Studio sull’uso dello spray alla lidocaina al 10% per ridurre il dolore durante l’inserimento di cateteri venosi periferici in donne adulte

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore associato all’inserimento di un catetere venoso periferico, un piccolo tubo inserito in una vena per somministrare farmaci o fluidi. Il trattamento in esame utilizza uno spray contenente lidocaina al 10%, un anestetico locale che aiuta a ridurre la sensazione di dolore. Lo spray viene applicato sulla pelle prima dell’inserimento del catetere per valutare se riduce il dolore percepito durante la procedura.

Il nome del farmaco utilizzato nello studio รจ Xylocaine 10 mg Spray. Inoltre, viene utilizzata una soluzione di cloruro di sodio, comunemente nota come soluzione fisiologica, per il confronto. Lo scopo dello studio รจ dimostrare una riduzione del dolore causato dall’inserimento del catetere, misurato attraverso una scala numerica del dolore. Lo studio รจ progettato per essere condotto in modo che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sappiano quale trattamento viene somministrato, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti prima dell’inserimento del catetere. Il dolore sarร  valutato in diverse aree del braccio, come il dorso della mano e l’avambraccio. I risultati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia della lidocaina nel ridurre il dolore associato a questa procedura comune. Lo studio รจ previsto per concludersi entro la fine di maggio 2024.

1 inizio dello studio

Dopo l’accettazione nello studio, verrร  fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi dello studio.

Verrร  chiesto di firmare un modulo di consenso informato per confermare la partecipazione volontaria.

2 applicazione dello spray

Verrร  applicato uno spray contenente lidocaina al 10% sulla pelle, nella zona dove verrร  inserito il catetere.

Lo spray verrร  applicato sulla parte posteriore della mano o sull’avambraccio, a seconda delle necessitร .

3 inserimento del catetere

Dopo l’applicazione dello spray, verrร  inserito un catetere endovenoso periferico (PIVC) nella zona trattata.

Durante l’inserimento, verrร  chiesto di valutare il dolore utilizzando una scala numerica, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il massimo dolore percepibile.

4 valutazione del dolore

Verrร  chiesto di valutare il dolore in due momenti: subito dopo l’inserimento del catetere e dopo un breve periodo di osservazione.

Le valutazioni del dolore aiuteranno a determinare l’efficacia dello spray nel ridurre il dolore.

5 conclusione dello studio

Dopo la raccolta dei dati, verrร  fornita una spiegazione dei prossimi passi e delle eventuali cure necessarie.

Verrร  ringraziato per la partecipazione e verranno fornite informazioni su come ottenere i risultati dello studio una volta completato.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere una donna di etร  compresa tra 18 e 45 anni.
  • Avere una storia personale di aver subito un prelievo di sangue o l’inserimento di un PIVC (Catetere Venoso Periferico, un piccolo tubo inserito in una vena per somministrare farmaci o fluidi).

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se sei un uomo. Questo studio รจ solo per donne.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se hai allergie conosciute alla lidocaina. La lidocaina รจ un farmaco usato per intorpidire una parte del corpo.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di pelle nella zona dove verrร  applicato lo spray.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo altri farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni avverse a farmaci simili.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Oejzevyqwgojvc Ldwm Gybs Linz Austria

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Non reclutando
07.05.2024

Sedi dello studio

Il lidocaina spray รจ un medicinale utilizzato per ridurre il dolore. In questo studio, viene applicato come spray al 10% sulla pelle prima dell’inserimento di un catetere endovenoso periferico. La lidocaina รจ un anestetico locale, il che significa che intorpidisce temporaneamente l’area su cui viene applicata, aiutando a ridurre il dolore che si potrebbe sentire durante la procedura. Questo spray viene utilizzato per rendere l’inserimento del catetere meno doloroso per le pazienti adulte di sesso femminile coinvolte nello studio.

Dolore โ€“ Il dolore รจ una sensazione spiacevole e complessa che puรฒ variare in intensitร  e durata. Puรฒ essere acuto o cronico e si manifesta come una risposta del sistema nervoso a stimoli nocivi. Il dolore acuto รจ spesso un segnale di avvertimento di un danno tissutale, mentre il dolore cronico puรฒ persistere anche dopo la guarigione della lesione iniziale. Puรฒ essere localizzato in una specifica area del corpo o diffuso. Il dolore puรฒ influenzare il benessere fisico ed emotivo di una persona, interferendo con le attivitร  quotidiane. La percezione del dolore รจ soggettiva e puรฒ essere influenzata da fattori psicologici e sociali.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 02:11

ID dello studio:
2023-507859-29-00
Codice del protocollo:
V 1.0, 23AUG2023
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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