In breve
Questo articolo parla degli studi clinici che stanno valutando ASP3082 in persone con tumore del polmone non a piccole cellule metastatico e adenocarcinoma duttale del pancreas. I trial mirano soprattutto a capire efficacia e risposta al trattamento, oltre a raccogliere dati biologici sui possibili segni di risposta o resistenza.
Punti chiave
- Gli studi clinici su ASP3082 stanno valutando questo trattamento in persone con tumore del polmone non a piccole cellule metastatico e adenocarcinoma duttale del pancreas. Il trial disponibile è uno studio di fase 2, multicentrico e open label. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia, misurando la migliore risposta complessiva del tumore. Lo studio include anche un’analisi dei biomarcatori per capire meglio risposta e resistenza. Il trial è autorizzato e prevede 60 partecipanti.
Panoramica dello studio
Il trial su ASP3082 è uno studio clinico interventistico che valuta questo trattamento in persone con tumore del polmone non a piccole cellule metastatico e con adenocarcinoma duttale del pancreas. Lo studio è descritto come multicentrico e open label, cioè svolto in più centri e senza nascondere il trattamento ai partecipanti e ai ricercatori.
Chi può partecipare
La popolazione bersaglio dello studio comprende pazienti con le due condizioni indicate nel protocollo: NSCLC metastatico e PDAC. In pratica, il trial cerca persone che abbiano uno di questi tumori e che soddisfino i criteri di selezione previsti dallo studio, anche se nel materiale disponibile non sono elencati altri requisiti di inclusione o esclusione.
Fase e struttura del trial
Questo studio è in fase 2, una fase che serve a valutare più da vicino se un trattamento mostra attività clinica in un gruppo di pazienti definito. Il disegno è open label, quindi non prevede mascheramento del trattamento, e il piano è di tipo multicentrico, utile per raccogliere dati in contesti clinici diversi.
Obiettivi e risultati misurati
L’obiettivo principale dichiarato per il trial è valutare l’efficacia di ASP3082. L’esito primario è la migliore risposta complessiva (Best Overall Response, BOR), valutata dallo sperimentatore secondo i criteri RECIST v.1.1, che sono regole standard usate per misurare come cambia il tumore durante il trattamento.
Analisi dei biomarcatori
Lo studio include anche un’analisi dei biomarcatori per caratterizzare risposta e resistenza. I biomarcatori sono segnali misurabili che possono aiutare i ricercatori a capire perché un trattamento funziona bene in alcune persone e meno in altre.
Stato del trial e dimensione del campione
Il trial è indicato come autorizzato e prevede un arruolamento di 60 partecipanti. Questo numero aiuta a definire la dimensione dello studio e il volume di dati che verranno raccolti per valutare la risposta al trattamento.