Questo studio clinico si concentra su pazienti affetti da colite ulcerosa e morbo di Crohn, due malattie infiammatorie croniche dell’intestino. Il trattamento in esame include l’uso di infliximab e vedolizumab, due farmaci biologici somministrati tramite infusione o iniezione. Inoltre, lo studio prevede l’uso del trapianto di microbiota fecale (FMT), una procedura che coinvolge il trasferimento di batteri intestinali sani da un donatore a un paziente, per migliorare la salute intestinale.
Lo scopo principale dello studio è valutare la fattibilità di un ampio studio clinico che combini FMT con infliximab o vedolizumab. I partecipanti riceveranno uno di questi trattamenti in combinazione con FMT o il trattamento da solo. Lo studio durerà circa 12 settimane per ogni partecipante, durante le quali verranno monitorati per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento combinato rispetto al solo farmaco biologico.
Durante lo studio, verranno osservati diversi aspetti, come la remissione clinica senza l’uso di steroidi, la guarigione endoscopica, il miglioramento della qualità della vita e la risposta clinica. Inoltre, verranno monitorati eventuali effetti collaterali e cambiamenti nel microbiota intestinale. Questo studio è un passo preliminare per comprendere meglio come il FMT possa migliorare i risultati del trattamento nei pazienti con colite ulcerosa e morbo di Crohn.
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