agisce come un degradatore selettivo del recettore degli estrogeni, mentre la triptorelina è un agonista dell’ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), e lanastrozolo è un inibitore dell’aromatasi, che riduce la produzione di estrogeni nel corpo.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una terapia ormonale di 4 settimane in donne in premenopausa con questo tipo di tumore al seno. Verranno confrontati due trattamenti: uno con giredestrant e triptorelina e l’altro con anastrozolo e triptorelina. Inoltre, si valuterà se il giredestrant da solo ha un’attività simile a quella del giredestrant combinato con triptorelina. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti per un periodo di 4 settimane, e verranno effettuate biopsie del tumore prima e dopo il trattamento per valutare l’efficacia della terapia.
Lo studio si concentra su pazienti in premenopausa, poiché il loro stato ormonale può influenzare la crescita del tumore. L’obiettivo principale è osservare il cambiamento nell’indice di proliferazione cellulare, noto come Ki-67, che indica la percentuale di cellule tumorali in divisione. Questo aiuterà a determinare quale trattamento è più efficace nel ridurre la crescita del tumore. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il tumore al seno in fase iniziale nelle donne in premenopausa.
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