Studio sull’uso di Ketorolac Trometamol per il trattamento non chirurgico dell’appendicite acuta nei bambini di età compresa tra 7 e 18 anni.

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sull’appendicite acuta non complicata nei bambini di età compresa tra 7 e 18 anni. L’appendicite è una condizione in cui l’appendice, una piccola sacca collegata all’intestino crasso, si infiamma e provoca dolore. In questo studio, si esamina il trattamento non chirurgico di questa condizione, cercando di capire meglio il dolore e i parametri clinici e biochimici associati.

Il trattamento utilizzato nello studio include l’uso di Ketorolac, un farmaco somministrato come soluzione iniettabile. Ketorolac è un tipo di medicinale che aiuta a ridurre il dolore e l’infiammazione. Lo scopo dello studio è sviluppare un algoritmo analgesico, cioè un metodo per gestire il dolore, basato sui dati raccolti durante la ricerca.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un massimo di 7 giorni. Verranno monitorati per valutare il dolore e altri parametri clinici per un periodo totale di 72 ore. Lo studio mira a migliorare la comprensione del trattamento del dolore nei bambini con appendicite acuta non complicata, senza la necessità di un intervento chirurgico.

1 inizio del trial

Dopo l’accettazione nel trial, verrà fornita una spiegazione dettagliata del processo e delle aspettative. Sarà richiesto di firmare un modulo di consenso informato per confermare la partecipazione.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco utilizzato nel trial è ketorolac trometamol, somministrato come soluzione per iniezione. La dose è di 30 mg/ml. La frequenza e la durata della somministrazione saranno determinate dal personale medico in base alle necessità individuali.

3 valutazione del dolore

Durante il trial, verrà chiesto di valutare il livello di dolore a intervalli regolari. Questa valutazione aiuterà a monitorare l’efficacia del trattamento e a fare eventuali aggiustamenti.

4 monitoraggio clinico e biochimico

Saranno effettuati controlli clinici e biochimici per monitorare la risposta al trattamento. Questi controlli aiuteranno a raccogliere dati importanti per lo studio.

5 conclusione del trial

Il trial durerà complessivamente 3 giorni (72 ore). Al termine, verranno raccolti i dati finali e verrà fornito un resoconto dei risultati ottenuti.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età compresa tra 7 e 18 anni.
  • Diagnosi di appendicite acuta non complicata per la prima volta. L’appendicite è un’infiammazione dell’appendice, una piccola parte dell’intestino.
  • Trattamento non chirurgico ricevuto per l’appendicite. Ciò significa che la condizione è stata gestita senza intervento chirurgico.
  • Sia maschi che femmine possono partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai un’altra malattia grave oltre all’appendicite acuta non complicata.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un intervento chirurgico recente.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai allergie gravi a farmaci o sostanze utilizzate nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica che richiede un trattamento urgente.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico di recente.
  • Non puoi partecipare se il tuo medico ritiene che non sia sicuro per te partecipare allo studio.

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Stato della sperimentazione

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Farmaci in studio:

  • KETOROLAC TROMETAMOL

Il trial clinico si concentra sul trattamento non chirurgico dell’appendicite acuta non complicata nei bambini. Uno dei farmaci utilizzati è Amoxicillina. Questo è un antibiotico che aiuta a combattere le infezioni causate da batteri. Viene utilizzato per ridurre l’infiammazione e prevenire l’infezione nell’appendice.

Un altro farmaco coinvolto nel trial è Metronidazolo. Questo è un altro tipo di antibiotico che è efficace contro alcuni tipi di batteri e parassiti. Viene utilizzato per trattare e prevenire le infezioni che possono verificarsi con l’appendicite.

Il trial include anche l’uso di Ibuprofene. Questo è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) che aiuta a ridurre il dolore e l’infiammazione. Viene utilizzato per alleviare il dolore addominale associato all’appendicite.

Malattie in studio:

Appendicite acuta non complicata – L’appendicite acuta non complicata è un’infiammazione dell’appendice, una piccola sacca collegata all’intestino crasso. Si manifesta con dolore addominale, spesso localizzato nella parte inferiore destra dell’addome. Il dolore può iniziare intorno all’ombelico e poi spostarsi. Altri sintomi possono includere nausea, vomito e febbre lieve. La progressione della malattia può portare a un aumento del dolore e a una maggiore sensibilità nell’area interessata. Se non trattata, l’infiammazione può peggiorare, ma in questa forma non complicata, l’appendice non è ancora perforata o infetta in modo grave.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:27

ID della sperimentazione:
2025-520964-16-00
Fase della sperimentazione:
Fase III e Fase IV (Integrate)

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