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Studio sull'uso del 68Ga-FAPI-46 per la diagnosi precoce del carcinoma duttale pancreatico non metastatico

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il cancro del pancreas è una malattia grave che può essere difficile da diagnosticare precocemente. Questo studio si concentra su una forma specifica di questa malattia chiamata adenocarcinoma duttale pancreatico non metastatico. L'obiettivo è migliorare la diagnosi precoce utilizzando una nuova tecnica di imaging medico. Il trattamento in studio utilizza un nuovo tracciante radioattivo chiamato 68Ga-FAPI-46, somministrato tramite infusione endovenosa. Questo tracciante è progettato per aiutare a visualizzare meglio il tumore durante una scansione chiamata PET-CT, che combina la tomografia a emissione di positroni con la tomografia computerizzata.

Lo scopo principale dello studio è sviluppare nuovi indicatori di imaging che possano essere associati alla prognosi del paziente. I partecipanti allo studio riceveranno ripetute scansioni PET-CT per monitorare il tumore e valutare l'efficacia del tracciante 68Ga-FAPI-46. Durante il corso dello studio, verranno effettuate valutazioni regolari per osservare eventuali progressi della malattia o recidive. Queste valutazioni aiuteranno a determinare quanto tempo intercorre dalla diagnosi alla progressione della malattia o alla morte.

Lo studio mira a fornire informazioni preziose che potrebbero migliorare il trattamento e la gestione del cancro del pancreas. I risultati potrebbero portare a diagnosi più precoci e a una migliore comprensione di come la malattia progredisce, offrendo potenzialmente nuove speranze per i pazienti affetti da questa malattia. Il tracciante 68Ga-FAPI-46 potrebbe diventare uno strumento importante per i medici nel monitorare e trattare il cancro del pancreas in futuro.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 2 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Esecuzione dell'esame di imaging

    Viene effettuata una PET-CT, un esame di medicina nucleare che utilizza una sostanza radiogena per creare immagini dettagliate del corpo.

    Per l'esame viene somministrata per via endovenosa la sostanza 68Ga-FAPI-46, sotto forma di infusione.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio della malattia

    Viene monitorato il tempo che intercorre tra la diagnosi e l'eventuale progressione della malattia, la sua ricorrenza o il decesso.

    La progressione o la ricomparsa della malattia viene valutata tramite TAC (tomografia assiale computerizzata), che sono esami radiologici eseguiti come parte delle cure di routine.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Diagnosi recente (meno di 1 mese) di adenocarcinoma duttale pancreatico non metastatico. Questo significa che il tumore è stato confermato attraverso esami specifici e non si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Partecipazione contemporanea al gruppo di studio prospettico HoMING. Questo è un altro studio a cui il paziente deve partecipare.
  • Età superiore a 18 anni.
  • Essere affiliato a un sistema di sicurezza sociale. Significa che il paziente deve essere iscritto a un programma di assistenza sanitaria.
  • Consenso informato firmato. Il paziente deve aver letto e compreso le informazioni sullo studio e aver dato il suo consenso a partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Non avere un'altra forma di cancro oltre al carcinoma duttale pancreatico non metastatico. Questo significa che il cancro non si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Non avere condizioni mediche gravi che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non essere incinta o in fase di allattamento.
  • Non avere partecipato a un altro studio clinico recentemente.
  • Non avere allergie note ai componenti utilizzati nello studio.
  • Non avere problemi di salute mentale che potrebbero influenzare la capacità di seguire le istruzioni dello studio.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Fibroblast Activation Protein Inhibitor (FAPI): Questo farmaco viene utilizzato per migliorare le immagini ottenute tramite la tomografia a emissione di positroni (PET). Il FAPI si lega a una proteina specifica che è spesso presente in quantità elevate nei tumori, come il cancro al pancreas. Questo aiuta i medici a vedere meglio il tumore nelle immagini e a diagnosticare il cancro in una fase più precoce.

Che cosa si sa già del trattamento

68Ga-FAPI – Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione per via endovenosa ed è utilizzato principalmente per la diagnosi del cancro al pancreas non metastatico. Attualmente, è in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia come biomarcatore di imaging attraverso la tomografia a emissione di positroni (PET). Il suo meccanismo d'azione si basa sull'inibizione della proteina di attivazione dei fibroblasti, che è spesso sovraespressa nei tumori. Appartiene alla classe dei radiofarmaci utilizzati per l'imaging diagnostico.

Malattie studiate

Adenocarcinoma duttale pancreatico non metastatico – È un tipo di cancro che si sviluppa nel pancreas, precisamente nei dotti che trasportano gli enzimi digestivi. Questo tumore è caratterizzato dalla crescita di cellule anomale che formano una massa nel pancreas. Non essendo metastatico, significa che il cancro non si è diffuso ad altre parti del corpo. La progressione della malattia può includere l'aumento delle dimensioni del tumore e l'invasione dei tessuti circostanti. I sintomi possono includere dolore addominale, perdita di peso e ittero. La diagnosi spesso avviene tramite esami di imaging e biopsie.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2024-512467-31-00Partecipanti previsti50 personePromotoreInstitut Curie

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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