Studio sull’efficacia di una combinazione di farmaci per pazienti con diabete di tipo 2

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Diabete di Tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questo puรฒ portare a livelli elevati di zucchero nel sangue, che possono causare vari problemi di salute nel tempo. Il farmaco in esame รจ chiamato Metformina, un trattamento comune per il diabete di tipo 2 che aiuta a ridurre i livelli di zucchero nel sangue migliorando la risposta del corpo all’insulina.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza della Metformina nei pazienti con Diabete di Tipo 2. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati regolarmente per osservare come il trattamento influisce sui loro livelli di zucchero nel sangue e sulla loro salute generale.

Lo studio durerร  diversi mesi, durante i quali i partecipanti avranno visite periodiche per controlli medici e per discutere eventuali cambiamenti nei sintomi o effetti collaterali. L’obiettivo รจ raccogliere dati sufficienti per determinare se la Metformina รจ un trattamento efficace e sicuro per il Diabete di Tipo 2.

1 inizio dello studio

Il paziente viene accolto nel programma di studio clinico. Viene fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi dello studio.

Viene effettuata una valutazione iniziale per confermare l’idoneitร  del paziente a partecipare allo studio, in base ai criteri di inclusione ed esclusione.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente inizia a ricevere il farmaco sperimentale secondo il dosaggio e la frequenza stabiliti dal protocollo dello studio.

La durata della somministrazione del farmaco รจ determinata dal piano dello studio e puรฒ variare a seconda della risposta del paziente.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente รจ sottoposto a controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni possono includere esami del sangue, test di imaging e questionari per valutare il benessere generale del paziente.

4 conclusione dello studio

Al termine del periodo di trattamento, il paziente partecipa a una valutazione finale per determinare l’efficacia del farmaco e raccogliere dati sugli esiti clinici.

Viene fornito un riepilogo dei risultati e delle osservazioni raccolte durante lo studio.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere un’etร  compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Puoi partecipare se sei di sesso maschile o femminile.
  • Non devi appartenere a una popolazione vulnerabile, cioรจ un gruppo di persone che potrebbe avere bisogno di protezione speciale.
  • Devi avere una condizione medica specifica che รจ oggetto dello studio.
  • Devi essere in grado di comprendere e accettare di partecipare allo studio, firmando un documento chiamato “consenso informato”.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni, non puoi partecipare.
  • Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia grave che richiede cure mediche continue, non puoi partecipare.
  • Se hai avuto una reazione allergica grave a un farmaco simile a quello in studio, non puoi partecipare.
  • Se stai partecipando a un altro studio clinico, non puoi partecipare.
  • Se hai una dipendenza da droghe o alcol, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia mentale che potrebbe influenzare la tua capacitร  di seguire le istruzioni dello studio, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia infettiva attiva, come l’epatite o l’HIV, non puoi partecipare.
  • Se hai subito un intervento chirurgico importante di recente, non puoi partecipare.
  • Se hai una condizione medica che potrebbe interferire con i risultati dello studio, non puoi partecipare.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

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Siti verificati

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Futuremeds Sp. z o.o. Polonia

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
Clรญnica CEMTRO Madrid Spagna
Hshjbobk Utskxbbydauhg Dg Lm Rxwkea Algeri Spagna
Hqjfbpbd Cnvwxox Df Lx Cosl Rmou Sib Jidj Y Smjgx Aiyku Madrid Spagna
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Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Reclutando
02.12.2024

Sedi della sperimentazione

Mi dispiace, ma non ci sono informazioni sui farmaci o terapie coinvolti nel trial clinico nei dati forniti.

Malattie in studio:

Diabete mellito di tipo 2 โ€“ รˆ una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue. Si sviluppa quando il corpo diventa resistente all’insulina o quando il pancreas non produce abbastanza insulina. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente, fame intensa, affaticamento e visione offuscata. La progressione della malattia puรฒ portare a complicazioni come problemi cardiaci, danni ai nervi e problemi renali. La gestione del peso e l’attivitร  fisica possono influenzare il decorso della malattia. รˆ piรน comune negli adulti, ma puรฒ verificarsi anche nei bambini.

Asma โ€“ รˆ una malattia respiratoria cronica che provoca infiammazione e restringimento delle vie aeree. I sintomi includono respiro sibilante, tosse, oppressione toracica e difficoltร  respiratorie. Gli attacchi d’asma possono essere scatenati da allergeni, esercizio fisico, aria fredda o stress. La gravitร  e la frequenza degli attacchi possono variare da persona a persona. L’asma puรฒ iniziare nell’infanzia, ma puรฒ manifestarsi a qualsiasi etร . La gestione dei fattori scatenanti รจ cruciale per controllare la malattia.

Artrite reumatoide โ€“ รˆ una malattia autoimmune che colpisce principalmente le articolazioni, causando infiammazione e dolore. Puรฒ portare a danni articolari permanenti e deformitร  se non gestita adeguatamente. I sintomi includono gonfiore, rigiditร  e dolore articolare, spesso peggiori al mattino o dopo il riposo. La malattia puรฒ anche influenzare altri organi e sistemi del corpo. La progressione varia da persona a persona, con periodi di peggioramento e remissione. รˆ piรน comune nelle donne e puรฒ iniziare a qualsiasi etร .

Morbo di Crohn โ€“ รˆ una malattia infiammatoria cronica dell’intestino che puรฒ colpire qualsiasi parte del tratto gastrointestinale. I sintomi includono diarrea persistente, dolore addominale, perdita di peso e affaticamento. La malattia puรฒ causare complicazioni come ostruzioni intestinali e fistole. La progressione รจ imprevedibile, con periodi di remissione e riacutizzazioni. Puรฒ influenzare la qualitร  della vita e richiede una gestione continua. รˆ piรน comune nei giovani adulti, ma puรฒ manifestarsi a qualsiasi etร .

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 09:17

ID della sperimentazione:
2024-514528-17-00
Codice del protocollo:
RES-6128-C1
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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