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Studio sull'uso di metformina per il trattamento dell'osteoartrite della mano in pazienti con dolore alle articolazioni delle dita

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sullosteoartrite della mano, una condizione che causa dolore e rigidità alle articolazioni delle dita. L'obiettivo è valutare l'efficacia del farmaco metformina, noto principalmente per il trattamento del diabete, nel ridurre il dolore articolare delle dita rispetto a un placebo, che è una sostanza senza principi attivi. La metformina viene somministrata sotto forma di compresse rivestite da 500 mg.

Durante lo studio, i partecipanti con diagnosi di osteoartrite della mano riceveranno metformina o placebo per un periodo di 16 settimane. Il dolore alle articolazioni delle dita sarà misurato utilizzando una scala visiva analogica, che è un metodo per valutare l'intensità del dolore percepito. L'obiettivo principale è osservare il cambiamento del dolore dopo il trattamento.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 3 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di Metformin Orifarm 500 mg in compresse rivestite con film. Questo farmaco viene assunto per via orale.

    La dose prescritta è di 500 mg, da assumere due volte al giorno, una al mattino e una alla sera, per un periodo di 16 settimane.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio del dolore

    Durante il trattamento, il dolore alle articolazioni delle dita della mano viene monitorato utilizzando una scala visiva analogica (VAS).

    Il cambiamento nel livello di dolore viene valutato rispetto al valore iniziale, al termine delle 16 settimane di trattamento.

  3. Passaggio 3

    Visita di controllo

    Al termine delle 16 settimane, viene effettuata una visita di controllo per valutare l'efficacia del trattamento.

    Durante questa visita, viene misurato il cambiamento del dolore alle articolazioni delle dita della mano utilizzando la scala VAS.

Chi può partecipare allo studio?

9 criteri

  • Devi avere una diagnosi di osteoartrite della mano. Questa diagnosi sarà confermata da un medico all'inizio dello studio.
  • Devi avere dolore, indolenzimento o rigidità alla mano nella maggior parte dei giorni delle ultime 4 settimane.
  • Devi avere almeno 3 delle seguenti caratteristiche:
    • Ingrandimento del tessuto duro in almeno 2 delle 10 articolazioni selezionate.
    • Ingrandimento del tessuto duro in almeno 2 delle 10 articolazioni DIP (articolazioni delle dita più vicine alle unghie).
    • Meno di 3 articolazioni metacarpofalangee (MCP) gonfie (articolazioni delle nocche).
    • Deformità in almeno 1 delle 10 articolazioni selezionate.
    • Devi avere almeno 18 anni.
    • Devi avere un punteggio medio di dolore alle dita (dal dito indice al mignolo) di almeno 4 su una scala da 0 a 10 negli ultimi 30 giorni, dove 10 rappresenta il dolore peggiore.
    • Non devi aver mai assunto metformina prima. La metformina è un farmaco comunemente usato per trattare il diabete di tipo 2.

Chi non può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Non possono partecipare persone che hanno altre malattie gravi oltre all'osteoartrite. L'osteoartrite è una condizione che colpisce le articolazioni, causando dolore e rigidità.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento in studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.
  • Non possono partecipare persone che sono attualmente coinvolte in un altro studio clinico.
  • Non possono partecipare persone che hanno problemi di salute che potrebbero rendere pericoloso partecipare allo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di seguire le istruzioni dello studio o di partecipare a tutte le visite richieste.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Metformina: Questo farmaco è utilizzato principalmente per trattare il diabete di tipo 2, ma in questo studio clinico viene testato per vedere se può ridurre il dolore alle articolazioni delle dita in pazienti con osteoartrite della mano. L'obiettivo è valutare se l'assunzione di metformina per 16 settimane possa migliorare il dolore articolare rispetto a un gruppo che non riceve il trattamento attivo.

Che cosa si sa già del trattamento

Metformina – La metformina è somministrata per via orale sotto forma di compresse. Attualmente è ampiamente utilizzata nella medicina per il trattamento del diabete di tipo 2, ma è in fase di studio per altre condizioni come l'osteoartrite. Le principali indicazioni terapeutiche includono la riduzione dei livelli di glucosio nel sangue. Il suo meccanismo d'azione a livello molecolare coinvolge la diminuzione della produzione di glucosio nel fegato e il miglioramento della sensibilità all'insulina. È classificata come un antidiabetico orale.

Malattie studiate

Osteoartrosi – È una malattia cronica che colpisce le articolazioni, caratterizzata dalla degenerazione della cartilagine che copre le estremità delle ossa. Con il tempo, la cartilagine si consuma, causando dolore e rigidità nelle articolazioni colpite. Le articolazioni più comunemente interessate sono quelle delle mani, delle ginocchia, delle anche e della colonna vertebrale. La progressione della malattia può portare a una riduzione della mobilità e a deformità articolari. I sintomi possono variare da lievi a gravi e tendono a peggiorare con l'età. La malattia è più comune negli anziani, ma può colpire anche persone più giovani, specialmente se hanno subito lesioni articolari.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-509181-38-00Partecipanti previsti150 personePromotoreRegion Hovedstaden

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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