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Studio sull'Osteoartrite del Primo Articolazione Carpometacarpale: Triamcinolone Acetonide, Cloruro di Sodio o Terapia Occupazionale per Pazienti con Dolore Infiammatorio

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sull'osteoartrite dolorosa e infiammatoria dell'articolazione carpometacarpale-1, che è la base del pollice. Questa condizione può causare dolore e difficoltà nei movimenti quotidiani. Il trattamento in esame include iniezioni intra-articolari di triamcinolone acetonide, un tipo di steroide, e cloruro di sodio, noto anche come soluzione salina. Inoltre, viene valutato un intervento di terapia occupazionale multimodale.

Lo scopo dello studio è determinare se le iniezioni di steroidi sono più efficaci delle iniezioni di soluzione salina nel ridurre il dolore dopo 4 settimane. Inoltre, si confronta l'efficacia delle iniezioni di steroidi, delle iniezioni di soluzione salina e della terapia occupazionale dopo 12 settimane. I partecipanti riceveranno uno dei trattamenti e saranno monitorati per valutare i cambiamenti nel dolore e nella funzionalità della mano.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti ricevano il trattamento assegnato e vengano seguiti per un periodo di 12 settimane. Durante questo periodo, verranno effettuate valutazioni regolari per monitorare il dolore e la funzionalità della mano. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare la gestione dell'osteoartrite dolorosa alla base del pollice.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene selezionato per partecipare allo studio clinico denominato PICASSO, che si concentra sull'osteoartrite dolorosa e infiammatoria dell'articolazione carpometacarpale-1.

    L'età del paziente deve essere compresa tra 40 e 85 anni e deve avere un'osteoartrite confermata tramite radiografie o ecografie.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del trattamento

    Il paziente riceve un'iniezione intra-articolare di triamcinolone acetonide o soluzione salina nel giunto carpometacarpale-1.

    Il triamcinolone acetonide è un corticosteroide somministrato come sospensione per iniezione, mentre la soluzione salina è un solvente per uso parenterale.

  3. Passaggio 3

    Valutazione a 4 settimane

    Dopo 4 settimane, viene valutato il cambiamento del dolore alla base del pollice durante le attività, utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore.

    Questa valutazione aiuta a determinare l'efficacia delle iniezioni di corticosteroidi rispetto alle iniezioni di soluzione salina.

  4. Passaggio 4

    Valutazione a 12 settimane

    Dopo 12 settimane, viene nuovamente valutato il cambiamento del dolore alla base del pollice durante le attività.

    Viene confrontata l'efficacia delle iniezioni di corticosteroidi, delle iniezioni di soluzione salina e di un intervento di terapia occupazionale multimodale.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio continuo

    Durante lo studio, vengono monitorati vari parametri come il dolore alle articolazioni delle dita, la forza di presa e l'uso di analgesici.

    Le valutazioni avvengono a intervalli regolari: all'inizio dello studio, a 4 settimane, a 12 settimane, a 24 settimane e a 104 settimane.

  6. Passaggio 6

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 1 ottobre 2027.

    I risultati finali aiuteranno a comprendere meglio l'efficacia dei trattamenti per l'osteoartrite dell'articolazione carpometacarpale-1.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Uomini e donne di età compresa tra 40 e 85 anni.
  • Presenza di osteoartrite nell'articolazione carpometacarpale (CMC-1) confermata da radiografie o esame ecografico. L'osteoartrite è una condizione che colpisce le articolazioni, causando dolore e rigidità.
  • Infiammazione nell'articolazione CMC-1 confermata da ecografia, con un grado di sinovite in scala di grigi da 1 a 3. L'infiammazione è una reazione del corpo che può causare gonfiore e dolore.
  • Dolore nell'articolazione CMC-1 di almeno 3 su una scala numerica da 0 a 10 (NRS) a riposo o durante le attività, sia nella fase di pre-screening che di screening. La scala NRS è un modo per misurare l'intensità del dolore, dove 0 significa nessun dolore e 10 il massimo dolore immaginabile.
  • Il paziente deve essere valutato come idoneo per l'uso proposto di Kenacort-T, un tipo di trattamento.

Chi non può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Non possono partecipare persone che hanno un'altra malattia infiammatoria oltre all'osteoartrite. L'osteoartrite è una condizione in cui le articolazioni si consumano e causano dolore.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto un'iniezione di corticosteroidi nell'articolazione interessata nelle ultime 4 settimane. I corticosteroidi sono farmaci che riducono l'infiammazione.
  • Non possono partecipare persone che hanno subito un intervento chirurgico all'articolazione interessata negli ultimi 6 mesi.
  • Non possono partecipare persone che hanno un'allergia conosciuta ai corticosteroidi o ad altri componenti utilizzati nello studio.
  • Non possono partecipare persone che sono attualmente coinvolte in un altro studio clinico.
  • Non possono partecipare persone che hanno una condizione medica che potrebbe interferire con i risultati dello studio o mettere a rischio la loro salute.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Corticosteroidi intraarticolari

    Questi farmaci vengono iniettati direttamente nell'articolazione per ridurre l'infiammazione e il dolore. Sono utilizzati per trattare l'artrite infiammatoria dolorosa, in particolare nell'articolazione carpometacarpale-1.

  • Salina

    Una soluzione salina viene iniettata nell'articolazione come parte del confronto nel trial. Anche se non ha effetti terapeutici diretti, viene utilizzata per valutare l'efficacia dei corticosteroidi rispetto a un trattamento neutro.

  • Terapia occupazionale multimodale

    Questo intervento include diverse tecniche e strategie per aiutare i pazienti a gestire il dolore e migliorare la funzionalità dell'articolazione colpita. Può includere esercizi, l'uso di tutori e altre tecniche per migliorare la qualità della vita dei pazienti con artrite.

Che cosa si sa già del trattamento

Corticosteroidi intra-articolari – I corticosteroidi intra-articolari sono somministrati tramite iniezione diretta nell'articolazione interessata. Attualmente, sono ampiamente utilizzati nella medicina per il trattamento di condizioni infiammatorie come l'osteoartrite. Sono indicati principalmente per ridurre il dolore e l'infiammazione nelle articolazioni. A livello molecolare, i corticosteroidi agiscono riducendo la produzione di sostanze chimiche che causano infiammazione. Appartengono alla classe farmacologica degli antinfiammatori steroidei.

Malattie studiate

Osteoartrosi dell'articolazione carpometacarpale del pollice – L'osteoartrosi è una malattia degenerativa delle articolazioni che colpisce la cartilagine e le ossa sottostanti. Nell'articolazione carpometacarpale del pollice, questa condizione provoca dolore e rigidità, specialmente durante i movimenti o le attività che coinvolgono il pollice. Con il tempo, la cartilagine si consuma, portando a un contatto osso su osso che può causare ulteriore dolore e infiammazione. La progressione della malattia può portare a una riduzione della mobilità e della forza del pollice, influenzando la capacità di afferrare e manipolare oggetti. I sintomi possono variare da lievi a gravi e tendono a peggiorare con l'età.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 31 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-505254-17-00Partecipanti previsti354 personePromotoreDiakonhjemmet Sykehus AS

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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