Studio sull’efficacia di una combinazione di farmaci per pazienti con diabete di tipo 2

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Diabete di Tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questo può portare a livelli elevati di zucchero nel sangue, che possono causare vari problemi di salute nel tempo. Il farmaco in esame è chiamato Metformina, un trattamento comune per il diabete di tipo 2 che aiuta a ridurre i livelli di zucchero nel sangue migliorando la risposta del corpo all’insulina.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza della Metformina nei pazienti con Diabete di Tipo 2. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati regolarmente per osservare come il trattamento influisce sui loro livelli di zucchero nel sangue e sulla loro salute generale.

Lo studio durerà diversi mesi, durante i quali i partecipanti avranno visite periodiche per controlli medici e per discutere eventuali cambiamenti nei sintomi o effetti collaterali. L’obiettivo è raccogliere dati sufficienti per determinare se la Metformina è un trattamento efficace e sicuro per il Diabete di Tipo 2.

1 inizio dello studio

Il paziente viene accolto nel programma di studio clinico. Viene fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi dello studio.

Viene effettuata una valutazione iniziale per confermare l’idoneità del paziente a partecipare allo studio, in base ai criteri di inclusione ed esclusione.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente inizia a ricevere il farmaco sperimentale secondo il dosaggio e la frequenza stabiliti dal protocollo dello studio.

La durata della somministrazione del farmaco è determinata dal piano dello studio e può variare a seconda della risposta del paziente.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente è sottoposto a controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni possono includere esami del sangue, test di imaging e questionari per valutare il benessere generale del paziente.

4 conclusione dello studio

Al termine del periodo di trattamento, il paziente partecipa a una valutazione finale per determinare l’efficacia del farmaco e raccogliere dati sugli esiti clinici.

Viene fornito un riepilogo dei risultati e delle osservazioni raccolte durante lo studio.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere un’età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Puoi partecipare se sei di sesso maschile o femminile.
  • Non devi appartenere a una popolazione vulnerabile, cioè un gruppo di persone che potrebbe avere bisogno di protezione speciale.
  • Devi avere una condizione medica specifica che è oggetto dello studio.
  • Devi essere in grado di comprendere e accettare di partecipare allo studio, firmando un documento chiamato “consenso informato”.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Se hai meno di 18 anni o più di 65 anni, non puoi partecipare.
  • Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia grave che richiede cure mediche continue, non puoi partecipare.
  • Se hai avuto una reazione allergica grave a un farmaco simile a quello in studio, non puoi partecipare.
  • Se stai partecipando a un altro studio clinico, non puoi partecipare.
  • Se hai una dipendenza da droghe o alcol, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia mentale che potrebbe influenzare la tua capacità di seguire le istruzioni dello studio, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia infettiva attiva, come l’epatite o l’HIV, non puoi partecipare.
  • Se hai subito un intervento chirurgico importante di recente, non puoi partecipare.
  • Se hai una condizione medica che potrebbe interferire con i risultati dello studio, non puoi partecipare.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
Futuremeds Spain S.L. Spagna
Clínica CEMTRO Madrid Spagna
Htvyvbob Uuudrgcushqeh Dd Lk Rvywev Algeri Spagna
Hzvnkajt Cwocmff Dx Ln Cyge Rzhf Sit Jcxq Y Sbtaj Atocq Madrid Spagna
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Eo Hfjyztnp Ukzqnqrpxkhba Dl Gmpc Cmxldhk Dum Nrovvx Las Palmas De Gran Canaria Spagna
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Reclutando
02.12.2024

Sedi della sperimentazione

Mi dispiace, ma non ci sono informazioni sui farmaci o terapie coinvolti nel trial clinico nei dati forniti.

Malattie in studio:

Diabete mellito di tipo 2 – È una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue. Si sviluppa quando il corpo diventa resistente all’insulina o quando il pancreas non produce abbastanza insulina. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente, fame intensa, affaticamento e visione offuscata. La progressione della malattia può portare a complicazioni come problemi cardiaci, danni ai nervi e problemi renali. La gestione del peso e l’attività fisica possono influenzare il decorso della malattia. È più comune negli adulti, ma può verificarsi anche nei bambini.

Asma – È una malattia respiratoria cronica che provoca infiammazione e restringimento delle vie aeree. I sintomi includono respiro sibilante, tosse, oppressione toracica e difficoltà respiratorie. Gli attacchi d’asma possono essere scatenati da allergeni, esercizio fisico, aria fredda o stress. La gravità e la frequenza degli attacchi possono variare da persona a persona. L’asma può iniziare nell’infanzia, ma può manifestarsi a qualsiasi età. La gestione dei fattori scatenanti è cruciale per controllare la malattia.

Artrite reumatoide – È una malattia autoimmune che colpisce principalmente le articolazioni, causando infiammazione e dolore. Può portare a danni articolari permanenti e deformità se non gestita adeguatamente. I sintomi includono gonfiore, rigidità e dolore articolare, spesso peggiori al mattino o dopo il riposo. La malattia può anche influenzare altri organi e sistemi del corpo. La progressione varia da persona a persona, con periodi di peggioramento e remissione. È più comune nelle donne e può iniziare a qualsiasi età.

Morbo di Crohn – È una malattia infiammatoria cronica dell’intestino che può colpire qualsiasi parte del tratto gastrointestinale. I sintomi includono diarrea persistente, dolore addominale, perdita di peso e affaticamento. La malattia può causare complicazioni come ostruzioni intestinali e fistole. La progressione è imprevedibile, con periodi di remissione e riacutizzazioni. Può influenzare la qualità della vita e richiede una gestione continua. È più comune nei giovani adulti, ma può manifestarsi a qualsiasi età.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 09:17

ID della sperimentazione:
2024-514528-17-00
Codice del protocollo:
RES-6128-C1
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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