Stichting Radboud University Medical Center
Centro verificato
Nimega, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su persone con disturbo da uso di oppioidi e dolore cronico non oncologico. Queste condizioni possono portare a un uso eccessivo di farmaci oppioidi, che sono medicinali usati per alleviare il dolore. L'obiettivo è confrontare l'efficacia di due trattamenti: Suboxone, che contiene buprenorfina e naloxone, e metadone. Entrambi i farmaci sono utilizzati per trattare la dipendenza da oppioidi, ma funzionano in modi leggermente diversi.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo di tempo stabilito. Suboxone viene somministrato sotto forma di compresse sublinguali, che si sciolgono sotto la lingua, mentre il metadone viene assunto per via orale. Lo scopo principale è vedere quale dei due trattamenti è più efficace nel ridurre l'uso improprio di oppioidi, basandosi su questionari compilati dai partecipanti. Lo studio valuterà anche altri aspetti, come il dolore, la qualità della vita e la capacità di camminare.
Lo studio è progettato per durare diversi anni, con valutazioni a due e sei mesi dall'inizio del trattamento. I risultati aiuteranno a capire quale trattamento potrebbe essere più utile per le persone che lottano con la dipendenza da oppioidi e il dolore cronico. I partecipanti saranno monitorati attentamente per garantire la loro sicurezza e il benessere durante tutto il periodo dello studio.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Suboxone è un farmaco combinato che contiene buprenorfina e naloxone. Viene utilizzato per trattare la dipendenza da oppioidi. La buprenorfina aiuta a ridurre il desiderio di oppioidi e i sintomi di astinenza, mentre il naloxone è incluso per prevenire l'abuso del farmaco stesso. Nel contesto di questo studio, Suboxone viene utilizzato per valutare la sua efficacia nel ridurre l'uso improprio di oppioidi nei pazienti con dolore cronico.
Il metadone è un farmaco utilizzato per il trattamento della dipendenza da oppioidi e per alleviare il dolore cronico. Funziona riducendo i sintomi di astinenza e il desiderio di oppioidi. In questo studio, il metadone viene confrontato con Suboxone per determinare quale dei due sia più efficace nel ridurre l'uso improprio di oppioidi nei pazienti con uso di oppioidi aumentato e dolore cronico.
Suboxone è un farmaco somministrato per via orale, disponibile in compresse o film sublinguali. Attualmente è ampiamente utilizzato nella medicina per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi e del dolore cronico non oncologico. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono la riduzione dell'abuso di oppioidi e la gestione del dolore cronico. A livello molecolare, Suboxone agisce come un agonista parziale dei recettori oppioidi, riducendo il desiderio di oppioidi e i sintomi di astinenza. È classificato come un farmaco oppioide parziale.
Il metadone è un farmaco somministrato per via orale, disponibile in forma di compresse, liquido o soluzione concentrata. È un trattamento consolidato per il disturbo da uso di oppioidi e viene utilizzato anche per alleviare il dolore cronico. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono la riduzione dell'abuso di oppioidi e la gestione del dolore cronico. A livello molecolare, il metadone agisce come un agonista completo dei recettori oppioidi, aiutando a ridurre il desiderio di oppioidi e i sintomi di astinenza. È classificato come un oppioide completo.
È una condizione caratterizzata dall'uso compulsivo di oppioidi nonostante le conseguenze negative. Le persone con questo disturbo possono sviluppare una tolleranza, necessitando di dosi sempre maggiori per ottenere lo stesso effetto. Possono anche sperimentare sintomi di astinenza quando non assumono la sostanza. Il disturbo può influenzare negativamente la vita sociale, lavorativa e familiare dell'individuo. Spesso si accompagna a un desiderio intenso di assumere oppioidi. La progressione del disturbo può variare, ma tende a peggiorare senza intervento.
Si riferisce a un dolore persistente che dura oltre tre mesi e non è associato a malattie tumorali. Può derivare da una varietà di cause, come lesioni, malattie degenerative o infiammazioni. Il dolore può essere costante o intermittente e può variare in intensità. Spesso influisce sulla qualità della vita, limitando le attività quotidiane e causando stress emotivo. Le persone con dolore cronico possono sviluppare problemi di sonno e umore. La condizione può essere difficile da gestire e richiede un approccio multidisciplinare.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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