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Studio sull'uso di colecalciferolo e glicerolo per la guarigione delle ferite dopo l'estrazione del dente del giudizio in pazienti con insufficienza di vitamina D

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sullinsufficienza di vitamina D in persone che devono sottoporsi all'estrazione del dente del giudizio. L'obiettivo è capire come l'assunzione di alte dosi di vitamina D3 possa influenzare la guarigione dei tessuti molli dopo l'estrazione del dente del giudizio, noto anche come terzo molare. La vitamina D3, conosciuta anche come colecalciferolo, è una forma di vitamina D che aiuta il corpo a mantenere ossa sane e forti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un'integrazione di vitamina D3 per un breve periodo. La ricerca esaminerà come questa integrazione possa influenzare la guarigione delle ferite e i livelli di alcune sostanze nel corpo che sono coinvolte nell'infiammazione, come l'interleuchina-1 beta (IL-1β) e l'interleuchina-8 (IL-8). Inoltre, verranno monitorati i cambiamenti nei livelli di vitamina D nel sangue dei partecipanti.

Lo studio mira a fornire informazioni utili su come la vitamina D3 possa migliorare la guarigione dopo l'estrazione del dente del giudizio, confrontando i risultati con e senza l'integrazione di vitamina D3. I risultati potrebbero aiutare a sviluppare nuove strategie per migliorare la guarigione delle ferite in persone con bassi livelli di vitamina D. La ricerca si svolgerà fino al 2026.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene informato sugli obiettivi dello studio, che mira a valutare l'influenza della supplementazione di vitamina D3 ad alte dosi sulla guarigione delle ferite dei tessuti molli dopo l'estrazione del dente del giudizio.

    Viene verificata l'idoneità del paziente in base ai criteri di inclusione, che includono età compresa tra 18 e 50 anni, livelli insufficienti di vitamina D nel sangue e la necessità di estrazione bilaterale dei denti del giudizio.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di vitamina D3

    Il paziente riceve una supplementazione di vitamina D3 ad alte dosi. La forma farmaceutica utilizzata è il colecalciferolo, somministrato per via orale.

    La durata e il dosaggio specifico della somministrazione non sono dettagliati nel documento fornito.

  3. Passaggio 3

    Estrazione del primo dente del giudizio

    Viene effettuata l'estrazione del primo dente del giudizio superiore senza l'intervento della vitamina D3.

    Durante questa fase, vengono monitorati i livelli salivari di mediatori pro-infiammatori come l'interleuchina (IL)-1b, IL-8 e la proteina correlata ai mieloidi (MRP)-8/14.

  4. Passaggio 4

    Estrazione del secondo dente del giudizio

    Dopo la supplementazione di vitamina D3, viene effettuata l'estrazione del secondo dente del giudizio superiore.

    Viene valutata la guarigione della ferita e confrontata con quella del primo dente estratto, analizzando i livelli salivari di mediatori pro-infiammatori e i cambiamenti nei livelli sierici di 25(OH)D3.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio e valutazione

    Il paziente viene monitorato per eventuali eventi avversi e per valutare l'efficacia della supplementazione di vitamina D3 sulla guarigione delle ferite.

    Vengono raccolti dati sui punteggi totali IPR e sui sottopunteggi per le diverse fasi di guarigione delle ferite, nonché sui livelli salivari di IL-1β, IL-8 e MRP-8/14.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Età compresa tra 18 e 50 anni.
  • Sesso: sia femmine che maschi possono partecipare.
  • Livelli insufficienti di vitamina D nel sangue, specificamente 25(OH)D3 inferiori a 75 nmol/l (30 ng/ml). La vitamina D è importante per la salute delle ossa e del sistema immunitario.
  • Essere generalmente in buona salute e di origine caucasica.
  • Avere bisogno di estrarre entrambi i denti del giudizio superiori, che sono i terzi molari posizionati normalmente nella mascella superiore.
  • Essere in grado di seguire le istruzioni del tecnico radiologo. Questo significa che il paziente deve essere in grado di comprendere e seguire le indicazioni durante le procedure di radiografia.
  • Aver firmato un modulo di consenso informato scritto per partecipare allo studio. Questo documento conferma che il paziente ha ricevuto tutte le informazioni necessarie sullo studio e ha deciso di partecipare volontariamente.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno una carenza di vitamina D. La carenza di vitamina D significa che il livello di vitamina D nel corpo è più basso del normale.
  • Non possono partecipare persone che non devono sottoporsi a estrazione del dente del giudizio. L'estrazione del dente del giudizio è una procedura in cui viene rimosso uno dei denti posteriori.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con determinate condizioni mediche che potrebbero renderle più a rischio.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Vitamina D3 La vitamina D3 è un integratore utilizzato in questo studio per valutare il suo effetto sulla guarigione delle ferite dei tessuti molli dopo l'estrazione del dente del giudizio. Si somministra in dosi elevate per un breve periodo, con l'obiettivo di migliorare il processo di guarigione.

Che cosa si sa già del trattamento

Vitamina D3 – La vitamina D3 è somministrata per via orale sotto forma di integratori. Attualmente, è oggetto di studio per il suo potenziale effetto sulla guarigione delle ferite dei tessuti molli dopo l'estrazione del dente del giudizio. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento dell'insufficienza di vitamina D. A livello molecolare, la vitamina D3 aiuta a regolare il metabolismo del calcio e del fosforo, essenziali per la salute delle ossa e dei denti. È classificata come vitamina liposolubile e svolge un ruolo cruciale nel mantenimento della salute ossea e del sistema immunitario.

Malattie studiate

Insufficienza di vitamina D – L'insufficienza di vitamina D si verifica quando i livelli di questa vitamina nel corpo sono inferiori a quelli necessari per mantenere una buona salute. La vitamina D è essenziale per l'assorbimento del calcio e la salute delle ossa. Una carenza può portare a ossa deboli e fragili, aumentando il rischio di fratture. Nei bambini, può causare rachitismo, mentre negli adulti può portare a osteomalacia. I sintomi possono includere debolezza muscolare e dolore osseo. L'insufficienza di vitamina D è spesso asintomatica e può essere scoperta solo attraverso esami del sangue.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 4 nov 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-518897-15-00Codice del protocolloVitDM3BHPartecipanti previsti20 personePromotoreMedical University Of Vienna

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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