Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sull'appendicite complicata, una condizione in cui l'appendice si infiamma e può portare a complicazioni come l'ascesso intra-addominale, che è un accumulo di pus nell'addome. Il trattamento in esame prevede l'uso di una lavanda antibiotica laparoscopica, che è un metodo per pulire l'interno dell'addome con antibiotici, dopo l'appendicectomia, ovvero la rimozione chirurgica dell'appendice. Gli antibiotici utilizzati in questo studio sono gentamicina e clindamicina, somministrati sotto forma di soluzione per iniezione o infusione.
Lo scopo dello studio è valutare se questa lavanda antibiotica possa ridurre l'incidenza di ascessi intra-addominali nei pazienti con appendicite complicata. Si ipotizza che l'uso di questa tecnica possa ridurre almeno del 50% la comparsa di ascessi dopo l'intervento chirurgico. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con gentamicina e clindamicina per tre minuti dopo l'appendicectomia. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Il corso dello studio prevede un monitoraggio dei partecipanti per un periodo di 90 giorni dopo l'intervento, per osservare eventuali complicazioni come infezioni della ferita, necessità di ulteriori trattamenti per l'ascesso, e altri aspetti come la qualità della vita e la durata del ricovero ospedaliero. L'obiettivo principale è verificare la presenza di ascessi entro 30 giorni dall'intervento, mentre altri aspetti saranno valutati fino a 90 giorni. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il trattamento dell'appendicite complicata e ridurre le complicazioni post-operatorie.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un antibiotico che viene utilizzato per combattere le infezioni causate da batteri. In questo studio, viene utilizzato per lavare l'interno dell'addome dopo un'appendicectomia, con l'obiettivo di ridurre il rischio di sviluppare un ascesso intra-addominale. Questo trattamento mira a eliminare i batteri che potrebbero causare infezioni dopo l'intervento chirurgico.
è un altro tipo di antibiotico che aiuta a combattere le infezioni batteriche. In questo studio, viene utilizzato insieme alla gentamicina per lavare l'area addominale dopo la rimozione dell'appendice. L'obiettivo è prevenire la formazione di ascessi intra-addominali, che sono raccolte di pus che possono svilupparsi dopo l'intervento chirurgico in caso di appendicite complicata.
La gentamicina è somministrata tramite lavaggio peritoneale laparoscopico, un metodo che prevede l'applicazione diretta dell'antibiotico nell'addome. Attualmente, è in fase di studio per il suo utilizzo nella prevenzione degli ascessi intra-addominali dopo appendicectomia in casi di appendicite complicata. È indicata principalmente per le infezioni batteriche gravi. A livello molecolare, la gentamicina agisce inibendo la sintesi proteica dei batteri, bloccando la loro crescita. È classificata come un antibiotico aminoglicosidico.
La clindamicina viene applicata tramite lavaggio peritoneale laparoscopico, un metodo che consente l'applicazione diretta dell'antibiotico nell'addome. È attualmente in fase di studio per ridurre l'incidenza di ascessi intra-addominali dopo appendicectomia in casi di appendicite complicata. È principalmente indicata per trattare infezioni batteriche gravi. A livello molecolare, la clindamicina agisce inibendo la sintesi proteica dei batteri, impedendo loro di crescere e moltiplicarsi. È classificata come un antibiotico lincosamidico.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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