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Studio sull’Osteoartrite del Primo Articolazione Carpometacarpale: Triamcinolone Acetonide, Cloruro di Sodio o Terapia Occupazionale per Pazienti con Dolore Infiammatorio

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Sponsor

  • Diakonhjemmet Sykehus AS

Di cosa tratta questo studio

Lo studio si concentra sull’osteoartrite dolorosa e infiammatoria dell’articolazione carpometacarpale-1, che รจ la base del pollice. Questa condizione puรฒ causare dolore e difficoltร  nei movimenti quotidiani. Il trattamento in esame include iniezioni intra-articolari di triamcinolone acetonide, un tipo di steroide, e cloruro di sodio, noto anche come soluzione salina. Inoltre, viene valutato un intervento di terapia occupazionale multimodale.

Lo scopo dello studio รจ determinare se le iniezioni di steroidi sono piรน efficaci delle iniezioni di soluzione salina nel ridurre il dolore dopo 4 settimane. Inoltre, si confronta l’efficacia delle iniezioni di steroidi, delle iniezioni di soluzione salina e della terapia occupazionale dopo 12 settimane. I partecipanti riceveranno uno dei trattamenti e saranno monitorati per valutare i cambiamenti nel dolore e nella funzionalitร  della mano.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti ricevano il trattamento assegnato e vengano seguiti per un periodo di 12 settimane. Durante questo periodo, verranno effettuate valutazioni regolari per monitorare il dolore e la funzionalitร  della mano. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare la gestione dell’osteoartrite dolorosa alla base del pollice.

1inizio dello studio

Il paziente viene selezionato per partecipare allo studio clinico denominato PICASSO, che si concentra sull’osteoartrite dolorosa e infiammatoria dell’articolazione carpometacarpale-1.

L’etร  del paziente deve essere compresa tra 40 e 85 anni e deve avere un’osteoartrite confermata tramite radiografie o ecografie.

2somministrazione del trattamento

Il paziente riceve un’iniezione intra-articolare di triamcinolone acetonide o soluzione salina nel giunto carpometacarpale-1.

Il triamcinolone acetonide รจ un corticosteroide somministrato come sospensione per iniezione, mentre la soluzione salina รจ un solvente per uso parenterale.

3valutazione a 4 settimane

Dopo 4 settimane, viene valutato il cambiamento del dolore alla base del pollice durante le attivitร , utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore.

Questa valutazione aiuta a determinare l’efficacia delle iniezioni di corticosteroidi rispetto alle iniezioni di soluzione salina.

4valutazione a 12 settimane

Dopo 12 settimane, viene nuovamente valutato il cambiamento del dolore alla base del pollice durante le attivitร .

Viene confrontata l’efficacia delle iniezioni di corticosteroidi, delle iniezioni di soluzione salina e di un intervento di terapia occupazionale multimodale.

5monitoraggio continuo

Durante lo studio, vengono monitorati vari parametri come il dolore alle articolazioni delle dita, la forza di presa e l’uso di analgesici.

Le valutazioni avvengono a intervalli regolari: all’inizio dello studio, a 4 settimane, a 12 settimane, a 24 settimane e a 104 settimane.

6conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 1 ottobre 2027.

I risultati finali aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia dei trattamenti per l’osteoartrite dell’articolazione carpometacarpale-1.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Uomini e donne di etร  compresa tra 40 e 85 anni.
  • Presenza di osteoartrite nell’articolazione carpometacarpale (CMC-1) confermata da radiografie o esame ecografico. L’osteoartrite รจ una condizione che colpisce le articolazioni, causando dolore e rigiditร .
  • Infiammazione nell’articolazione CMC-1 confermata da ecografia, con un grado di sinovite in scala di grigi da 1 a 3. L’infiammazione รจ una reazione del corpo che puรฒ causare gonfiore e dolore.
  • Dolore nell’articolazione CMC-1 di almeno 3 su una scala numerica da 0 a 10 (NRS) a riposo o durante le attivitร , sia nella fase di pre-screening che di screening. La scala NRS รจ un modo per misurare l’intensitร  del dolore, dove 0 significa nessun dolore e 10 il massimo dolore immaginabile.
  • Il paziente deve essere valutato come idoneo per l’uso proposto di Kenacort-T, un tipo di trattamento.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno un’altra malattia infiammatoria oltre all’osteoartrite. L’osteoartrite รจ una condizione in cui le articolazioni si consumano e causano dolore.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto un’iniezione di corticosteroidi nell’articolazione interessata nelle ultime 4 settimane. I corticosteroidi sono farmaci che riducono l’infiammazione.
  • Non possono partecipare persone che hanno subito un intervento chirurgico all’articolazione interessata negli ultimi 6 mesi.
  • Non possono partecipare persone che hanno un’allergia conosciuta ai corticosteroidi o ad altri componenti utilizzati nello studio.
  • Non possono partecipare persone che sono attualmente coinvolte in un altro studio clinico.
  • Non possono partecipare persone che hanno una condizione medica che potrebbe interferire con i risultati dello studio o mettere a rischio la loro salute.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Altri centri

Sedi aggiuntive che conducono questo studio

Nome centroCittร PaeseStato
Helse Stavanger HFStavangerNorvegiaCHIEDI ORA
Martina Hansens Hospital ASN/ANorvegiaCHIEDI ORA
Nordlandssykehuset HFBodรธNorvegiaCHIEDI ORA
St. Olavs Hospital HFTrondheimNorvegiaCHIEDI ORA
Diakonhjemmet Sykehus ASOsloNorvegiaCHIEDI ORA
Haugesund Sanitetsforening Revmatismesykehus ASHaugesundNorvegiaCHIEDI ORA

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Norvegia Norvegia
Reclutando
24.11.2023

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Corticosteroidi intraarticolari: Questi farmaci vengono iniettati direttamente nell’articolazione per ridurre l’infiammazione e il dolore. Sono utilizzati per trattare l’artrite infiammatoria dolorosa, in particolare nell’articolazione carpometacarpale-1.

Salina: Una soluzione salina viene iniettata nell’articolazione come parte del confronto nel trial. Anche se non ha effetti terapeutici diretti, viene utilizzata per valutare l’efficacia dei corticosteroidi rispetto a un trattamento neutro.

Terapia occupazionale multimodale: Questo intervento include diverse tecniche e strategie per aiutare i pazienti a gestire il dolore e migliorare la funzionalitร  dell’articolazione colpita. Puรฒ includere esercizi, l’uso di tutori e altre tecniche per migliorare la qualitร  della vita dei pazienti con artrite.

Malattie investigate:

Osteoartrosi dell’articolazione carpometacarpale del pollice โ€“ L’osteoartrosi รจ una malattia degenerativa delle articolazioni che colpisce la cartilagine e le ossa sottostanti. Nell’articolazione carpometacarpale del pollice, questa condizione provoca dolore e rigiditร , specialmente durante i movimenti o le attivitร  che coinvolgono il pollice. Con il tempo, la cartilagine si consuma, portando a un contatto osso su osso che puรฒ causare ulteriore dolore e infiammazione. La progressione della malattia puรฒ portare a una riduzione della mobilitร  e della forza del pollice, influenzando la capacitร  di afferrare e manipolare oggetti. I sintomi possono variare da lievi a gravi e tendono a peggiorare con l’etร .

Ultimo aggiornamento: 04.07.2025 09:54

Trial ID:
2023-505254-17-00
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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