Studio sull’uso di metformina per il trattamento dell’osteoartrite della mano in pazienti con dolore alle articolazioni delle dita

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sullosteoartrite della mano, una condizione che causa dolore e rigiditร  alle articolazioni delle dita. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia del farmaco metformina, noto principalmente per il trattamento del diabete, nel ridurre il dolore articolare delle dita rispetto a un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi. La metformina viene somministrata sotto forma di compresse rivestite da 500 mg.

Durante lo studio, i partecipanti con diagnosi di osteoartrite della mano riceveranno metformina o placebo per un periodo di 16 settimane. Il dolore alle articolazioni delle dita sarร  misurato utilizzando una scala visiva analogica, che รจ un metodo per valutare l’intensitร  del dolore percepito. L’obiettivo principale รจ osservare il cambiamento del dolore dopo il trattamento.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di Metformin Orifarm 500 mg in compresse rivestite con film. Questo farmaco viene assunto per via orale.

La dose prescritta รจ di 500 mg, da assumere due volte al giorno, una al mattino e una alla sera, per un periodo di 16 settimane.

2 monitoraggio del dolore

Durante il trattamento, il dolore alle articolazioni delle dita della mano viene monitorato utilizzando una scala visiva analogica (VAS).

Il cambiamento nel livello di dolore viene valutato rispetto al valore iniziale, al termine delle 16 settimane di trattamento.

3 visita di controllo

Al termine delle 16 settimane, viene effettuata una visita di controllo per valutare l’efficacia del trattamento.

Durante questa visita, viene misurato il cambiamento del dolore alle articolazioni delle dita della mano utilizzando la scala VAS.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere una diagnosi di osteoartrite della mano. Questa diagnosi sarร  confermata da un medico all’inizio dello studio.
  • Devi avere dolore, indolenzimento o rigiditร  alla mano nella maggior parte dei giorni delle ultime 4 settimane.
  • Devi avere almeno 3 delle seguenti caratteristiche:
    • Ingrandimento del tessuto duro in almeno 2 delle 10 articolazioni selezionate.
    • Ingrandimento del tessuto duro in almeno 2 delle 10 articolazioni DIP (articolazioni delle dita piรน vicine alle unghie).
    • Meno di 3 articolazioni metacarpofalangee (MCP) gonfie (articolazioni delle nocche).
    • Deformitร  in almeno 1 delle 10 articolazioni selezionate.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere un punteggio medio di dolore alle dita (dal dito indice al mignolo) di almeno 4 su una scala da 0 a 10 negli ultimi 30 giorni, dove 10 rappresenta il dolore peggiore.
  • Non devi aver mai assunto metformina prima. La metformina รจ un farmaco comunemente usato per trattare il diabete di tipo 2.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno altre malattie gravi oltre all’osteoartrite. L’osteoartrite รจ una condizione che colpisce le articolazioni, causando dolore e rigiditร .
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento in studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.
  • Non possono partecipare persone che sono attualmente coinvolte in un altro studio clinico.
  • Non possono partecipare persone che hanno problemi di salute che potrebbero rendere pericoloso partecipare allo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di seguire le istruzioni dello studio o di partecipare a tutte le visite richieste.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Bjhixvboeb Htugfwzi Copenaghen Danimarca
Rqzczl Mgbrpyorcbl Aarhus Danimarca

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
03.06.2024

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Metformina: Questo farmaco รจ utilizzato principalmente per trattare il diabete di tipo 2, ma in questo studio clinico viene testato per vedere se puรฒ ridurre il dolore alle articolazioni delle dita in pazienti con osteoartrite della mano. L’obiettivo รจ valutare se l’assunzione di metformina per 16 settimane possa migliorare il dolore articolare rispetto a un gruppo che non riceve il trattamento attivo.

Osteoartrosi โ€“ รˆ una malattia cronica che colpisce le articolazioni, caratterizzata dalla degenerazione della cartilagine che copre le estremitร  delle ossa. Con il tempo, la cartilagine si consuma, causando dolore e rigiditร  nelle articolazioni colpite. Le articolazioni piรน comunemente interessate sono quelle delle mani, delle ginocchia, delle anche e della colonna vertebrale. La progressione della malattia puรฒ portare a una riduzione della mobilitร  e a deformitร  articolari. I sintomi possono variare da lievi a gravi e tendono a peggiorare con l’etร . La malattia รจ piรน comune negli anziani, ma puรฒ colpire anche persone piรน giovani, specialmente se hanno subito lesioni articolari.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 22:32

ID dello studio:
2023-509181-38-00
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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